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डाइफरेलीन गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन - डिपो फॉर्म का एक एनालॉग है।
रिलीज फॉर्म और संरचना
Intramuscular प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए एक lyophilisate के रूप में रिलीज Diferelin। दवा के एक शीश में सक्रिय पदार्थ 3.75 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है - त्रिपोरेरलिन, साथ ही साथ निम्नलिखित सहायक घटक: कारमेलोज सोडियम, पॉलिसोरबेट 80, कोपोलिमर डी, एल-लैक्टिक और ग्लाइकोलिक एसिड, मैनिटोल।
2 मिलीलीटर के शीशियों में, एक विलायक (मैननिटोल 16 मिलीग्राम और इंजेक्शन के लिए पानी - 2000 मिलीग्राम), एक डिस्पोजेबल पॉलीप्रोपीलीन सिरिंज और इंजेक्शन के लिए दो सुइयों के साथ पूरा करें।
उपयोग के लिए संकेत
निर्देशों के अनुसार, डाइफरेलीन का उपयोग इस प्रकार के लिए किया गया है:
- प्रोस्टेट ग्रंथि के घातक ट्यूमर;
- गर्भाशय फाइब्रॉएड को हटाने के लिए पूर्ववर्ती अवधि में;
- समयपूर्व युवावस्था;
- जननांग और extragenital endometriosis;
- महिला बांझपन (दवा का उपयोग इन विट्रो निषेचन के कार्यक्रम में शामिल है)।
मतभेद
निर्देशों के अनुसार, Diferelin उपयोग के लिए contraindicated है:
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
- दवा या excipients के सक्रिय घटक के लिए संवेदनशील संवेदनशीलता के साथ।
ऑस्टियोपोरोसिस में सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जाती है।
खुराक और प्रशासन
दवा intramuscularly प्रशासित है।
प्रोस्टेट कैंसर के लिए डाइफरेलीन का खुराक हर चार सप्ताह में 3.75 मिलीग्राम (1 इंजेक्शन) होता है। दवा लंबे समय तक प्रयोग की जाती है।
रोगियों में समयपूर्व युवावस्था के लिए जिनके शरीर का वजन 20 किलोग्राम से अधिक है, 3.75 मिलीग्राम त्रिभुजिन हर 28 दिनों में प्रशासित होता है। 20 किलोग्राम से कम वजन के साथ, हर 28 दिनों में खुराक 1,875 मिलीग्राम होता है।
एंडोमेट्रोसिस में, मासिक धर्म चक्र (पहले 28 दिनों में) के पहले पांच दिनों में 3.75 मिलीग्राम की खुराक पर एक इंजेक्शन बनाया जाता है। चिकित्सा की अवधि छह महीने से अधिक नहीं है।
गर्भाशय फाइब्रॉएड के साथ, मासिक धर्म चक्र के पहले पांच दिनों में हर चार सप्ताह में 3.75 मिलीग्राम की खुराक पर एक इंजेक्शन दिया जाता है। प्रीपेरेटिव अवधि में रोगियों के लिए चिकित्सा की अवधि तीन महीने है।
महिला बांझपन के मामले में, चक्र के दूसरे दिन Diferelin का उपयोग 1 इंजेक्शन (3.75 मिलीग्राम) है। 15 दिनों के बाद, प्लाज्मा एस्ट्रोजन एकाग्रता निर्धारित है।
Diferelin का निलंबन निम्नानुसार तैयार किया गया है: प्रशासन से पहले संलग्न विलायक में lyophilisate भंग। शीशी की सामग्री धीरे-धीरे मिश्रित की जानी चाहिए जब तक एक सजातीय स्थिरता प्राप्त नहीं हो जाती है।
इंजेक्शन के दौरान, रोगी को क्षैतिज स्थिति में होना चाहिए, नीचे का सामना करना चाहिए। इंजेक्शन से पहले नितंबों की त्वचा कीटाणुरहित होना चाहिए।
साइड इफेक्ट्स
डाइफरेलीन का उपयोग रोगी में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है:
- एलर्जी: दुर्लभ मामलों में त्वचा की धड़कन, खुजली, पित्ताशय, एंजियोएडेमा;
- Musculoskeletal प्रणाली: हड्डियों का demineralization (लंबी अवधि के उपयोग के साथ), जो ऑस्टियोपोरोसिस की संभावना का कारण बनता है। दवा चिकित्सा की शुरुआत में, प्रोस्टेट कैंसर वाले रोगियों को मेटास्टेस से प्रभावित हड्डियों में स्पष्ट दर्द का अनुभव हो सकता है। इस दुष्प्रभाव के लिए लक्षण उपचार की आवश्यकता होती है। रीढ़ की हड्डी मेटास्टेस के संपीड़न के कारण लक्षणों को नोट किया गया था, जो आमतौर पर 1-2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं। रक्त प्लाज्मा में मूत्रमार्ग में बाधा के मामलों और एसिड फॉस्फेट की बढ़ती गतिविधि के मामलों को भी देखा;
- प्रजनन प्रणाली: महिलाओं में - अवसाद, सिरदर्द, योनि श्लेष्मा की सूखापन, कामेच्छा में परिवर्तन, स्तन ग्रंथियों, डिस्पारेनिया के आकार में परिवर्तन। Diferelin के दीर्घकालिक उपयोग के साथ, hypogonadotropic amenorrhea हो सकता है। लड़कियों में समयपूर्व युवावस्था का इलाज करते समय, योनि से खूनी निर्वहन मनाया गया था। गोनाडोट्रॉपिक दवाओं के संयोजन में, डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम के विकास की सूचना मिली है। पुरुषों में, शक्ति कम हो सकती है;
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: गर्म चमक, उच्च रक्तचाप;
- पाचन तंत्र: मतली, उल्टी;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: खराब दृष्टि, भावनात्मक लचीलापन में वृद्धि;
- स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन साइट पर दर्द;
- अन्य प्रतिक्रियाएं Diferelin: शरीर के तापमान में वृद्धि, वजन बढ़ाना।
विशेष निर्देश
Diferelin के साथ चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में, रोग के नैदानिक अभिव्यक्तियों की तीव्रता को बाहर नहीं रखा गया है। इसलिए, प्रोस्टेट कैंसर वाले मरीजों में जो रीढ़ की हड्डी के संपीड़न या मूत्रमार्ग की बाधा के विकास के जोखिम में हैं, दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। थेरेपी के पहले महीने के दौरान, ऐसे मरीजों पर चिकित्सा नियंत्रण का प्रयोग करना आवश्यक है।
Diferelin का उपयोग करने से पहले महिलाओं को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कोई गर्भावस्था नहीं है।
सावधानी के साथ, ओव्यूलेशन उत्तेजना योजनाओं का संचालन करते समय पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम वाले मरीजों में दवा का उपयोग किया जाता है, क्योंकि उनमें से कुछ प्रेरित follicles की संख्या में वृद्धि हुई थी।
विट्रो निषेचन में उत्तेजना चक्र की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यह आवश्यक है कि तुरंत डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम के खतरे वाले रोगियों की पहचान करें, क्योंकि गोंडाड्रोपिन के खुराक के नियम गंभीरता और इसके अभिव्यक्तियों की आवृत्ति को प्रभावित कर सकते हैं। यदि आवश्यक हो, तो Diferelin का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।
Diferelin के साथ थेरेपी के दौरान, संभवतः खतरनाक तंत्र को सुरक्षित रूप से प्रबंधित करना संभव है जिसके लिए ध्यान की एकाग्रता की आवश्यकता होती है।
एनालॉग
दवा Diferelin का संरचनात्मक एनालॉग Decapeptil डिपो है।
भंडारण के नियम और शर्तें
निर्देशों के मुताबिक, डाइफरेलीन एक ठंडा (25 डिग्री सेल्सियस तक), अंधेरे, शुष्क और बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित है। लाइफिलिसेट का शेल्फ जीवन 2 साल है।
