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केटिप्ट एक एंटीसाइकोटिक दवा है।
रिलीज फॉर्म और संरचना
केटिलेट को लेपित गोलियों के रूप में उत्पादित किया जाता है (बिकोनवेक्स, राउंड, गंध के साथ या बिना, एक तरफ पत्र "ई" के साथ उत्कीर्ण; खुराक के आधार पर: 25 मिलीग्राम - सफेद, शिलालेख "201" के साथ; 100 मिलीग्राम - सफेद, शिलालेख के साथ "202"; 150 मिलीग्राम - गुलाबी, शिलालेख "203"; 200 मिलीग्राम - अंधेरा गुलाबी, शिलालेख के साथ "204"; 300 मिलीग्राम - सफेद, शिलालेख "205" के साथ)। प्रत्येक 30 टुकड़े या 60 पीसी। पहले खुलने के नियंत्रण के साथ एक प्लास्टिक टोपी के साथ ब्राउन ग्लास की बोतलें में, कार्टन पैक में 1 बोतल; 10 टुकड़ों पर फफोले में, कार्टन पैक में 3 या 6 फफोले।
1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:
- सक्रिय घटक: quetiapine - 25 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम, 150 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज़, सोडियम कार्बोक्सिमथिल स्टार्च (टाइप ए), मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, कोलाइडियल (निर्जलीकरण) सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
खोल की संरचना (गोलियाँ):
- 25 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम: ओपेड्री II33G28523 सफेद (मैक्रोगोल 4000 - 8%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 25%, हाइप्रोमोलोस - 40%, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 21%, ट्राएसेटीन - 6%);
- 150 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम: ओपेड्री II33G28523 सफेद (मैक्रोगोल 4000 - 8%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 25%, हाइप्रोमोलोस - 40%, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 21%, ट्राएसेटीन - 6%); ओपेड्री II33G24283 गुलाबी (लौह डाई लाल ऑक्साइड -1.83%, ट्राएसीटिन - 6%, हाइप्रोमोलोस - 40%, लौह डाई पीले ऑक्साइड - 0.6%, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 21%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 22.57%, मैक्रोगोल 4000 - 8%)।
उपयोग के लिए संकेत
- स्किज़ोफ्रेनिया सहित क्रोनिक और तीव्र मनोविज्ञान;
- मध्यम से गंभीर गंभीरता से द्विध्रुवीय विकार की संरचना में अवसादग्रस्त एपिसोड;
- द्विध्रुवीय विकार की संरचना में मैनिक एपिसोड।
मतभेद
- बच्चों की उम्र (इस आयु वर्ग के लिए प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।
केटिलेप्ट को बुजुर्ग मरीजों के साथ सावधानी बरतनी चाहिए, साथ ही साथ इतिहास में जिंदगी में दौरे, जिगर की विफलता, सेरेब्रोवास्कुलर और कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों या धमनी वाले हाइपोटेंशन के विकास के लिए अन्य स्थितियों वाले रोगियों को सावधानी बरतनी चाहिए।
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में केटिलेप्टा उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय इसके कि मां को इच्छित लाभ भ्रूण के जोखिम से अधिक हो जाता है। दवा लेने के समय स्तनपान छोड़ दिया जाना चाहिए।
खुराक और प्रशासन
भोजन के बावजूद केटिलेट मौखिक रूप से लिया जाता है।
स्किज़ोफ्रेनिया समेत पुरानी और तीव्र मनोविज्ञान वाले वयस्कों को आमतौर पर निर्धारित किया जाता है: 1 दिन - 50 मिलीग्राम, 2 दिन - 100 मिलीग्राम, 3 दिन - 200 मिलीग्राम, 4 दिन - 300 मिलीग्राम। आम तौर पर, उपचार के चौथे दिन से प्रभावी दैनिक खुराक 300-450 मिलीग्राम है, हालांकि, सहिष्णुता और नैदानिक प्रभाव के आधार पर, यह 150-750 मिलीग्राम की सीमा में भिन्न हो सकती है। दवा दिन में 2 बार ली जाती है।
उपचार के पहले 4 दिनों में द्विध्रुवीय विकार की संरचना में तीव्र मैनिक एपिसोड के उपचार में, केमिलीट को मनोविज्ञान के उपचार के समान ही निर्धारित किया जाता है। खुराक का आगे चयन प्रति दिन 200 मिलीग्राम से अधिक की वृद्धि के साथ किया जाता है। दैनिक खुराक 200 से 800 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकती है। आम तौर पर दवा प्रति दिन 400-800 मिलीग्राम की प्रभावी खुराक में निर्धारित की जाती है, जो 2 खुराक में विभाजित होती है।
जब द्विध्रुवीय विकार की संरचना में अवसादग्रस्त एपिसोड केटिलेप्ट को सोने के पहले एक दिन पहले लिया जाना चाहिए। थेरेपी के पहले 4 दिनों में, दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम से 300 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। अनुशंसित दैनिक सेवन 300 मिलीग्राम, अधिकतम - 600 मिलीग्राम है।
गुर्दे और हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि 25 मिलीग्राम प्रति दिन की वृद्धि के साथ 25-50 मिलीग्राम की क्रमिक वृद्धि हो, जब तक कि प्रभावी खुराक न हो जाए (रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया और व्यक्तिगत सहिष्णुता द्वारा निर्धारित)।
बुजुर्ग मरीजों को प्रति दिन 25 मिलीग्राम के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। धीरे-धीरे खुराक प्रति दिन 25-50 मिलीग्राम तक प्रभावी हो सकता है, जो आम तौर पर युवा रोगियों की तुलना में कम होता है। इसके अलावा, खुराक के अधिक सावधान चयन और कम खुराक के उपयोग की कमी कमजोर मरीजों के लिए की जाती है या जब वे hypotensive प्रतिक्रियाओं के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।
क्षमा को बनाए रखने के लिए, सबसे प्रभावी प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। समय-समय पर, रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता निर्धारित करने के लिए रोगियों की जांच की जानी चाहिए।
Ketilept को बंद करने के 7 दिनों से भी कम समय में उपचार की बहाली के साथ, रखरखाव थेरेपी के लिए उचित खुराक में उपचार जारी रखा जा सकता है। रोगियों में चिकित्सा शुरू करने के बाद, जिन्हें 1 सप्ताह से अधिक समय तक दवा नहीं मिली है, प्रारंभिक खुराक के चयन के नियमों का पालन करना और नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर एक प्रभावी खुराक स्थापित करना आवश्यक है।
साइड इफेक्ट्स
अक्सर चिकित्सा के दौरान विकसित होते हैं: चक्कर आना, उनींदापन, tachycardia, शुष्क मुंह, कब्ज, मध्यम अस्थि, डिस्प्सीसिया और ऑर्थोस्टैटिक hypotension।
अन्य एंटीसाइकोटिक्स के साथ, केटिलेप्टा सिंकोप, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और परिधीय एडीमा के विकास का कारण बन सकती है।
चिकित्सा के दौरान, विभिन्न शरीर प्रणालियों के हिस्से पर विकार हो सकते हैं:
- प्रतिरक्षा प्रणाली: अकसर - अतिसंवेदनशीलता;
- लसीका और परिसंचरण तंत्र: अक्सर - ल्यूकोपेनिया; अकसर - ईसीनोफिलिया; कुछ मामलों में, न्यूट्रोपेनिया;
- तंत्रिका तंत्र: अक्सर - उनींदापन, चक्कर आना; अक्सर - झुकाव, चिंता, सिरदर्द, कंपकंपी, मनोचिकित्सक आंदोलन; अकसर - मिर्गी के दौरे;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: अक्सर - कब्ज, शुष्क मुंह, डिस्प्सीसिया, दस्त, पेट दर्द;
- चयापचय: अक्सर - शरीर के वजन में वृद्धि, सीरम transaminases में वृद्धि; बहुत ही कम - मधुमेह, हाइपरग्लिसिमिया;
- छाती गुहा और mediastinum के श्वसन और अंग: अक्सर - pharyngitis, rhinitis;
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: अक्सर - टैचिर्डिया, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन;
- प्रजनन अंग और स्तन ग्रंथियां: शायद ही कभी - प्रियापवाद;
- प्रयोगशाला अध्ययन: अकसर - गामा-ग्लूटामिलट्रांसफेरस (जीजीटी), कुल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के भोजन के बाद स्तर के स्तर में वृद्धि हुई;
- इंजेक्शन साइट और सामान्य विकारों पर ऊतक: अक्सर - परिधीय edema, हल्के asthenia; शायद ही कभी - न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम;
- अन्य: शुष्क त्वचा, निचले हिस्से में दर्द और छाती, मायालगिया, निम्न ग्रेड बुखार, दृश्य दृश्यता कम हो गई।
विशेष निर्देश
कार्डिओस्कुलर बीमारियों और धमनी संबंधी हाइपोटेंशन (विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में) और बुजुर्ग मरीजों के जोखिम से जुड़े अन्य स्थितियों वाले रोगियों में केटिलीट का सावधानी बरतनी चाहिए। दवा का इस्तेमाल चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए जिसमें इतिहास में दौरे और खराब गुर्दे समारोह और जिगर के दौरे के संकेत हैं।
लंबे समय तक उपयोग के साथ, टारडिव डिस्केनेसिया की संभावना है। इस मामले में, उपचार रद्द कर दिया जाता है या खुराक कम हो जाती है।
यदि घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम (एमएनएस) उपचार के दौरान विकसित होता है, तो केटिलीट रद्द कर दिया जाना चाहिए और उपयुक्त चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।
चूंकि दवा सूजन का कारण बन सकती है, इसलिए रोगियों को उच्च गति मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं और ध्यान की एकाग्रता (ड्राइविंग वाहनों सहित) की आवश्यकता से जुड़े काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
ड्रग इंटरेक्शन
सावधानी बरतने वाली दवाओं के साथ केटिलेप्ट के साथ-साथ क्यूटी अंतराल (विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों में) को बढ़ाकर उपयोग किया जाना चाहिए; इथेनॉल के साथ; उन दवाओं के साथ जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादग्रस्त प्रभाव डालते हैं।
CYP3A4 isoenzyme (एरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल समेत) के संभावित अवरोधकों के साथ-साथ उपयोग के साथ, साइड इफेक्ट्स और केटिलेप्टा के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि सैद्धांतिक रूप से संभव है।
थियोरिडिन के साथ उपयोग के दौरान, quetiapine की निकासी में वृद्धि हो सकती है।
जब रिफाम्पिसिन, कार्बामाज़ेपाइन, फेनिटोइन और बार्बिटेरेट्स के साथ मिलकर, केटिलेप्टा क्लीयरेंस बढ़ता है और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता कम हो जाती है।
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