Levodopa / Benserazid-Teva

Levodopa / Benserazid-Teva एक संयुक्त एंटी-पार्किंसंसियन दवा है।

रिलीज फॉर्म और संरचना

टैबलेट, 20, 30, 50, 60 या 100 पीसी के रूप में उपलब्ध है। एक स्क्रू-ऑन पॉलीप्रोपाइलीन कैप वाली बोतलों में, एक पहली बार खुलने वाली नियंत्रण प्रणाली के साथ लगाया जाता है, एक कार्डबोर्ड बंडल में एक बोतल।

1 टैबलेट में सक्रिय तत्व होते हैं:

• लेवोडोपा - 100 मिलीग्राम;
• बेन्सरराइड - 25 मिलीग्राम।

या

• लेवोडोपा - 200 मिलीग्राम;
• बेन्सरराइड - 50 मिलीग्राम।

सहायक घटक: पोविडोन के 25, मकई स्टार्च प्रीगेलैटिनिज्ड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़, मनीटोल, कैल्शियम हाइड्रोफॉस्फेट (निर्जलीकरण), क्रॉस्पोविडोन (टाइप ए), सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लोहा लाल ऑक्साइड (ई 172) डाई।

उपयोग के लिए संकेत

Levodopa / Benserazid-Teva पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है।

मतभेद

• गंभीर असामान्य यकृत या गुर्दे समारोह;
• मोतियाबिंद;
• एंडोजेनस और एक्सोजेनस साइकोसिस;
• अंतःस्रावी तंत्र के अंगों का गंभीर असर;
• कार्डियोवैस्कुलर प्रणाली का गंभीर असर;
• 25 साल तक की आयु;
• बच्चे की उम्र बढ़ने की महिलाओं में गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों की कमी;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• गैर-चुनिंदा मोनोमाइन ऑक्सीडेस इनहिबिटर (एमएओ) के एक साथ प्रशासन या प्रकार बी के एमएओ अवरोधकों का संयोजन और प्रकार बी के एमएओ (चूंकि ऐसा संयोजन एमएओ के गैर-चयनत्मक अवरोध के बराबर है);
• लेवोडापा, बेंसरराइड या दवा के सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

खुराक और प्रशासन

दवा को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन के 60 मिनट पहले या 60 मिनट पहले नहीं।

उपचार कम से कम खुराक से शुरू होता है और प्रत्येक रोगी के लिए इसे धीरे-धीरे बढ़ाता है जब तक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त नहीं होता है।

Levodopa / Benserazid-Teva के खुराक के नियम पर सामान्य सिफारिशें नीचे दी गई हैं।

उन रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक जो पहले लेवोडापा प्राप्त नहीं कर चुके हैं, लेवोडोपा का 50 मिलीग्राम और 12.5 मिलीग्राम बेंसराज़ाईड प्रति दिन 2-4 बार होता है। हर 3 दिनों में दवा की अच्छी सहनशीलता के मामले में, वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए खुराक को लेवोडोपा / 12.5-25 मिलीग्राम बेंसराज़ाईड के 50-100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

भविष्य में, खुराक चयन प्रति माह 1 बार किया जाता है। आम तौर पर प्रति दिन 200-400 मिलीग्राम लेवोडोपा / 50-100 मिलीग्राम बेंसराज़ाईड की खुराक पर्याप्त होती है। 800 मिलीग्राम / 200 मिलीग्राम (क्रमशः, लेवोडापा और बेंसराज़ीडा) की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक।

इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए, कुल दैनिक खुराक कम से कम 4 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। अवांछित प्रतिक्रियाओं के होने के मामले में, खुराक बढ़ाने या प्राप्त खुराक को कम करना आवश्यक है।

मरीजों को जिन्हें पहले लेवोडापा प्राप्त हुआ था, लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-तेवा लेना शुरू करना अपनी आखिरी खुराक के 12 घंटे बाद होना चाहिए। पहले से हासिल किए गए प्रभाव को बनाए रखने के लिए, इस दवा की खुराक लेवोडापा की पिछली खुराक का लगभग 20% होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो भविष्य में यह ऊपर वर्णित योजना के अनुसार बढ़ाया गया है।

मरीजों को लेवोडापा के साथ संयोजन उपचार प्राप्त हुआ जो सुगंधित एल-एमिनो एसिड डिकारोक्साइलेस अवरोधक के साथ निर्दिष्ट संयोजन की अंतिम खुराक के 12 घंटे बाद लेवोडापा / बेंसराज़ीड-टीवा लेना शुरू कर देना चाहिए। पहले से प्राप्त चिकित्सकीय प्रभावकारिता में कमी को कम करने के लिए, रात में पिछले थेरेपी को रोकने की सिफारिश की जाती है, और अगली सुबह इस दवा को लेना शुरू करें। यदि आवश्यक हो, ऊपर वर्णित अनुसार आगे की खुराक बढ़ी है।

विशेष मामलों में खुराक के नियम:

• मरीजों को मजबूत मोटर उतार-चढ़ाव का अनुभव करने की सलाह दी जाती है ताकि दैनिक खुराक को 4 खुराक से विभाजित किया जा सके;
• बुढ़ापे में, खुराक लंबे अंतराल पर बढ़ाया जाना चाहिए;
• उपचार के बाद के चरणों में एथेटोसिस या कोरिया के सहज आंदोलनों की स्थिति में, लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-टीवी की खुराक कम होनी चाहिए;
• खुराक की अवधि के अंत तक प्रभाव की कमजोर होने की स्थिति में, "ठंड" के एपिसोड की घटना या दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ "ऑन-ऑफ" की घटना, आपको खुराक को कम करना चाहिए या खुराक की संख्या में वृद्धि करना चाहिए। इसके बाद, प्रभाव को बढ़ाने के लिए, खुराक फिर से बढ़ाया जा सकता है;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति के साथ, खुराक को कम करना आवश्यक है।

साइड इफेक्ट्स

साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति को निम्नलिखित मानदंडों के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: अक्सर - ≥10% मामलों; अक्सर - ≥1% और ≤10%; कभी-कभी ≥0.1% और ≤1%; शायद ही कभी, ≥0.01% और ≤0.1%; बहुत ही कम - ≤0.01%, अलग मामलों सहित।

विभिन्न अंगों और शरीर प्रणालियों से संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:

• मानसिक विकार: शायद ही कभी - अनिद्रा, आक्रामकता, उदास मनोदशा, भ्रम, चिंता, अवसाद, हल्के उत्साह, एनोरेक्सिया, पैथोलॉजिकल जुआ व्यसन, आंदोलन, कामेच्छा में वृद्धि, अतिसंवेदनशीलता; बहुत ही कम - अस्थायी विचलन, भेदभाव;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - "ठंड" एपिसोड, सहज आंदोलन विकार (जैसे कोरिया और एथेटोसिस), चक्कर आना, सिरदर्द, ऑन-ऑफ़ घटना, खुराक वैधता अवधि के अंत तक कमजोर प्रभाव, "बेचैन पैर" सिंड्रोम, आवेगों के अभिव्यक्तियों में वृद्धि हुई; बहुत ही कम - अचानक नींद के एपिसोड, गंभीर उनींदापन;
• हेमेटोपोएटिक सिस्टम: बहुत ही कम - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, क्षणिक ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया;
• पाचन तंत्र: बहुत ही कम - मौखिक श्लेष्मा, दस्त, मतली, उल्टी की सूखापन; कभी-कभी स्वाद में नुकसान या परिवर्तन; आवृत्ति अज्ञात - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: बहुत ही कम - रक्तचाप में वृद्धि, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन (दवा की खुराक को कम करने के बाद कमजोर), एरिथमिया; आवृत्ति अज्ञात - ज्वार;
• त्वचा और उपकुशल ऊतक: शायद ही कभी - प्रुरिटस, दांत;
• प्रयोगशाला संकेतक: अकसर - मूत्र के रंग को लाल रंग में बदलते हैं (अंधेरे खड़े होने पर), रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन में वृद्धि, बिलीरुबिन की एकाग्रता, क्षारीय फॉस्फेटेज, हेपेटिक ट्रांसमिनेज की गतिविधि;
• अन्य: आवृत्ति अज्ञात है - अत्यधिक पसीना, febrile बुखार।

विशेष निर्देश

उपचार के शुरुआती चरण में पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट संभव है। यदि आप दवा को थोड़ी मात्रा में तरल या भोजन के साथ लेते हैं, और यदि आप धीरे-धीरे खुराक बढ़ाते हैं तो आप लगभग पूरी तरह से उन्हें खत्म कर सकते हैं। लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-टीवा को इट्रोजेनिक एक्सट्रैरेरामाइड सिंड्रोम और ट्रॉफी हंटिंगटन में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

उपचार की अवधि के दौरान, गुर्दे और यकृत के कार्य के संकेतकों की निगरानी, ​​रक्त सूत्र आवश्यक है। आंतों, ओस्टियोमालाशिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अल्सर के इतिहास वाले मरीजों को नियमित रूप से प्रासंगिक संकेतकों की निगरानी करनी चाहिए। इतिहास में मायोकार्डियल इंफार्क्शन, कोरोनरी हृदय रोग और हृदय ताल विकार वाले मरीजों ने इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम निगरानी भी दिखायी।

ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन के इतिहास वाले मरीजों को विशेष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में।

मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों को अक्सर रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को निर्धारित करने और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को सही करने की आवश्यकता होती है। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि जब लेवोडापा / बेंसराज़ीड-टीवी लेते हैं, अचानक नींद के एपिसोड हो सकते हैं।

लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-टीवा के उपयोग के साथ, घातक मेलेनोमा बढ़ने का जोखिम बढ़ता है, इसलिए इतिहास सहित इस बीमारी के रोगियों में इस दवा को निर्धारित करने की सिफारिश नहीं की जाती है।

उच्च खुराक में लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-टीवा लेते समय बाध्यकारी विकार विकसित करने का जोखिम बढ़ जाता है।

सर्जिकल हस्तक्षेप से 12-24 घंटे पहले हेलोथाने संज्ञाहरण के उपयोग के साथ एक योजनाबद्ध संचालन की नियुक्ति के मामले में, दवा को रद्द किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में एरिथिमिया और उतार-चढ़ाव की संभावना है। शल्य चिकित्सा के बाद धीरे-धीरे खुराक बढ़ने के बाद उपचार शुरू किया जाता है।

Levodopa / Benserazid-Teva लेने का परिणाम अवसाद हो सकता है, लेकिन यह पार्किंसंसवाद का नैदानिक ​​अभिव्यक्ति भी हो सकता है। ऐसे रोगियों को विशेष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

यदि लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-टीवी अचानक बंद हो गया है, तो यह संभव है कि निकासी सिंड्रोम विकसित हो (मांसपेशी कठोरता, बुखार, सीरम क्रिएटिनिन फॉस्फोकिनेज गतिविधि) या आकस्मिक संकट जो रोगी के जीवन को खतरे में डाल सकता है। इस कारण से, दवा को बंद करना खुराक में क्रमिक कमी होना चाहिए।

लेवोडोपा / बेंसरराइड कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से, ग्लूकोज, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन, बिलीरुबिन, कैटेक्लोमाइन्स, क्षारीय फॉस्फेटस की एकाग्रता का निर्धारण। Coombs परीक्षण का झूठा सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है, मूत्र में ग्लूकोज की झूठी-नकारात्मक प्रतिक्रिया जब यह ग्लूकोज ऑक्सीडेस की विधि द्वारा निर्धारित की जाती है, तो रक्त में क्रिएटिनिन और यूरिया की बढ़ी हुई सामग्री पर डेटा।

अगर गर्भावस्था पर संदेह है, तो दवा तुरंत रद्द कर दी जानी चाहिए।

लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-टीवा लेने के दौरान कुछ रोगी अत्यधिक दिन की नींद या अचानक नींद के एपिसोड का अनुभव कर सकते हैं। इस मामले में, ड्राइविंग और काम करने से बचने के लिए जरूरी है जिसके लिए प्रतिक्रिया गति और एकाग्रता की आवश्यकता होती है। आपको दवा की निचली खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

ड्रग इंटरेक्शन

Trihexyphenidyl (एम-holinoblokator) levodopa, metoclopramide - बढ़ता के अवशोषण की दर को कम कर देता है।

एंटासिड्स 32% तक लेवोडापा / बेंसराज़ाईड के अवशोषण की डिग्री को कम करता है।

आयरन सल्फेट 30-50% तक लेवोडोपा की अधिकतम और कुल एकाग्रता को कम कर देता है। कुछ मामलों में, ये परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हैं।

एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं के साथ लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-टीवी के साथ-साथ उपयोग के साथ, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है।

दवा सहानुभूति विज्ञान (amphetamine, epinephrine, isoproterenol, norepinephrine) की क्रिया को मजबूत करती है, इसलिए इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि एक साथ रिसेप्शन अनिवार्य है, तो यदि आवश्यक हो, तो आपको कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता है, सहानुभूति की खुराक को कम करें।

रेसर्पाइन, ओपियोड्स और एंटीसाइकोटिक्स पर आधारित एंटी-हाइपरटेंसिव दवाएं लेवोडापा / बेंसराज़ाईड के प्रभाव को दबाती हैं। यदि ऐसा संयोजन आवश्यक है, तो इन दवाओं की सबसे कम संभव खुराक का उपयोग करें।

Pyridoxine दवा की एंटी-पार्किंसंसियन प्रभावकारिता को कम कर सकता है।

केचोल-ओ-मेथिलट्रांसफेरस अवरोधक के साथ-साथ उपयोग के साथ, लेवोडापा / बेंसराज़ाईड की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

Levodopa / Benserazid-Teva को गैर-चुनिंदा एमएओ अवरोधक के साथ-साथ वापस लेने के 2 सप्ताह के भीतर नहीं लिया जाना चाहिए। समयपूर्व उपयोग उच्च रक्तचाप संकट का कारण बन सकता है।

एमएओ प्रकार ए (उदाहरण के लिए, मोक्लोबेमाइड) के चयनत्मक अवरोधक और प्रकार बी (रासगिलिन और सेलेगिलिन समेत) का प्रयोग लेवोडापा / बेंसराज़ाईड के उपचार के दौरान किया जा सकता है। हालांकि, यह ध्यान में रखना चाहिए कि सेलेगिलिन इस दवा के प्रभाव को बढ़ा सकता है, इसलिए, इसकी प्रभावकारिता और सहिष्णुता के आधार पर लेवोडोपा / बेंसराज़ीड-टीवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

Levodopa / Benserazid-Teva अन्य एंटी-पार्किंसंसियन दवाओं (अमाटाडाइन, एंटीकॉलिनर्जिक्स, एग्नोनिस्ट डोपामाइन रिसेप्टर्स) के संयोजन में उपयोग किया जा सकता है, लेकिन यह ध्यान में रखना चाहिए कि दोनों वांछनीय और अवांछित प्रभाव बढ़ सकते हैं, जिसके लिए दोनों दवाओं की खुराक में समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

प्रोटीन समृद्ध खाद्य पदार्थ लेवोडापा / बेंसराज़ाईड की चिकित्सकीय प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं।

भंडारण के नियम और शर्तें

नमी से सुरक्षित और बच्चों के लिए पहुंचने योग्य जगह में 25 ºС तक तापमान पर स्टोर करें।

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