Cozaar

Cozaar hypotensive कार्रवाई के साथ एक दवा है।

रिलीज फॉर्म और संरचना

कोज़र फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उत्पादित होता है -

• 50 मिलीग्राम प्रत्येक: सफेद, अंडाकार, एक तरफ शिलालेख "952" और दूसरे पर जोखिम, प्रत्येक 14 टुकड़े। फफोले में, दफ़्ती पैक में 1 या 2 छाले;
• 100 मिलीग्राम: सफेद, ड्रॉप-आकार, एक तरफ शिलालेख "960" और दूसरी ओर चिकनी, 7 या 14 पीसी। फफोले में, दफ़्ती पैक में 1 या 2 फफोले।

1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय घटक: लोसार्टन पोटेशियम - 50 या 100 मिलीग्राम;
• सहायक घटक (क्रमशः): माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज़ - 52.5 / 105 मिलीग्राम; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 25.5 / 51 मिलीग्राम; pregelatinized मक्का स्टार्च - 20.95 / 41.9 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.05 / 2.1 मिलीग्राम;
• खोल की संरचना (क्रमशः): हाइप्रोलोसिस (0.3% सिलिकॉन डाइऑक्साइड के साथ) - 1.8 / 3.6 मिलीग्राम; hypromellose - 1.8 / 3.6 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.9 / 1.8 मिलीग्राम; कार्नाबा मोम - 0.05 / 0.05 मिलीग्राम।

उपयोग के लिए संकेत

• बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी और धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीजों में संबंधित कार्डियोवैस्कुलर विकृति और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना, स्ट्रोक, कार्डियोवैस्कुलर मृत्यु दर और मायोकार्डियल इंफार्क्शन की कुल आवृत्ति में कमी से प्रकट होता है;
• उच्च रक्तचाप;
• प्रोटीनुरिया के साथ मधुमेह मेलिटस प्रकार 2 के रोगियों में गुर्दे की सुरक्षा - गुर्दे की विफलता की प्रगति को धीमा करना, हाइपरक्रेटिनिनेमिया की आवृत्ति में कमी के रूप में प्रकट होता है, अंत-चरण पुरानी गुर्दे की विफलता की घटनाओं, गुर्दे प्रत्यारोपण या हेमोडायलिसिस, मृत्यु दर, और प्रोटीन्यूरिया में कमी की आवश्यकता होती है;
• एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम अवरोधक (एसीई) के अप्रभावी उपयोग के साथ पुरानी हृदय विफलता।

मतभेद

• यकृत के गंभीर कार्यात्मक विकार (कोई अनुभव नहीं);
• लैक्टेज की कमी, आनुवंशिक लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉर्सशन सिंड्रोम;
• Aliskiren के साथ एक साथ उपयोग (मधुमेह मेलिटस के रोगियों में);
• गर्भावस्था और स्तनपान;
• 18 साल तक की उम्र (रोगियों के इस आयु वर्ग के लिए उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा की स्थापना नहीं की गई है);
• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• दवाओं को मरीजों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए: सेरेब्रोवास्कुलर बीमारियां, अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, जीवन-धमकी देने वाले एराइथेमिया के साथ दिल की विफलता, एंजियोएडेमा का इतिहास, कोरोनरी हृदय रोग, गुर्दे धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या केवल गुर्दे, दिल की विफलता, और अपर्याप्त उपचार की स्टेनोसिस। गुर्दे प्रत्यारोपण, महाधमनी या मिट्रल स्टेनोसिस, गंभीर दिल की विफलता के बाद की स्थिति ti (चतुर्थ NYHA कार्यात्मक वर्ग वर्गीकरण), प्राथमिक hyperaldosteronism, रक्त की मात्रा (रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है) घूम कम कर दिया।

खुराक और प्रशासन

भोजन के बावजूद, कोज़र को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं के साथ मोनोथेरेपी के साथ-साथ दोनों का उपयोग करना संभव है।

उच्च रक्तचाप के इलाज में, कोज़र आमतौर पर 50 मिलीग्राम की प्रारंभिक और रखरखाव दैनिक खुराक में निर्धारित किया जाता है। एक नियम के रूप में, इलाज की शुरुआत के बाद 21-28 दिनों में अधिकतम हाइपोटेंशियल प्रभाव प्राप्त होता है। कुछ रोगियों में, अधिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, खुराक को 2 गुना बढ़ा देना संभव है।

कम परिसंचरण रक्त मात्रा वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक की उच्च खुराक लेते समय), कोज़र की प्रारंभिक दैनिक खुराक 25 मिलीग्राम तक कम हो जाती है।

बुजुर्ग मरीजों में प्रारंभिक खुराक के चयन में और डायलिसिस पर उन लोगों सहित गुर्दे की कमी के रोगियों में, कोई आवश्यकता नहीं है।

जिगर की बीमारी के इतिहास वाले मरीजों को कम खुराक से शुरू होना चाहिए।

बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी और धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीजों में संबंधित कार्डियोवैस्कुलर विकृति और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को 50 मिलीग्राम की मानक प्रारंभिक दैनिक खुराक में निर्धारित किया जाता है। भविष्य में, रक्तचाप में कमी की डिग्री को ध्यान में रखते हुए, खुराक को 2 गुना बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा के लिए कम खुराक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड जोड़ना भी संभव है।

प्रोटीनुरिया और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के रोगियों में गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की रक्षा के लिए, 50 मिलीग्राम की मानक प्रारंभिक दैनिक खुराक में दवा का उपयोग किया जाता है। भविष्य में, रक्तचाप में कमी की डिग्री को ध्यान में रखते हुए, खुराक को 2 गुना बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। कोज़र को अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव ड्रग्स (कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, केंद्रीय अभिनय दवाएं, अल्फा- और बीटा-ब्लॉकर्स), इंसुलिन और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (ग्लुकोजिडेस इनहिबिटर, ग्लिटाज़ोन, सल्फोन्यूरिया डेरिवेटिव्स) के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है।

पुरानी हृदय विफलता के इलाज में कोज़र की शुरुआती दैनिक खुराक 12.5 मिलीग्राम है। व्यक्तिगत सहिष्णुता के आधार पर, खुराक को 50 मिलीग्राम (यानी 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम) की सामान्य रखरखाव की दैनिक खुराक के लिए साप्ताहिक अंतराल के साथ निर्धारित किया जाता है।

साइड इफेक्ट्स

कोज़र आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है, परिणामी साइड इफेक्ट आमतौर पर क्षणिक और हल्के होते हैं, और उपचार के उन्मूलन की आवश्यकता नहीं होती है। साइड इफेक्ट्स की समग्र घटना प्लेसबो की तुलना में तुलनीय है।

आवश्यक धमनियों के उच्च रक्तचाप वाले मरीजों में कोज़र के नैदानिक ​​अध्ययन में, यह पाया गया कि दवा लेने से जुड़े एकमात्र दुष्प्रभाव चक्कर आना था (1% से अधिक रोगियों में)। अधिक दुर्लभ रूप से, दवा की खुराक के आधार पर ऑर्थोस्टैटिक प्रतिक्रियाओं के मामले थे। कभी-कभी, एक धमाका भी देखा गया है।

कोज़र आमतौर पर बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी, प्रोटीनुरिया और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। अक्सर, साइड इफेक्ट्स चक्कर आना (प्रणालीगत और गैर-प्रणालीगत), कमजोरी / अस्थिनी, कम रक्तचाप और हाइपरक्लेमिया के रूप में प्रकट होते थे।

1% से अधिक रोगियों ने कुछ शरीर प्रणालियों के हिस्से पर विकारों के विकास पर ध्यान दिया:

• पाचन तंत्र: दस्त, मतली, डिस्प्सीसिया;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: दिल की दर में वृद्धि, tachycardia;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा;
• Musculoskeletal प्रणाली: मांसपेशी cramps, पीठ दर्द;
• श्वसन तंत्र: ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, नाक के श्लेष्मा की सूजन, खांसी, साइनसिसिटिस, फेरींगिटिस;
• शरीर पूरी तरह से: पेट में दर्द, थकान और कमजोरी, सूजन, सीने में दर्द।

निम्नलिखित दुष्प्रभावों को ध्यान में रखा गया जब कोज़र का सामान्य नैदानिक ​​अभ्यास में उपयोग किया गया था:

• पाचन तंत्र: असामान्य यकृत समारोह; शायद ही कभी, हेपेटाइटिस;
• Musculoskeletal प्रणाली: आर्थरग्लिया, myalgia; शायद ही कभी - rhabdomyolysis;
• हेमेटोपोएटिक सिस्टम: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया;
• श्वसन प्रणाली: खांसी;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: माइग्रेन, शायद ही कभी - डिज्यूसिया;
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: खुजली, आर्टिकिया, त्वचा फ्लशिंग;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - ग्लोटीस और लारनेक्स की सूजन सहित एंजियोएडेमा, जिससे वायुमार्ग में बाधा उत्पन्न होती है, और / या होंठ, चेहरे, जीभ और / या फेरीनक्स की सूजन हो जाती है। इनमें से कुछ रोगियों को एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम अवरोधक लेने के अपने इतिहास में स्थानांतरित एंजियोएडेमा के इतिहास का संकेत था। कुछ मामलों में, शॉस्लेन-हेनोक purpura सहित vasculitis;
• प्रयोगशाला संकेतक: आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीजों में, मानक प्रयोगशाला मानकों (नैपरक्लेमिया) में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन शायद ही कभी मनाए जाते थे; प्रोटीनुरिया के साथ टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में, हाइपरक्लेमिया, एलानिन एमिनोट्रांसफेरस का एक बढ़ता स्तर (चिकित्सा के बंद होने के बाद आम तौर पर सामान्य हो जाता है)।

विशेष निर्देश

थेरेपी के दौरान, अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में, एंजियोएडेमा विकसित हो सकता है।

रक्त परिसंचरण को कम करने वाले मरीजों में लक्षण धमनीत्मक हाइपोटेंशन हो सकता है। इन शर्तों का सुधार दवा की नियुक्ति से पहले किया जाना चाहिए या कम खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करना चाहिए।

उपचार की अवधि के दौरान, डॉक्टर के साथ पूर्व परामर्श के बिना रोगियों को टेबल नमक के लिए पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम विकल्प नहीं लेना चाहिए।

यकृत की सिरोसिस वाले रोगियों के रक्त प्लाज्मा में कोज़र एकाग्रता महत्वपूर्ण रूप से बढ़ जाती है, इसलिए जिगर की बीमारी के इतिहास वाले मरीजों को दवा को कम खुराक में लेने की सलाह दी जाती है।

गंभीर पुरानी हृदय विफलता वाले मरीजों में, कुछ मामलों में, कोज़र का उपयोग एज़ोटेमिया और / या ओलिगुरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता (शायद ही कभी) और / या घातक परिणाम के साथ की स्थिति बढ़ने की घटना के साथ था।

ड्रग इंटरेक्शन

कोइज़र की चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत जैसे एरिथ्रोमाइसिन, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वार्फिनिन, केटोकोनाज़ोल और फेनोबार्बिटल जैसी दवाओं के साथ।

Fluconazole और rifampin सक्रिय मेटाबोलाइट के स्तर को कम करते हैं।

पोटेशियम-स्पियरिंग मूत्रवर्धक (ट्रायमटेरिन, स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड) के साथ एक साथ उपयोग पोटेशियम नमक और पोटेशियम की खुराक युक्त सीरम पोटेशियम में वृद्धि हो सकती है।

थेरेपी के दौरान, विसर्जन में कमी और लिथियम की सीरम एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है, और इसलिए, लिथियम की तैयारी के साथ कोज़र के साथ-साथ उपयोग के साथ, इसके सीरम एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

चुनिंदा सीओएक्स -2 अवरोधक समेत गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी दवाओं के साथ उपयोग किए जाने पर कोज़र के एंटीहाइपेरेटिव प्रभाव को कमजोर किया जा सकता है। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, इन कार्यों में और गिरावट संभव है। आमतौर पर यह प्रभाव उलटा होता है।

भंडारण के नियम और शर्तें

30 डिग्री सेल्सियस तक तापमान पर कसकर बंद पैकेजिंग में बच्चों की पहुंच से बाहर अंधेरे में स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 3 साल।