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क्लैरिथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड्स के समूह से एंटीबायोटिक दवा है।
रिलीज फॉर्म और संरचना
क्लैरिथ्रोमाइसिन फॉर्म में उपलब्ध है:
- कैप्सूल सफेद, जिलेटिन, एक पाउडर या एक पीले रंग के रंग या सफेद के साथ एक सफेद द्रव्यमान (फफोले में 7 पैक, कार्डबोर्ड पैक में 2 पैक, प्लास्टिक के जार में 14 पैक, 1 कार्टन पैक में कर सकते हैं );
- गोलियाँ, लेपित - पीला, अंडाकार, बिकोनवेक्स (फफोले में 5 टुकड़े, दफ़्ती पैक में 1 या 2 फफोले);
- फिल्म-लेपित गोलियां (250 मिलीग्राम प्रत्येक) - सफेद, अंडाकार, बिकोनवेक्स (ब्लिस्टर पैक में 5 टुकड़े, कार्डबोर्ड पैक में 1-4 पैक; 7 पीसी और ब्लिस्टर पैक में 12 टुकड़े, 1 प्रत्येक। दफ़्ती पैक में -2 पैक; ब्लिस्टर पैक में 10 पैक, 1-6, 8, दफ़्ती पैक में 10 पैक; पॉलिमरिक कंटेनर में 10, 20, 30, 40, 50, 100 पैक, 1 पैक कार्टन पैक में; 5, 10, 15, 20 पीसी। काले ग्लास या पॉलिमर जार में, कार्टन पैक में प्रत्येक 1 जार);
- फिल्म-लेपित गोलियां (500 मिलीग्राम प्रत्येक) - सफेद, अंडाकार, बिकोनवेक्स (3, 4, 5, 7, 8, 10 पीसी। ब्लिस्टर पैक में, 1-6, 9, डिब्बे में 10 पैक; फफोले में 14 टुकड़े, कार्टन पैक में प्रत्येक पैक 1; 5, 7, 10, 14, 15, 20 पीसी। काले ग्लास या प्लास्टिक के जार में, 1 कार्टन पैक में कर सकते हैं; 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, पॉलीथीन टीरेफेथलेट के डिब्बे में 100 टुकड़े, 1 प्रत्येक कार्टन पैक में कर सकते हैं।
1 कैप्सूल की संरचना में शामिल हैं:
- सक्रिय घटक: स्पष्टीथ्रोमाइसिन - 250 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: मक्का स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पॉलिओरबेट 80, पोविडोन (मेडिकल कम आणविक भार पॉलीविनाइलपीरोलिडोन), क्रॉसक्रर्मेलोज सोडियम, टैल्क, कैल्शियम स्टीयरेट;
- हार्ड जेलाटिन कैप्सूल की संरचना: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
1 लेपित टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:
- सक्रिय घटक: स्पष्टीथ्रोमाइसिन - 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: आलू स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज़ (एमसीसी), पोविडोन, प्रीजेलाटिनिज्ड स्टार्च; सोडियम लॉरिल सल्फेट, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एयरोसिल), मैग्नीशियम स्टीयरेट;
- शैल संरचना: रूसी संघ के क्षेत्र में पंजीकृत समान गुणवत्ता के ओपेरा II या अन्य।
1 टैबलेट की रचना, फिल्म लेपित, में शामिल हैं:
- सक्रिय घटक: स्पष्टीथ्रोमाइसिन - 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: पोविडोन (के -30), प्रीजेलाटिनिज्ड स्टार्च, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज, क्रॉसक्रर्मेलोज सोडियम, मैग्नीशियम स्टियरेट;
- फिल्म कोटिंग संरचना: ओपेड्री II सफेद, मैक्रोगोल, पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, टैल्क सहित।
उपयोग के लिए संकेत
क्लैरिथ्रोमाइसिन अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए निर्धारित है:
- निचले श्वसन पथ (एटिप्लिक न्यूमोनिया, निमोनिया, ब्रोंकाइटिस), ऊपरी श्वसन पथ (फेरींगजाइटिस, लैरींगजाइटिस, साइनसिसिटिस, टोनिलिटिस), मुलायम ऊतक और त्वचा (फुरुनकुलोसिस, फॉलिक्युलिटिस, घाव संक्रमण, इंपेटिगो), ओटिटिस मीडिया का संक्रमण;
- क्लैमाइडिया;
- माइकोबैक्टीरिओसिस;
- पेप्टिक अल्सर और डुओडनल अल्सर।
मतभेद
- वेंट्रिकुलर एरिथिमिया का इतिहास, क्यूटी अंतराल या वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया जैसे "पिरोएट" की लम्बाई;
- Hypokalemia (लंबे समय तक क्यूटी अंतराल के जोखिम के कारण);
- गुर्दे की विफलता के साथ गंभीर हेपेटिक हानि;
- पोरफाइरिया;
- कोलेस्टैटिक पीलिया या हेपेटाइटिस का इतिहास, दवा के उपयोग से उत्पन्न होता है;
- मिडज़ोलम, कोल्चिकम के साथ एक साथ उपयोग
- गर्भावस्था के पहले तिमाही और स्तनपान अवधि (गर्भावस्था के 2-3 trimesters में क्लैरिथ्रोमाइसिन का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण के संभावित जोखिम से अधिक है);
- दवा के घटकों या अन्य मैक्रोलाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।
खुराक और प्रशासन
स्पष्टीथ्रोमाइसिन डॉक्टर का खुराक आहार अलग-अलग सेट करता है। वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए एक खुराक लेने पर 0.25-1 ग्राम है। 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा 7.5-15 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक में निर्धारित की जाती है। प्रवेश की आवृत्ति - दिन में 2 बार।
चिकित्सा की अवधि संकेतों द्वारा निर्धारित की जाती है।
असुरक्षित गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीके) 30 मिलीलीटर प्रति मिनट या सीरम क्रिएटिनिन स्तर 3.3 मिलीग्राम / डीएल से अधिक) वाले मरीजों को खुराक के बीच अंतराल को दोगुना करने या खुराक को 2 गुना कम करने की आवश्यकता होती है।
अधिकतम दैनिक खुराक है: वयस्क - 2 जी, बच्चे - 1 जी।
साइड इफेक्ट्स
थेरेपी के दौरान कुछ शरीर प्रणालियों के विकार विकसित हो सकते हैं:
- पाचन तंत्र: अक्सर - पेट में दर्द, मतली, दस्त, डिस्प्सीसिया, उल्टी; अकसर - प्रोक्टाल्जिया, एसोफैगिटिस, गैस्ट्र्रिटिस, पेटुलेंस, गैस्ट्रोसोफेजियल रिफ्लक्स बीमारी, स्टेमाइटिस, सूखा मुंह, ग्लोसाइटिस, कब्ज, पेट का विसर्जन, बेल्चिंग, रक्त में बिलीरुबिन की सांद्रता में वृद्धि, एलानिन एमिनोट्रांसफेरस (एएलटी), एस्पैरेटेट्रांसफेर सिंड्रोम, एस्पैरेटेट्रांसफेर सिंड्रोम, एस्परेटेट्रांसफेर सिंड्रोम, अल्फल्फा थेरेपी (जीजीटी), क्षारीय फॉस्फेटेज (क्षारीय फॉस्फेटेस), लैक्टेट डीहाइड्रोजनेज (एलडीएच), कोलेस्टेसिस, हेपेटाइटिस, हेपेटोकेल्यूलर और कोलेस्टैटिक सहित; आवृत्ति स्थापित नहीं - कोलेस्टैटिक पीलिया, दांतों और जीभ की मलिनकिरण, तीव्र अग्नाशयशोथ, जिगर की विफलता;
- श्वसन प्रणाली: अकसर - नाक रक्तस्राव, अस्थमा, फुफ्फुसीय thromboembolism;
- Musculoskeletal प्रणाली: अकसर - मायालगिया, musculoskeletal कठोरता, मांसपेशी spasm; आवृत्ति स्थापित नहीं है - मायोपैथी, rhabdomyolysis;
- रक्त संग्रह प्रणाली: अकसर - प्रथ्रोम्बिन समय का लम्बाई, अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (एमएचओ) के मूल्य में वृद्धि;
- हेमेटोपोएटिक सिस्टम: अकसर - थ्रोम्बोसाइटिमिया, ल्यूकोपेनिया, ईसीनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया; आवृत्ति स्थापित नहीं - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस;
- तंत्रिका तंत्र: अक्सर - अनिद्रा, सिरदर्द; अकसर - डिस्केनेसिया, चेतना का नुकसान, चक्कर आना, कंपकंपी, उनींदापन, चिड़चिड़ापन, चिंता; आवृत्ति स्थापित नहीं - मनोवैज्ञानिक विकार, आवेग, दुःस्वप्न, भेदभाव, भ्रम, अवसाद, depersonalization, विचलन, उन्माद, paresthesia;
- मूत्र प्रणाली: अकसर - मूत्र के रंग को बदलें, क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि; आवृत्ति स्थापित नहीं - अंतरालीय नेफ्राइटिस, गुर्दे की विफलता;
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: अक्सर - वासोडिलेशन; अकसर - एट्रियल फाइब्रिलेशन, कार्डियक गिरफ्तारी, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी), एट्रियल फ्टरटर, एक्स्ट्रासिस्टोल पर क्यूटी अंतराल की लम्बाई; आवृत्ति स्थापित नहीं है - वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया, जिसमें "पिरोएट" के प्रकार शामिल हैं;
- पोषण और चयापचय: अकसर - भूख की कमी, एनोरेक्सिया, एल्बिनिन-ग्लोबुलिन के अनुपात में परिवर्तन, यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि;
- सेंस अंग: अक्सर - स्वाद का विकृति, डिज्यूसिया; अकसर - टिनिटस, वर्टिगो, सुनवाई हानि; आवृत्ति स्थापित नहीं - आयुर्वेजिया, बहरापन, एनोमिया, पारोसिया;
- त्वचा: अक्सर - तीव्र पसीना; आवृत्ति स्थापित नहीं है - रक्तस्राव, मुँहासे;
- परजीवी और संक्रामक बीमारियां: अकसर - गैस्ट्रोएंटेरिटिस, कैंडिडिआसिस, सेल्युलाइटिस, माध्यमिक संक्रमण (योनि सहित); आवृत्ति स्थापित नहीं - एरिसिपेलस, स्यूडोमब्रब्रोनस कोलाइटिस;
- शरीर पूरी तरह से: अकसर - ठंड, सीने में दर्द, मलिनता, अस्थिआ, हाइपरथेरिया, थकान;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दांत; अकसर - मैकुलो-पेपुलर फट, अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टॉयड प्रतिक्रिया, बैलस डार्माटाइटिस, आर्टिकरिया, प्रुरिटस; आवृत्ति स्थापित नहीं - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रणालीगत लक्षणों और ईसीनोफिलिया (ड्रेस सिंड्रोम) के साथ दवा की धड़कन।
विशेष निर्देश
क्लैरिथ्रोमाइसिन को गंभीर और मध्यम गुर्दे और हेपेटिक अपर्याप्तता, कोरोनरी हृदय रोग, हाइपोमैग्नेमिया, गंभीर हृदय विफलता, गंभीर ब्रैडकार्डिया (प्रति मिनट 50 से कम बीट्स) वाले मरीजों में सावधानी बरतनी चाहिए।
यह ध्यान में रखना चाहिए कि सद्भावनाशक कोलाइटिस की घटना के कारण लगातार गंभीर दस्त हो सकता है।
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स के बीच क्रॉस-प्रतिरोध है।
क्लैरिथ्रोमाइसिन के उपयोग से सामान्य आंतों के वनस्पति में परिवर्तन होता है, इसलिए प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के कारण अतिसंवेदनशीलता हो सकती है।
उन रोगियों में समय-समय पर प्रथ्रोम्बिन समय की निगरानी करना आवश्यक है जो एक साथ वार्फिनिन या अन्य मौखिक एंटीकोगुल्टेंट्स के साथ स्पष्टीथ्रोमाइसिन प्राप्त करते हैं।
ड्रग इंटरेक्शन
एक ही समय में पिमोजाइड, सीसाप्र्राइड, टेर्फनाडाइन के साथ क्लेरिथ्रोमाइसिन का उपयोग न करें।
एक साथ स्वागत में Clarithromycin दवाओं के रक्त एकाग्रता, साइटोक्रोम P450, थक्का-रोधी, थियोफ़िलाइन, carbamazepine, rifabutin, astemizole, terfenadine, triazolam, फ़िनाइटोइन, midazolam, सिसाप्राइड, डायजोक्सिन, cyclosporin, disopyramide, lovastatin, एल्कलॉइड के माध्यम से जिगर में metabolized बढ़ जाती है ergot, आदि
क्लैरिथ्रोमाइसिन ज़िडोवुडिन के अवशोषण को कम करता है (इन दवाइयों को लेने के बीच, आपको कम से कम 4 घंटे अंतराल का निरीक्षण करना चाहिए)।
शायद क्लेरिथ्रोमाइसिन, क्लिंडामाइसीन और लिनकोमाइसिन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध का विकास।
भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों के लिए एक अंधेरे, सूखी जगह में पहुंच योग्य नहीं है।
शेल्फ जीवन - 2 साल।
