कॉर्डफ्लेक्स एक चुनिंदा कैल्शियम चैनल अवरोधक है जो एंटीहाइपेर्टेन्सिव और एंटीअनिनल प्रभाव के साथ है।
रिलीज फॉर्म और संरचना
कॉर्डफ्लेक्स खुराक फॉर्म - गोलियाँ:
- लेपित (एन / ए) - गोल, बायोनवेक्स, सुस्त या थोड़ा चमकीला, पीला रंग, एक बेहोश विशेषता गंध (100 टुकड़े अंधेरे कांच की बोतलों में, प्रत्येक कार्टन पैक में 1 बोतल) के साथ;
- लंबे समय तक क्रिया (पी / डी), लेपित - गोल, बिकोनवेक्स, ब्राउनिश-बैंगनी रंग, एक मैट या थोड़ा चमकदार सतह के साथ, एक बेहोशी विशेषता गंध या गंध रहित (30 या 60 पीसी। अंधेरे ग्लास जार में, 1 कर सकते हैं कार्डबोर्ड बक्से में)।
लेपित गोलियों की संरचना:
- सक्रिय घटक: निफ्फेडिपिन - 10 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: पॉलीविनाइल ब्यूटरील, हाइड्रॉक्सीप्रोपील सेलूलोज़, टैल्क, क्रॉसकर्मेलोज सोडियम, हाइप्रोमोलोस, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टियरेट, फेरिक ऑक्साइड पीला।
गोलियों की संरचना लंबे समय तक कार्रवाई:
- सक्रिय घटक: निफ्फेडिपिन - 20 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: मिथाइल मेथेक्राइलेट और एथिल एक्रिलेट [1: 2] का कॉपोलिमर, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़, हाइप्रोलोज़, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क और क्रॉसकार्मेलोज सोडियम;
- शैल संरचना: मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, लौह डाई लाल ऑक्साइड (ई 172)।
उपयोग के लिए संकेत
- मूल की किसी भी प्रकृति के धमनी उच्च रक्तचाप सहित उच्च रक्तचाप संकट (गोलियों के लिए 10 मिलीग्राम);
- कोरोनरी हृदय रोग: एंजिना के विभिन्न रूपों में हमलों की रोकथाम, सहित प्रिंज़ेटल एंजिना (एंजियोस्पैस्टिक) के साथ;
- Raynaud सिंड्रोम (गोलियों के लिए 20 मिलीग्राम)।
मतभेद
पूर्ण:
- गंभीर दिल की विफलता;
- कार्डियोजेनिक सदमे;
- गंभीर मिट्रल या महाधमनी स्टेनोसिस, इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक उप महाधमनी स्टेनोसिस;
- गंभीर धमनी hypotension (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप);
- मायोकार्डियल इंफार्क्शन का तीव्र चरण;
- मैं गर्भावस्था की तिमाही;
- स्तनपान अवधि;
- 18 साल तक की आयु;
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सापेक्ष (विशेष सावधानी आवश्यक):
- पुरानी दिल की विफलता;
- सेरेब्रल परिसंचरण के गंभीर विकार;
- हाइपरट्रॉफिक बाधात्मक कार्डियोमायोपैथी;
- बीमार साइनस सिंड्रोम;
- गंभीर tachycardia;
- घातक धमनी उच्च रक्तचाप;
- गंभीर गुर्दे / हेपेटिक समारोह;
- हेमोडायलिसिस की अवधि;
- लैक्टोज असहिष्णुता;
- बुढ़ापे
गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय trimesters में, दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब रक्तचाप को सामान्य करने के लिए अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाएं विफल हो जाती हैं।
खुराक और प्रशासन
Kordafleks पानी की एक छोटी राशि के साथ धोने, अंदर स्वीकार करते हैं। भोजन के बावजूद लेपित गोलियां (10 मिलीग्राम) भोजन से पहले लंबी अवधि की गोलियां (20 मिलीग्राम) की गोलियां लेनी चाहिए।
चिकित्सक रोग की गंभीरता और दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए प्रत्येक मामले में खुराक को अलग-अलग सेट करता है।
गोलियों के रूप में पी / ओ दवा 1 पीसी में निर्धारित है। दिन में 3 बार, यदि आवश्यक हो, खुराक को 2 गोलियों में दिन में 1-2 बार बढ़ाएं। अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक - 4 गोलियां। खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल 2 घंटे है।
एक अतिसंवेदनशील संकट या एंजिना पिक्टोरिस के हमले की शुरुआत में कॉर्डफ्लेक्स के प्रभाव में तेजी लाने के लिए, टैबलेट को चबाने की सिफारिश की जाती है, इसे मुंह में थोड़ी देर तक रखें और फिर इसे थोड़ी मात्रा में पानी से निगलें।
अगर एंजिना पिक्टोरिस और धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज में खुराक को 80-120 मिलीग्राम प्रति दिन निफ्डिडाइपिन में बढ़ाना आवश्यक हो जाता है, तो रोगी को पी / डी गोलियों में स्थानांतरित कर दिया जाता है।
चिकित्सा के पाठ्यक्रम का संचालन करते समय, पी / डी गोलियों में दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। उपचार की शुरुआत में, 1 टैबलेट 12 घंटे के अंतराल पर दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं। अधिकतम दैनिक खुराक 6 गोलियाँ (120 मिलीग्राम) है। लंबे समय तक रखरखाव थेरेपी के साथ, एक नियम के रूप में, दिन में 2 बार 1-2 गोलियां लेने के लिए पर्याप्त है।
बुजुर्ग रोगी चिकित्सकीय खुराक को 2 गुना कम करते हैं। चिकित्सकीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए कम खुराक की भी आवश्यकता हो सकती है।
गंभीर यकृत रोग के रोगियों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम निफ्फेडिपिन है।
साइड इफेक्ट्स
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: परिधीय edema, चेहरे की त्वचा flushing, tachycardia, गंभीर hypotension; शायद ही कभी, झुकाव, दिल की विफलता या एंजिना हमलों में वृद्धि हुई;
- अंतःस्रावी तंत्र: पृथक मामलों में - गैलेक्टोरिया, शरीर के वजन में परिवर्तन, हाइपरग्लेसेमिया और ग्नोकोमास्टिया (कॉर्डफ्लेक्स को रद्द करने के बाद ये लक्षण पूरी तरह से गायब हो जाते हैं);
- पाचन तंत्र: मतली, दस्त / कब्ज, दिल की धड़कन; शायद ही कभी (दवा के दीर्घकालिक उपयोग के साथ) - पेट फूलना, सूखा मुंह, हेपेटिक ट्रांसमिनेज की गतिविधि में वृद्धि, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस; कुछ मामलों में - गिंगिवाइटिस, जीनजाइवल हाइपरप्लासिया, एनोरेक्सिया;
- केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: नींद में अशांति (उनींदापन या अनिद्रा), चक्कर आना, सिरदर्द, थकान; अलग मामलों में - दृश्य विकार, मनोदशा की लचीलापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों में धमाका, paresthesias;
- Musculoskeletal प्रणाली: myalgia; कुछ मामलों में, गठिया;
- रक्त प्रणाली: शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक purpura, thrombocytopenia; कुछ मामलों में - एनीमिया;
- मूत्र प्रणाली: दैनिक diuresis में वृद्धि; पुरानी गुर्दे की कमी के रोगियों में शायद ही कभी - खराब गुर्दे समारोह;
- अन्य: गर्म महसूस करना; दुर्लभ मामलों में - बुखार, पसीना, ठंड, कमजोरी, फोटोडर्माटाइटिस;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - दांत, प्रुरिटस, आर्टिकरिया; कुछ मामलों में, ऑटोम्यून्यून हेपेटाइटिस।
विशेष निर्देश
अलग-अलग मामलों में, छाती का दर्द (विरोधाभासी आइस्क्रीमिया के कारण एंजिना) कोर्डफ्लेक्स उपयोग की शुरुआत में या प्रशासन के तुरंत बाद इसकी खुराक में वृद्धि के साथ संभव है। यदि यह साबित होता है कि यह लक्षण एंजिना से जुड़ा हुआ है और दवा ले रहा है, तो इलाज बंद कर दिया जाना चाहिए।
कॉर्डफ्लेक्स का एंटीहाइपेरेटिव प्रभाव हाइपोवोलेमिया (डायलिसिस के बाद सहित) और फुफ्फुसीय धमनी में दबाव में कमी के साथ बढ़ता है। इन मामलों में, निफ्फेडिन की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
कोरोनरी जहाजों और धमनी उच्च रक्तचाप की बीमारियों में दवा की वापसी से उच्च रक्तचाप संकट और मायोकार्डियल आइस्क्रीमिया (रिबाउंड घटना) का विकास हो सकता है।
उपचार की पूरी अवधि के दौरान मादक पेय पदार्थों का उपभोग करने के लिए निषिद्ध है।
चिकित्सा के शुरुआती चरण में, आपको ड्राइविंग वाहनों सहित किसी भी संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए। कोर्डफ्लेक्स को रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर आगे प्रतिबंध की डिग्री व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
ड्रग इंटरेक्शन
यह ध्यान में रखना चाहिए कि निफ्फेडिपिन:
- यह vincristine के विसर्जन को रोकता है, जो इसके दुष्प्रभावों में वृद्धि का कारण बन सकता है। यदि आवश्यक हो, तो इस तरह के संयोजन का उपयोग वेंस्ट्रिस्टिन की खुराक को कम करने के लिए आवश्यक है;
- रक्त प्लाज्मा में थियोफाइललाइन और डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ाता है। रक्त प्लाज्मा में इन पदार्थों के नैदानिक प्रभाव और / या सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए;
- यह दवाओं को उच्च स्तर की बाध्यकारी (उदाहरण के लिए, नॉनस्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स, अप्रत्यक्ष एंटीकोगुल्टेंट्स) से विस्थापित कर सकता है, जिसके कारण रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ाना संभव है।
Nifedipine को CYP3A4 isoenzyme द्वारा चयापचय किया जाता है, इसलिए इस एंजाइम के किसी भी अवरोधक या प्रेरक सक्रिय पदार्थ कॉर्डफ्लेक्स के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। Cyclosporine भी CYP3A4 isoenzyme का एक सब्सट्रेट है, इसलिए, एक साथ उपयोग के साथ, उनमें से प्रत्येक के प्रभाव की अवधि में वृद्धि संभव है।
डिस्टियाज़ेम, एरिथ्रोमाइसिन और एज़ोल समूह (केटोकोनाज़ोल, इंट्राकोनोजोल, फ्लुकोनाज़ोल) के एंटीफंगल, निफ्फेडिपिन चयापचय को रोक सकते हैं, जिससे इसके प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। यदि आवश्यक हो, तो इस तरह के संयोजनों की नियुक्ति को कॉर्डफ्लेक्स की खुराक को कम करना चाहिए। अंगूर के रस का एक समान प्रभाव होता है।
ट्राइकक्लिक एंटीड्रिप्रेसेंट्स, रानिटिडाइन और सिमेटाइडिन निफ्फेडिपिन के हाइपोटेशनल प्रभाव को बढ़ाते हैं; rifampicin, phenytoin और कैल्शियम की खुराक - कमजोर।
विशेष सावधानी का प्रयोग मेथिलोडा, क्लोनिडाइन, प्राज़ोसिन या ऑक्टोडाइन के साथ-साथ उपयोग के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि गंभीर ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन विकसित कर सकते हैं।
क्विनाइडिन, प्रोसेन, और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं, कोर्डफ्लेक्स के नकारात्मक इनोट्रॉपिक प्रभाव में वृद्धि करती है और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का जोखिम बढ़ाती है। ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय, मरीजों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, खासतौर पर खराब बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन के साथ।
भंडारण के नियम और शर्तें
प्रकाश से सुरक्षित और बच्चों से पहुंचने योग्य स्थान पर 15-25 ºС के तापमान पर स्टोर करें।
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