लिंडिनेट 20

Lindinet 20 - संयुक्त monophasic मौखिक गर्भनिरोधक।

रिलीज फॉर्म और संरचना

खुराक फार्म Lindinet 20 - गोलियाँ: दौर, biconvex, लेपित हल्के पीले (एक ब्लिस्टर में 21 टुकड़े, 1 या 3 फफोले एक गत्ते के बक्से में पैक कर रहे हैं)।

सक्रिय सामग्री (1 टैबलेट में):

• गेस्टोडेन - 75 एमसीजी;
• एथिनिल estradiol - 20 एमसीजी।

सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, मकई स्टार्च, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम कैल्शियम एडेटेट, पोविडोन, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

खोल की संरचना: कैल्शियम कार्बोनेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 6000, पोविडोन, टैल्क, सुक्रोज, डाई क्विनोलिन पीला (डी + सी पीला संख्या 10) (ई 104)।

उपयोग के लिए संकेत

लिंडिनेट 20 गर्भनिरोधक के लिए प्रयोग किया जाता है।

मतभेद

पूर्ण:

• इतिहास में विषम thromboembolism;
• वेनिस या धमनी थ्रोम्बोसिस / थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म, स्ट्रोक, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, गहरी पैर वेन थ्रोम्बिसिस सहित), जिसमें इतिहास शामिल है;
• थ्रोम्बिसिस के अग्रदूतों के वर्तमान या पिछले इतिहास (क्षणिक आइसकेमिक हमले, एंजिना पिक्टोरिस सहित);
• शिरापरक / धमनी थ्रोम्बिसिस के लिए गंभीर और / या कई जोखिम कारक (जैसे रक्तचाप के साथ उच्च रक्तचाप 160/100 मिमी एचजी, एट्रियल फाइब्रिलेशन, जटिल वाल्वुलर हृदय रोग, या सेरेब्रल संवहनी रोग या सेरेब्रल धमनियों के बराबर या उससे अधिक);
• अग्नाशयशोथ, गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (इतिहास सहित) के साथ;
• कोलेस्टैटिक पीलिया (पिछले गर्भावस्था के दौरान), गंभीर यकृत रोग और हेपेटाइटिस (कार्यात्मक और प्रयोगशाला मानकों के सामान्यीकरण तक और इसके बाद 3 महीने के भीतर) के इतिहास में वर्तमान में;
• लिवर ट्यूमर (रोग के इतिहास में शामिल);
• Glucocorticosteroids का उपयोग करते समय Jaundice;
• गैल्स्टोन रोग, सहित। एनामेनेसिस में;
• डिसलिपिडेमिया;
• मधुमेह मेलिटस, एंजियोपैथी के साथ;
• गिल्बर्ट के सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन, रोटर;
• ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स या पिछले गर्भावस्था के दौरान गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या इसकी प्रगति;
• माइग्रेन, इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की विशेषता है;
• अज्ञात उत्पत्ति के योनि रक्तस्राव;
• जननांगों और स्तन ग्रंथियों या उनमें से संदेह के हार्मोन-निर्भर घातक neoplasms;
• लंबे समय तक immobilization के साथ सर्जिकल हस्तक्षेप;
• गर्भावस्था या इसके संदेह;
• स्तनपान अवधि;
• 35 वर्ष से अधिक उम्र के गहन धूम्रपान (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);
• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

ऐसे मामलों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए:

• 35 साल से अधिक आयु;
• थ्रोम्बिसिस के लिए पूर्वानुमान (एक छोटी उम्र में बहुत करीबी रिश्तेदारों में से किसी में सेरेब्रल परिसंचरण या मायोकार्डियल इंफार्क्शन का उल्लंघन);
• धूम्रपान;
• मोटापा (शरीर द्रव्यमान सूचकांक 30 किलो / मीटर ² से अधिक);
• वंशानुगत एंजियोएडेमा;
• dislipoproteinemia;
• रोग (गर्भावस्था, च्लोमामा, पोर्फिरिया, छोटे कोरिया में हर्पी सहित), जो पहली गर्भावस्था के दौरान पहली बार दिखाई या खराब हो गया था या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन के परिणामस्वरूप;
• यकृत रोग (तीव्र और पुरानी दोनों);
• हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम;
• वाल्वुलर हृदय रोग;
• उच्च रक्तचाप;
• एट्रियल फाइब्रिलेशन;
• मिर्गी;
• माइग्रेन;
• गंभीर चोट;
• निचले अंगों पर सर्जिकल हस्तक्षेप;
• व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप;
• लंबे समय तक immobilization;
• वैरिकाज़ नसों या सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
• संवहनी विकारों के बिना मधुमेह;
• क्रोन की बीमारी;
• सिकल सेल एनीमिया;
• हाइपरट्रिग्लिसरीडेमिया (पारिवारिक इतिहास सहित);
• अल्सरेटिव कोलाइटिस;
• सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस;
• एक इतिहास सहित गंभीर अवसाद;
• पोस्टपर्टम अवधि (गैर-नर्सिंग महिलाओं के लिए डिलीवरी के 21 दिन बाद, नर्सिंग माताओं के लिए स्तनपान पूरा होने के बाद की अवधि);
• बायोकेमिकल पैरामीटर में परिवर्तन (प्रोटीन सी या एस की कमी, हाइपरहोमोसाइस्टीनिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोगुलेटर, कार्डियोलीपिन के प्रति एंटीबॉडी)।

खुराक और प्रशासन

लिंडिनेट 20 दिन के लिए प्रति दिन 1 टैबलेट लेता है, अधिमानतः दिन के उसी समय। फिर 7-दिन का ब्रेक बनाएं, जिसके दौरान निकासी खून बह रहा है। ब्रेक के अगले दिन (यानी, 8 वें दिन पैकेज से आखिरी गोली लेने के बाद या सप्ताह के उसी दिन, पहली गोली लेने के 4 सप्ताह बाद), दवा लेना शुरू हो गया।

पहली गोली मासिक धर्म चक्र के पहले से 5 वें दिन से ली जानी चाहिए।

एक और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक से स्विच करते समय, अगले गर्भ निरोधक की अंतिम गोली लेने के बाद अगले दिन लिंडिनेट 20 की पहली गोली लें, यानी। वापसी रक्तस्राव के पहले दिन।

केवल प्रोजेस्टोजेन युक्त दवाओं से स्विच करने के लिए दिशानिर्देश: यदि यह मिनी-ड्रिंक है, तो आप चक्र के किसी भी दिन लिंडिनेट 20 लेना शुरू कर सकते हैं; अगर यह एक प्रत्यारोपण है - इसे हटाने के एक दिन बाद; यदि यह अंतिम इंजेक्शन की पूर्व संध्या पर इंजेक्शन है। इन सभी मामलों में, पहले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त गर्भ निरोधक तरीकों की सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद, आप सर्जरी के तुरंत बाद लिंडिनेट 20 लेना शुरू कर सकते हैं, फिर सुरक्षा के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं है।

दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद और प्रसव के बाद, आपको पहले 7 दिनों के दौरान दवा को 21-28 दिनों तक लेना शुरू करना होगा, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना होगा। अगर गर्भनिरोधक की शुरुआत से पहले यौन संपर्क था, तो पहले मासिक धर्म तक या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए लिंडिनेट 20 को स्थगित करने की सिफारिश की जाती है।

अगले प्रवेश को छोड़ने के मामले में:

• यदि यह 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों को लागू करने की कोई आवश्यकता नहीं है, क्योंकि दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है। मिस्ड गोली जितनी जल्दी हो सके ले जाया जाना चाहिए, फिर सामान्य समय पर लिया जाना चाहिए;
• यदि अंतराल 12 घंटे से अधिक है, तो आपको मिस्ड खुराक को भरना नहीं चाहिए। लिंडिनेट 20 सामान्य रूप से लेना जारी रखता है, लेकिन अगले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि का उपयोग करें। यदि पैकेज में पैकेज में छोड़े गए 7 से कम टैबलेट हैं, तो ब्रेक लेने की कोई आवश्यकता नहीं है। इस मामले में, दूसरा पैकेज पूरा होने तक निकासी रक्तस्राव तब तक नहीं होता है, लेकिन सफलता या स्पॉट रक्तस्राव हो सकता है। यदि, दूसरे पैकेजिंग के अंत के बाद, रक्तस्राव को हटाने नहीं होता है, गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है।

यदि गोली लेने के बाद उल्टी और / या दस्त 3-4 घंटे के भीतर विकसित होता है, तो दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम किया जा सकता है, इसलिए इसे याद की गई खुराक के मामले में ऐसा करने की सिफारिश की जाती है।

लिंडिनेट 20 के साथ, आप मासिक धर्म की शुरुआत तेज कर सकते हैं। ऐसा करने के लिए, दवा लेने में ब्रेक की अवधि को कम करें। इस अंतराल को छोटा, दूसरा पैकेज लेने पर स्पॉटिंग या सफलता खून बहने की संभावना अधिक होती है।

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, आपको 7 दिनों के ब्रेक लेने के बिना एक नए पैकेज से लिंडिनेट 20 लेना जारी रखना होगा। जब तक कि दूसरे पैक से आखिरी गोली नहीं ली जाती है, तब तक आप मासिक धर्म में जितनी देर तक देरी कर सकते हैं। इस मामले में, संभावित स्थान रक्तस्राव या सफलता खून बह रहा है। सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद दवा का नियमित सेवन बहाल किया जा सकता है।

साइड इफेक्ट्स

संभव साइड इफेक्ट्स जिन्हें लिंडिनेट 20 को रद्द करने की आवश्यकता होती है:

• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: धमनी उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी, शिरापरक और धमनी थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (फुफ्फुसीय धमनी के थ्रोम्बेम्बोलिज्म, निचले अंगों, स्ट्रोक, मायोकार्डियल इंफार्क्शन की गहरी नसों की थ्रोम्बिसिस सहित); बहुत ही कम, गुर्दे या धमनी थ्रोम्बेम्बोलाइज्म गुर्दे, मेसेन्टेरिक, रेटिनाल, हेपेटिक धमनी और नसों का;
• सेंस अंग: ओटोस्क्लेरोसिस के परिणामस्वरूप सुनवाई में कमी;
• अन्य: पोर्फिरिया, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, शायद ही कभी - प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमैटोसस की उत्तेजना; बहुत ही कम - सिडेनहम का कोरिया (दवा के विघटन के बाद गुजरता है)।

अन्य दुष्प्रभाव कम गंभीर होते हैं, लेकिन अधिक बार होते हैं। अपने विकास की स्थिति में दवा लेने की व्यवहार्यता प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से डॉक्टर द्वारा तय की जानी चाहिए, लाभ और जोखिम के अनुपात को ध्यान में रखते हुए:

• प्रजनन प्रणाली: स्तन ग्रंथियों का दर्द, वृद्धि और तनाव, योनि, गैलेक्टोरिया, कैंडिडिआसिस, योनि से खून बहने / खून बहने की सूजन प्रक्रियाओं का विकास, योनि श्लेष्म की स्थिति में परिवर्तन, दवा के विघटन के बाद अमेनोरेरिया;
• पाचन तंत्र: क्रोन की बीमारी, मतली, उल्टी, अल्सरेटिव कोलाइटिस, एपिगैस्ट्रिक दर्द, यकृत एडेनोमा, हेपेटाइटिस, cholelithiasis, कोलेस्टेसिस के कारण जांदी और / या खुजली की घटना या उत्तेजना;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, माइग्रेन, अवसाद, मूड लचीलापन;
• चयापचय: ​​हाइपरग्लिसिमिया, कार्बोहाइड्रेट में कम सहनशीलता, थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में वृद्धि, वजन बढ़ाने, शरीर में द्रव प्रतिधारण;
• सेंस अंग: सुनने के नुकसान, जब संपर्क लेंस पहनते हैं - कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि हुई;
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: बालों के झड़ने, नोडुलर या exudative erythema, chloasma, दांत में वृद्धि हुई;
• अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

विशेष निर्देश

लिंडिनेट 20 को निर्धारित करने से पहले, एक महिला को सामान्य चिकित्सा परीक्षा (प्रयोगशाला परीक्षण, रक्तचाप माप, व्यक्तिगत और पारिवारिक इतिहास) और स्त्री रोग (गर्भाशय ग्रीष्मकालीन स्टेयर के विज्ञान संबंधी विश्लेषण, श्रोणि अंगों और स्तन ग्रंथियों की परीक्षा सहित) से गुजरना चाहिए। ऐसे सर्वेक्षण दवा लेने की पूरी अवधि में हर 6 महीने किए जाते हैं।

प्रत्येक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि दवा यौन संक्रमित बीमारियों के खिलाफ सुरक्षा नहीं करती है एचआईवी संक्रमण

तीव्र वायरल हेपेटाइटिस पीड़ित होने के बाद, दवा को यकृत समारोह के पूर्ण सामान्यीकरण के बाद ही लिया जा सकता है, लेकिन 6 महीने के बाद से पहले नहीं।

मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाओं की दर पर लिंडिनेट 20 के प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करने और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता का आयोजन नहीं किया गया था।

ड्रग इंटरेक्शन

एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, barbiturates रिफैम्पिसिन, carbamazepine, primidone, फ़िनाइटोइन, Phenylbutazone, felbamate, टोपिरामेट, ओक्स्कार्बज़ेपिंन, griseofulvin, hydantoin, rifabutin: निम्न दवाओं गर्भनिरोधक प्रभावकारिता Lindinet 20 कम। इसके अलावा, मासिक धर्म और सफलता के खून बहने के लगातार उल्लंघन के इस संयोजन को लेते समय। यदि इन दवाओं का संयुक्त उपयोग आवश्यक है, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग उनके साथ-साथ उपयोग की पूरी अवधि और उपचार के अंत के 7 दिनों के लिए और रिफाम्पिसिन को बंद करने के 4 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए।

एथिनिल एस्ट्रैडियोल सल्फेशन, लिंडिनेट 20 में सक्रिय तत्वों में से एक, आंतों की दीवार में होता है। आंतों की दीवार (एस्कॉर्बिक एसिड समेत) में सल्फ़ेशन से गुजरने वाली सभी दवाएं एथिनिल एस्ट्रैडियोल के सल्फरेशन को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से रोकती हैं, जो इसकी जैव उपलब्धता को बढ़ाती है।

लिवर एंजाइम अवरोधक (उदाहरण के लिए, फ्लुकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल) रक्त प्लाज्मा में इथेनिल एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता में वृद्धि करते हैं।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता में वृद्धि करने वाली दवाएं सक्रिय पदार्थों के अवशोषण को कम करती हैं, लिंडिनेट 20 और रक्त प्लाज्मा में उनके स्तर।

हाइपरिकम की तैयारी दवा के सक्रिय पदार्थों की एकाग्रता को कम करती है, जिससे रक्तस्राव और यहां तक ​​कि गर्भावस्था भी हो सकती है। इसलिए, इस संयोजन की सिफारिश नहीं है।

रिटोनवीर एथिनिल एस्ट्रैडियोल की कुल सांद्रता को 41% तक कम कर देता है, इसलिए इस दवा के उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने या एथिनिल एस्ट्रैडियोल की उच्च सामग्री के साथ मौखिक गर्भनिरोधक लेने की सिफारिश की जाती है।

लिंडिनेट 20 कार्बोहाइड्रेट सहिष्णुता को कम कर सकता है, मौखिक एंटीडाइबेटिक दवाओं या इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ा सकता है।

यकृत एंजाइमों को अवरुद्ध करने या संयुग्मन (मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिडेशन) को बढ़ाकर, एथिनिल एस्ट्रैडियोल अन्य दवाओं (थियोफाइललाइन और साइक्लोस्पोरिन सहित) के चयापचय को प्रभावित कर सकता है। यह ध्यान में रखना चाहिए कि रक्त प्लाज्मा में इन पदार्थों की एकाग्रता दोनों कम हो सकती है और बढ़ सकती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें, जो प्रकाश और नमी से सुरक्षित है, बच्चों के लिए पहुंच योग्य नहीं है।

शेल्फ जीवन - 3 साल।