कार्बमेज़पाइन

कार्बामाज़ेपिन एक एंटीकोनवल्सेंट दवा है जिसमें एक मनोविज्ञान, न्यूरोट्रॉपिक और एंटीडियुरेटिक प्रभाव होता है।

रिलीज फॉर्म और संरचना

गोलियों के रूप में उपलब्ध - 10 पीसी। एक डिब्बे बॉक्स में फफोले, 1, 2, 3, 4 या 5 पैक में।

दवा का सक्रिय घटक कार्बामाज़ेपाइन है, 1 टैबलेट में इसमें 200 मिलीग्राम होता है।

सहायक घटक: पोविडोन (पॉलीविनाइलपीरोलिडोन), आलू स्टार्च, पॉलिसोरबेट (ट्विन -80), टैल्क, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एयरोसिल) और मैग्नीशियम स्टीयरेट।

उपयोग के लिए संकेत

• मिर्गी (एक एजेंट के रूप में या एक जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में): सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे, जटिल और सरल आंशिक दौरे (चेतना के नुकसान सहित) माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना, मिर्गी के दौरे के मिश्रित रूप;
• तीव्र मैनिक राज्य;
• द्विध्रुवीय उत्तेजक विकारों के रखरखाव थेरेपी के ढांचे में नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों की गंभीरता को कम करने या कम करने से रोकना;
• ट्राइगेमिनल तंत्रिका (इडियोपैथिक और एकाधिक स्क्लेरोसिस सहित) के तंत्रिका, साथ ही ग्लोसोफैरेनजीज तंत्रिका के इडियोपैथिक तंत्रिका;
• डायबिटीज इंसिपिडस के साथ न्यूरोहोर्मोनल प्रकृति के पॉलीडिप्सिया और पॉलीरिया;
• मधुमेह न्यूरोपैथी के कारण दर्द सिंड्रोम;
• अल्कोहल निकासी सिंड्रोम (संयोजन थेरेपी के हिस्से के रूप में)।

मतभेद

• हेपेटिक porphyrias;
• इतिहास में अस्थि मज्जा हेमेटोपोइसिस ​​का उत्पीड़न;
• एवी नाकाबंदी;
• एमएओ अवरोधकों के प्रशासन की अवधि, साथ ही साथ रद्दीकरण के 2 सप्ताह के भीतर;
• स्तनपान अवधि;
• दवा या रासायनिक रूप से इसी तरह की दवाओं (tricyclic antidepressants) के लिए अतिसंवेदनशीलता।

कार्बमेज़पाइन साथ इलाज के दौरान विशेष पर्यवेक्षण आवश्यक बुजुर्ग, गर्भवती महिलाओं, सुसाध्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, हाइपोथायरायडिज्म, hyponatremia dilutions, ऊंचा intraocular दबाव, गुर्दे / यकृत / हृदय की कमी, कम प्लेटलेट्स या ल्यूकोसाइट्स, अनुपस्थिति सहित मिर्गी के दौरों की मिश्रित रूपों के साथ रोगियों।

खुराक और प्रशासन

भोजन के बावजूद दवा को तरल पदार्थ की थोड़ी मात्रा के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।

मिर्गी में, कार्बामाज़ेपिन आमतौर पर एक एजेंट के रूप में निर्धारित किया जाता है। उपचार एक छोटी खुराक से शुरू होता है, जो तब तक बढ़ता है जब तक इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त नहीं होता है। वयस्कों के लिए प्रारंभिक खुराक दिन में 1-2-200 मिलीग्राम 1-2 गुना है, अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम है। 5 साल से अधिक उम्र के बच्चों को प्रति दिन 100 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, धीरे-धीरे (प्रति सप्ताह 1 बार), खुराक 100 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। 5 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए शुरुआती खुराक प्रति दिन 20-60 मिलीग्राम है, फिर हर 2 दिनों में यह 20-60 मिलीग्राम बढ़ जाती है। 2-3 खुराक में बच्चों के लिए सहायक दैनिक खुराक 10-20 मिलीग्राम वजन प्रति किलो है।

ट्राइगेमिनल न्यूरेलिया या ग्लोसोफैरेनजीजल तंत्रिका का उपचार 200-400 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो यह दैनिक बढ़ाया जाता है, लेकिन दर्द समाप्त होने तक 200 मिलीग्राम से अधिक नहीं (मूल रूप से, 600-800 मिलीग्राम / दिन पर्याप्त होता है), और उसके बाद न्यूनतम प्रभावी हो जाता है। बुजुर्ग मरीजों के लिए प्रारंभिक खुराक दिन में 100 मिलीग्राम 2 बार है।

अल्कोहल निकासी सिंड्रोम के लिए औसत खुराक 200 मिलीग्राम दिन में 3 बार है। गंभीर मामलों में, पहले कुछ दिनों में दिन में 400 मिलीग्राम 3 बार निर्धारित किया जाता है और डिटॉक्सिफिकेशन थेरेपी, नींद की गोलियां और sedatives के साथ कार्बामाज़ेपाइन गठबंधन।

मधुमेह इंसिपिडस के साथ पॉलीरिया और पॉलीडिप्सिया के साथ, वयस्कों के लिए औसत खुराक 200 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार होती है, शरीर के वजन और उम्र के आधार पर बच्चों के लिए इष्टतम खुराक का चयन किया जाता है।

मधुमेह न्यूरोपैथी में दर्द के मामले में, 200 मिलीग्राम दिन में 2 से 4 बार निर्धारित किया जाता है।

द्विध्रुवीय उत्तेजक विकारों के रखरखाव थेरेपी के ढांचे में और तीव्र मैनिक स्थितियों में, औसत दैनिक खुराक 2-3 खुराक में 200-600 मिलीग्राम है, अधिकतम स्वीकार्य 1600 मिलीग्राम है। उपचार कम खुराक से शुरू होता है और फिर धीरे-धीरे बढ़ता है। गंभीर मामलों में, खुराक में तेजी से वृद्धि की अनुमति है।

साइड इफेक्ट्स

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस): उनींदापन, एटैक्सिया, थकान, चक्कर आना, डिप्लोपिया, सिरदर्द, स्वाद और आवास विकार, टीआईसी, ओकुलोमोटर गड़बड़ी, मांसपेशियों में डाइस्टनिया, निस्टागमस, कंपकंपी, ओरोफेशियल डिस्केनेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, इरोटेटोटॉयडॉयनी, आईओपाथिक डाइस्ट्रोफी, ऑरोफेशियल डिस्केनेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, आयोडीन विकार, कंपकंपी , पेरेसिस, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम;
• मन: श्रवण और दृश्य भेदभाव, चिंता, एनोरेक्सिया, आक्रामक व्यवहार, विचलन, अवसाद, आंदोलन, मनोविज्ञान में वृद्धि;
• त्वचा और इसके परिशिष्ट: एलर्जी और exfoliative त्वचा रोग, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एरिथ्रोडार्मा, प्रुरिटस, आर्टिकरिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा नोडोसम और मल्टीफोर्म, purpura, त्वचा पिग्मेंटेशन विकार, मुँहासा, बालों के झड़ने हिरणवाद के कुछ अलग-अलग मामले हैं, लेकिन कार्बामाज़ेपिन लेने के साथ कारण संबंध विश्वसनीय रूप से स्थापित नहीं किया गया है;
• हेमोरेज सिस्टम: ईसीनोफिलिया
• हेपेटोबिबिलरी सिस्टम: हेपेटाइटिस (हेपेटोकेल्युलर, कोलेस्टैटिक या मिश्रित प्रकार), जौनिस, ग्रैनुलोमैटस हेपेटाइटिस, गामा-ग्लूटामिल ट्रांसफरेज, क्षारीय फॉस्फेटेज और ट्रांसमिनेज, हेपेटिक अपर्याप्तता में वृद्धि हुई;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई): शुष्क मुंह, पेट दर्द, दस्त या कब्ज, मतली और / या उल्टी, स्टेमाइटिस, ग्लोसाइटिस, अग्नाशयशोथ;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम (सीवीएस): एवी नाकाबंदी, ब्रैडकार्डिया, रक्तचाप में कमी या वृद्धि, इंट्राकार्डियाक चालन विकार, एरिथिमिया, संक्रामक दिल की विफलता, पतन, इस्कैमिक हृदय रोग की खराब, थ्रोम्बोम्बोलिज्म, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
• एंडोक्राइन सिस्टम और चयापचय: ​​द्रव प्रतिधारण, एडीमा, वजन बढ़ने, प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि (गैलेक्टोरिया, ग्न्नकोस्टिया के साथ), ट्राइग्लिसराइड सांद्रता, थायराइड उत्तेजक हार्मोन और कोलेस्ट्रॉल (उच्च घनत्व लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल समेत), थायरोक्साइन और ट्रायोडोडायथ्रोनिन सांद्रता को कम किया गया, खराब हड्डी के ऊतक चयापचय (जो ऑस्टियोमालाशिया की ओर जाता है), हाइपोनेट्रेमिया और प्लाज्मा ओस्मोolarिटी कम हो जाती है, जो कुछ मामलों में पानी के नशा (dilution hyponatremia) की ओर जाता है, rovozhdayuscheysya उल्टी, भटकाव, सिर दर्द, और ऊपर सुस्ती के तंत्रिका संबंधी विकारों;
• मूत्र प्रणाली: मूत्र प्रतिधारण या लगातार पेशाब, एल्ब्यूमिन्यूरिया, ओलिगुरिया, हेमेटुरिया, एज़ोटेमिया, गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्राइटिस, विकलांग शुक्राणुजन्य, यौन कार्य के विकार;
• Musculoskeletal प्रणाली: मांसपेशियों में दर्द और कमजोरी, आर्थरग्लिया, आवेग;
• सेंस अंग: इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, लेंस की क्लाउडिंग, कॉंजक्टिवेटाइटिस, स्वाद गड़बड़ी, सुनने की हानि;
• श्वसन तंत्र: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, सांस की कमी, बुखार, निमोनिया या न्यूमोनिटिस द्वारा प्रकट;
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, ईसीनोपैथी और मायोक्लोनस के साथ एसेप्टिक मेनिंगिटिस, त्वचा के चकत्ते, बुखार, वास्कुलाइटिस, वास्कुलाइटिस, ईसीनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया के साथ बहुआयामी देरी-प्रकार अतिसंवेदनशीलता , अन्य अंग भी शामिल हो सकते हैं - पैनक्रिया, गुर्दे, फेफड़े, बड़ी आंत, मायोकार्डियम;
• प्रयोगशाला संकेतक: hypogammaglobulinemia।

अधिक मात्रा के लक्षण:

• सीएनएस: घर्षण, भयावहता, आंदोलन, आंखों से पहले धुंध की भावना, उनींदापन, डिस्र्थ्रिया, डिस्केनेसिया, एटैक्सिया, निस्टागमस, हाइपरफ्लेक्सिया, वैकल्पिक हाइपोरफ्लेक्सिया, मनोचिकित्सक विकार, हाइपोथर्मिया, मायोक्लोनस, मायड्रियासिस, आवेग, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद, ठीक ऊपर तक
• एसएसएस: रक्तचाप में कमी या वृद्धि, tachycardia, चालन अशांति और कार्डियक गिरफ्तारी;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: पेट या उल्टी से भोजन की निकासी में देरी, कोलन की गतिशीलता में कमी आई है;
• श्वसन प्रणाली: फुफ्फुसीय edema, श्वसन अवसाद;
• मूत्र प्रणाली: ओलिगुरिया या मूत्रिया, द्रव और मूत्र प्रतिधारण, कमजोर hyponatremia;
• प्रयोगशाला संकेतक: सीपीके, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोनैटरेमिया, चयापचय एसिडोसिस के मांसपेशी अंश में वृद्धि हुई।

विशिष्ट एंटीडोट कार्बामाज़ेपिन मौजूद नहीं है। यदि रोगी ने दवा की खुराक बहुत अधिक ले ली है, तो गैस्ट्रिक लैवेज करना आवश्यक है, सक्रिय लकड़ी का कोयला दें और डॉक्टर से संपर्क करें आवश्यक अस्पताल में भर्ती और महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी। हेमोडायलिसिस, मजबूर और पेरीटोनियल डायरेसीस अप्रभावी हैं (डायलिसिस केवल तब संकेतित होता है जब गंभीर नशा गुर्दे की विफलता के साथ मिलती है)। कोयले के sorbents पर heososorption सहित लक्षण उपचार।

विशेष निर्देश

दवा को निर्धारित करने से पहले, साथ ही समय-समय पर इसके उपयोग की अवधि के दौरान, नैदानिक ​​रक्त परीक्षण और सामान्य मूत्र परीक्षण किए जाने चाहिए, और रक्त यूरिया को निर्धारित किया जाना चाहिए। ऊंचा इंट्राओकुलर दबाव वाले मरीजों को इसके अलावा, इस सूचक की निगरानी की आवश्यकता होती है।

गर्भवती महिलाओं, बच्चों को दवा का निर्धारण करते समय, यदि संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में उपयोग किया जाता है, यदि मिर्गी के दौरे की आवृत्ति बढ़ जाती है या स्पष्ट दुष्प्रभावों का विकास होता है, तो प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपाइन की एकाग्रता नियमित उपचार अवधि के दौरान नियमित रूप से निर्धारित की जानी चाहिए।

उपचार के समय मादक पेय पदार्थों, संभावित खतरनाक गतिविधियों के व्यवसाय और कार चलाने के लिए मना कर देना चाहिए।

ड्रग इंटरेक्शन

अतिसंवेदनशीलता की क्रॉस-प्रतिक्रियाएं कार्बामाज़ेपाइन और ऑक्सकारबाज़ेपिन या फेनीटोइन के बीच हो सकती हैं।

प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपाइन की एकाग्रता isoenzyme सीवाईपी 3 ए 4 के अवरोधकों को बढ़ा सकती है। और एक आइसोनीज़ेम सीवाईपी 3 ए 4 के inducers इसके चयापचय के त्वरण और संभवतः, प्लाज्मा एकाग्रता में कमी का कारण बन सकता है, हालांकि, इन दवाओं के उन्मूलन से कार्बामाज़ेपाइन के जैव-परिवर्तन की दर में कमी हो सकती है, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसके स्तर में वृद्धि होगी।

आइसोनिज़ेम सीवाईपी 3 ए 4 द्वारा चयापचय वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, चयापचय को शामिल करने और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता में कमी की संभावना है।

निम्न दवाओं carbamazepine और प्लाज्मा में carbamazepine-10,11-epoxide की एकाग्रता में वृद्धि कर सकते हैं: azoles (जैसे, ketoconazole, itraconazole, फ्लुकोनाज़ोल और voriconazole), इबुप्रोफेन, डेक्स्ट्रोप्रोपोजेक्सीफीन, danazol, nefazodone, fluvoxamine, पेरोक्सीटाइन, viloksazin, trazodone, stiripentol, फ्लुक्सोटाइन, vigabatrin, olanzapine, लोक्सापैपिन, quetiapine, terfenadine, isoniazid, लोराटाडाइन, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक (उदाहरण के लिए, ट्रोलैंडोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, स्पष्टीथ्रोमाइसिन और जोसामाइसिन), एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए वायरल प्रोटीज़ अवरोधक (उदाहरण के लिए, ritonavi पी), डिल्टियाज़ेम, वेरापमिल, ओमेपेराज़ोल, डैंट्रोलिन, ऑक्सीबूटिन, टिक्लोपिडाइन, एसीटाज़ोलमाइड, निकोटिनमाइड (वयस्कों में और केवल उच्च खुराक में), और संभवतः - वाल्प्रोइक एसिड, डेसिप्रैमीन, सिमेटिडाइन, प्राइमिडोन।

सब्जी सेंट जॉन पौधा, phenobarbital, ओक्स्कार्बज़ेपिंन, fensuksimid, metsuksimid, फ़िनाइटोइन, felbamate, फोस्फीनाइटोइन, aminophylline, थियोफ़िलाइन, isotretinoin, progabid, रिफैम्पिसिन, primidone, सिस्प्लैटिन, डॉक्सोरूबिसिन युक्त उत्पादों: निम्न दवाओं प्लाज्मा में carbamazepine की एकाग्रता कम कर सकते हैं।

कार्बामाज़ेपाइन प्लाज्मा में एकाग्रता को कम कर सकता है, निम्न दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है या यहां तक ​​कि पूरी तरह से बेअसर कर सकता है: ट्राइस्क्लेक्लिक एंटीड्रिप्रेसेंट्स (एमिट्रिप्टाइन, इमिप्रैमीन, क्लॉमिप्रैमीन, नॉर्थ्रिप्टिलिन), मौखिक एंटीकोगुल्मेंट्स (फेनप्रोक्यूमोन, वार्फिनिन, एसीनोकुमारोल, डिकौलेओल), और निम्नलिखित दवाओं के प्रभावों का इलाज करने के लिए दर्द के आंदोलन में मदद करने के लिए ऑप्टिक्स; trazodone, clobazam, doxycycline, clonazepam, tramadol, ethosuximide, oxcarbazepine, lamotrigine, primidone, felbamate, tiagabine, valproic एसिड, topiramate, zonisamide, praziquantel, clozapine, imatinib, हैलोपेरीडोल, itraconazole, bromperidol, रिसपेरीडोन, quetiapine, ziprasidone, olanzapine, अल्प्राजोलम, एचआईवी संक्रमण (ritonavir, indinavir, saquinavir), कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स dihydropyridines के समूह (उदाहरण के लिए, felodipine), थियोफ़िलाइन, midazolam, डायजोक्सिन, स्टेरॉयड के उपचार के लिए ( उदाहरण के लिए, डेक्सैमेथेसोन और प्रीनिनिस), लेवोथायरेक्साइन सोडियम, सोलोलिमस, साइक्लोस्पोरिन, एस्ट्रोजेन और / या प्रोजेस्टेरोन, साथ ही मौखिक गर्भ निरोधक (गर्भनिरोधक का एक वैकल्पिक तरीका चुना जाना चाहिए)।

कुछ मामलों में, कार्बामाज़ेपाइन मेफेन्यटिन की प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ा सकता है।

इस बात का सबूत है कि कार्बामाज़ेपाइन के प्रशासन के दौरान, प्लाज्मा फेनिटोइन सामग्री या तो बढ़ सकती है या घट सकती है।

संयोजनों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

• अंगूर का रस प्लाज्मा कार्बामाज़ेपाइन बढ़ाता है;
• कार्बामाज़ेपाइन आइसोनियाज़िड-प्रेरित हेपेटोटोक्सिसिटी बढ़ा सकता है;
• कार्बामाज़ेपिन का विषाक्त प्रभाव लेवेरिरैसेटम बढ़ा सकता है;
• जब मेट्रोप्लोमाइड, लिथियम, या न्यूरोलेप्टिक एजेंटों के साथ समवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो अनचाहे न्यूरोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की घटनाएं बढ़ सकती हैं;
• कुछ मूत्रवर्धक (फ्यूरोसाइमाइड, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) के एक साथ प्रशासन नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों के साथ, हाइपोनैट्रेमिया के विकास के कारण हो सकता है;
• कार्बामाज़ेपाइन गैर-विघटनकारी मांसपेशियों में आराम करने वालों की क्रिया के प्रति विरोधी हो सकता है, इसलिए, उनकी खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है, और उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों की विशेष निगरानी आवश्यक है, क्योंकि शायद मांसपेशियों में आराम करने वालों की अपेक्षित समाप्ति से तेज।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों के लिए एक अंधेरे, सूखी जगह में पहुंच योग्य नहीं है।

शेल्फ जीवन - 3 साल।