Lindaksa

लिंडैक्स मोटापे के इलाज के लिए केंद्रीय कार्रवाई की एक एनोरेक्सिजेनिक दवा है।

रिलीज फॉर्म और संरचना

लिंडैक्स खुराक के रूप में - कैप्सूल: हार्ड जेलाटीन, खुराक लेबलिंग ("10" या "15") के साथ, सामग्री - सफेद या लगभग सफेद पाउडर (फफोले में 10 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 या 9 फफोले।

दवा का सक्रिय घटक सिब्यूट्रामिन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट है। रंग के आधार पर कैप्सूल में इसकी सामग्री:

• पीला मामला और भूरा टोपी - 10 मिलीग्राम;
• पीला मामला और नीली टोपी - 15 मिलीग्राम।

एक्सीसिएंट्स: निर्जलीय कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टियरेट।

कैप्सूल संरचना:

• शरीर: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सूर्यास्त डाई पीले सूर्यास्त, क्विनोलिन पीले डाई, काले स्याही 1012 (सोया लेसितिण, एन-बटनोल, शैलैक, denatured इथेनॉल, डीसी 1510 defoamer, फेरिक ऑक्साइड काला);
• ढक्कन: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड और रंग: कैप्सूल में 10 मिलीग्राम - लौह ऑक्साइड काला और लौह ऑक्साइड लाल, कैप्सूल में 15 मिलीग्राम - इंडिगो कारमाइन।

उपयोग के लिए संकेत

लिंडैक्स 30 किलोग्राम / मीटर ² या उससे अधिक के बॉडी मास इंडेक्स वाले मरीजों में वैकल्पिक मोटापे के इलाज के लिए है।

इसके अलावा, ड्रग्लोप्रोटीनेमिया और टाइप 2 मधुमेह जैसे अधिक वजन वाले जोखिम कारकों की उपस्थिति में 27 किलो / मीटर ² या उससे अधिक की बॉडी मास इंडेक्स वाले मरीजों में आहार मोटापा के इलाज के लिए दवा निर्धारित की जाती है।

मतभेद

पूर्ण:

• गंभीर खाने विकार (बुलिमिया या एनोरेक्सिया);
• मोटापे का कार्बनिक कारण;
• अतिगलग्रंथिता;
• बेनिन प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया;
• फियोक्रोमोसाइटोमा;
• गंभीर असामान्य यकृत और / या गुर्दा समारोह;
• कोण-बंद ग्लूकोमा;
• टौरेटे सिंड्रोम (पुरानी सामान्यीकृत टिक);
• मानसिक बीमारी;
• अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (145/90 मिमी एचजी कला से ऊपर धमनी दबाव);
• कार्डियोवैस्कुलर प्रणाली के रोग, सहित। जन्मजात हृदय दोष, अपर्याप्त पुरानी हृदय विफलता, एरिथिमिया, टैचिर्डिया, कोरोनरी हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर बीमारियां (सेरेब्रल परिसंचरण, स्ट्रोक का क्षणिक विकार), परिधीय धमनियों के विषाक्त रोग;
• दवा, दवा या अल्कोहल की लत स्थापित;
• मोनोमाइन ऑक्सीडेस इनहिबिटर के साथ-साथ उपयोग (उदाहरण के लिए, फेनफ्लुरामाइन, फेन्टेरमाइन, डेक्सफेनफ्लूरमाइन, इफेड्राइन, एथिलाम्पेटामाइन) और उनके निकासी के 2 सप्ताह के भीतर;
• कृत्रिम निद्रावस्था दवाओं, सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, रचना में ट्राइपोफान के साथ दवाओं और शरीर के वजन को कम करने के लिए केंद्रीय कार्रवाई की अन्य दवाओं के साथ-साथ उपयोग;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• 18 साल और 65 साल से अधिक आयु;
• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

रिश्तेदार:

• एरिथमिया का इतिहास;
• पुरानी दिल की विफलता;
• धमनी उच्च रक्तचाप (नियंत्रित या इतिहास);
• पित्ताश्मरता;
• तंत्रिका संबंधी विकार (मानसिक मंदता और आवेग सहित, इतिहास सहित);
• मौखिक और मोटर tics का इतिहास;
• हल्के और मध्यम गुर्दे / जिगर की समस्या।

खुराक और प्रशासन

दिन के पहले छमाही में दिन में पहली बार दवा को खाली पेट या भोजन के दौरान मौखिक रूप से 1 बार लिया जाना चाहिए, कैप्सूल को निगलने और पानी का गिलास पीना चाहिए।

डॉक्टर लिंडैक्स की नैदानिक ​​प्रभावकारिता और सहनशीलता के आधार पर खुराक को अलग-अलग निर्धारित करता है।

प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है। अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामले में (यदि 4 सप्ताह के भीतर शरीर के वजन में कमी 2 किलो से कम थी), लेकिन दवा की अच्छी सहनशीलता की स्थिति के साथ, दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। यदि खुराक बढ़ने के बाद, प्रभावशीलता अपर्याप्त बनी हुई है (शरीर के वजन में कम से कम 2 किलो तक 4 सप्ताह तक कोई कमी नहीं होती है), उपचार की निरंतरता सलाह नहीं दी जाती है।

3 महीने के बाद, चिकित्सा का मूल्यांकन किया जाता है। उपचार को बंद कर दिया जाना चाहिए यदि इस समय के दौरान शुरुआती से 5% वजन घटाना संभव नहीं था, और यदि वजन घटाने के बाद रोगी को 3 किलोग्राम या उससे अधिक लाभ मिलता है।

उपचार की अधिकतम अवधि 2 साल है। लंबे उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर कोई डेटा नहीं है।

साइड इफेक्ट्स

साइड इफेक्ट्स अक्सर इलाज के पहले 4 सप्ताह में नोट किया जाता है। एक नियम के रूप में, वे हल्के और उलटा होते हैं, उनकी तीव्रता और आवृत्ति समय के साथ कमजोर होती है।

साइड इफेक्ट्स को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जाता है: अक्सर - 10% से अधिक, कभी-कभी - 1 से 10% तक, शायद ही कभी - 1% से कम:

• केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: अक्सर - अनिद्रा; कभी-कभी - स्वाद, चक्कर आना, चिंता, सिरदर्द, पारेषण में परिवर्तन;
• पाचन तंत्र: अक्सर - भूख की कमी, शुष्क मुंह, कब्ज; कभी-कभी मतली;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: कभी-कभी - पैल्पपिट्स की भावना, टैचिर्डिया (3-7 बीट्स / मिनट से नाड़ी में वृद्धि), वासोडिलेशन (फ्लशिंग, त्वचा फ्लशिंग), रक्तचाप में वृद्धि (आराम से 1-3 मिमी एचजी आर्ट।); कुछ मामलों में, हृदय गति और रक्तचाप में अधिक स्पष्ट वृद्धि संभव है;
• अन्य: कभी-कभी - बवासीर में वृद्धि, पसीना बढ़ गया।

निम्न चिकित्सकीय महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट्स के अलग-अलग मामलों का वर्णन: फ्लू-जैसे सिंड्रोम, एडीमा, त्वचा खुजली, डिसमोनोरिया, पीठ दर्द, प्यास, भूख में विरोधाभासी वृद्धि, पेट दर्द, भावनात्मक लचीलापन, उनींदापन, चिंता, घबराहट, अवसाद, चिड़चिड़ाहट, राइनाइटिस, तीव्र इंटरस्टिशियल नेफ्राइटिस, शॉनलेन-हेनोक purpura, रक्तस्राव, आवेग, प्लाज्मा में जिगर एंजाइमों में क्षणिक वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

यह भी ज्ञात है कि एक रोगी में गंभीर मनोविज्ञान का एक मामला है जो स्किज़ोफेक्टीव डिसऑर्डर के साथ होता है, जो शायद लिंडैक्स के उपयोग से पहले अस्तित्व में था।

विशेष निर्देश

दवा केवल तभी निर्धारित की जानी चाहिए जब वजन घटाने (व्यायाम और आहार) की गैर-दवा पद्धति अप्रभावी थी (3 महीने के लिए वजन घटाने 5 किलो से कम था)।

लिंडैक्स के साथ उपचार मोटापे के इलाज में व्यावहारिक अनुभव के साथ चिकित्सा पेशेवर की देखरेख में किया जाना चाहिए, जिसमें शारीरिक गतिविधि, जीवनशैली में बदलाव और खाने की आदतें शामिल हैं। मरीजों को अपनी जीवनशैली बदलने की जरूरत है ताकि उपचार के अंत के बाद, वे वजन घटाने को बनाए रख सकें। मरीजों को स्पष्ट रूप से समझना चाहिए कि इन आवश्यकताओं के अनुपालन से वजन का पुन: लाभ और उपचार के दोहराए जाने वाले पाठ्यक्रम की आवश्यकता होगी।

लिंडैक्स की पूरी अवधि पर रक्तचाप और हृदय गति के लिए निगरानी की जानी चाहिए: पहले 2 महीने - एक बार 2 सप्ताह में, फिर - महीने में एक बार। धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीजों के लिए विशेष रूप से सावधान और अधिक लगातार निगरानी आवश्यक है। यदि नियंत्रण माप पर दबाव दो बार 145/90 मिमी एचजी से अधिक हो गया। कला।, उपचार निलंबित किया जाना चाहिए।

लिंडैक्स को दवाओं के साथ एक साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाने में योगदान देता है, जिसमें एंटीरियथमिक दवाओं (मेक्सलेटिन, फ्लाईकेनिड, प्रोपेफेनोन, क्विनिनिन, सोटलोल, एमीओडारोन), हिस्टामाइन एच _1- रिसेप्टर ब्लॉकर्स (टेर्फनाडाइन, एसिटिज़ोल), ट्राइस्क्लेक्लिक कदम, एंटी-एरिथमिया, ट्राइस्क्लेक्लिक कदम, ट्राइस्क्लेक्लिक कदम, ट्राइस्क्लेक्लिक कदम, एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स साथ ही sertindole, pimozide, cisapride। वही स्थितियों पर लागू होता है जो क्यूटी अंतराल (उदाहरण के लिए, हाइपोमैग्नेमिया) की लम्बाई का कारण बन सकते हैं।

और हालांकि प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास और सिब्यूट्रामिन के प्रशासन के बीच संबंधों को विश्वसनीय रूप से स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन उपचार के दौरान पैरों में छाती में दर्द, प्रगतिशील श्वसन विफलता, एडीमा की उपस्थिति पर ध्यान देना अनुशंसा की जाती है। अगली रिसेप्शन में खुराक को दोगुना करने के लिए अगले स्वागत को छोड़ने के मामले में नहीं हो सकता है।

लिंडैक्स के आवेदन में मादक पेय पदार्थों के उपयोग से बचना चाहिए, क्योंकि शराब पूरी तरह से इस दवा के साथ इलाज की अवधि के दौरान अनुशंसित आहार उपायों के साथ संयुक्त नहीं है।

उपचार की गति और ध्यान की एकाग्रता में वृद्धि के साथ जुड़े काम को चलाने और प्रदर्शन करते समय चिकित्सा की पूरी अवधि सावधान रहने की अनुशंसा की जाती है।

ड्रग इंटरेक्शन

Isoenzyme CYP3A4 (एरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल, ट्रोलैंडोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन) के अवरोधक सिब्यूट्रामिन मेटाबोलाइट्स और हृदय गति की एकाग्रता को बढ़ाते हैं, नैदानिक ​​रूप से थोड़ा सा क्यूटी अंतराल बढ़ाते हैं।

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, डेक्सैमेथेसोन, कार्बामाज़ेपाइन, फेनिटोइन, फेनोबार्बिटल और रिफाम्पिसिन सिब्यूट्रामिन चयापचय को तेज कर सकते हैं।

शक्तिशाली एनाल्जेसिक (पेथिडाइन, फेंटनियल, पेंटज़ोसाइन) के साथ-साथ उपयोग, माइग्रेन के उपचार के लिए दवाएं (सुमाट्रिप्टन, डायहाइड्रोर्गोटामाइन), एंटीट्यूसिव (डेक्स्ट्रोमेथोरफान), चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एंटीड्रिप्रेसेंट्स) सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित करने का खतरा होता है।

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