लिंडिनेट 30

लिंडिनेट 30 एक संयोजन फॉर्मूलेशन के साथ एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भ निरोधक है।

रिलीज फॉर्म और संरचना

खुराक फार्म Lindinet 30 - गोलियाँ: दौर, biconvex, लेपित पीले (एक ब्लिस्टर में 21 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बॉक्स 1 या 3 फफोले में पैक कर रहे हैं)।

सक्रिय सामग्री (1 टैबलेट में):

• गेस्टोडेन - 75 एमसीजी;
• एथिनिल estradiol - 30 मिलीग्राम।

सहायक घटक: मक्का स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम कैल्शियम एडेटेट।

टैबलेट खोल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, टैल्क, कैल्शियम कार्बोनेट, मैक्रोगोल 6000, पोविडोन, सुक्रोज, और डाई क्विनोलिन पीले (डी + सी पीले नंबर 10) (ई 104)।

उपयोग के लिए संकेत

लिंडिनेट 30 गर्भनिरोधक के लिए प्रयोग किया जाता है।

मतभेद

पूर्ण:

• शिरापरक / धमनी थ्रोम्बिसिस के लिए गंभीर और / या कई जोखिम कारक (इनमें शामिल हैं, दूसरों के बीच, जटिल वाल्वुलर हृदय रोग, एट्रियल फाइब्रिलेशन, कोरोनरी धमनियों और मस्तिष्क की संवहनी रोग, 160/100 मिमी एचजी के धमनियों के दबाव के साथ धमनी उच्च रक्तचाप और अधिक);
• वर्तमान में या इतिहास में शिरापरक / धमनी थ्रोम्बिसिस / थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (निचले पैर, फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म, मायोकार्डियल इंफार्क्शन और स्ट्रोक) की गहरी नसों की थ्रोम्बिसिस सहित;
• थ्रोम्बिसिस अग्रदूतों की उपस्थिति (एंजिना पिक्टोरिस या क्षणिक आइसकेमिक हमले सहित), जिसमें इतिहास शामिल है;
• गैल्स्टोन रोग, सहित। एनामेनेसिस में;
• ग्लुकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के उपयोग के कारण जांडिस;
• डिसलिपिडेमिया;
• अग्नाशयशोथ, गंभीर हाइपरट्रिग्लिसरिडेमिया (बीमारी के इतिहास सहित) के साथ;
• लिवर ट्यूमर (एनामेनेसिस सहित);
• गंभीर यकृत रोगों, कोलेस्टैटिक पीलिया, सहित वर्तमान या वर्तमान इतिहास। पिछली गर्भावस्था के दौरान, या हेपेटाइटिस (यकृत के कार्यात्मक और प्रयोगशाला मानकों के सामान्यीकरण के बाद दवा का उपयोग 3 महीने से पहले नहीं किया जा सकता है);
• जननांगों या स्तन ग्रंथियों या उनकी मौजूदगी के संदेह के हार्मोन-निर्भर घातक neoplasms;
• अज्ञात उत्पत्ति के योनि रक्तस्राव;
• जीसीएस या पिछली गर्भावस्था के दौरान गंभीर खुजली, ओटोस्क्लेरोसिस या इसकी प्रगति;
• लंबे समय तक immobilization के साथ सर्जिकल हस्तक्षेप;
• गिल्बर्ट के सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन, रोटर;
• मधुमेह मेलिटस, एंजियोपैथी के साथ;
• माइग्रेन, इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की विशेषता है;
• 35 साल की उम्र में धूम्रपान (प्रति दिन 15 से अधिक सिगरेट);
• गर्भावस्था या इसके संदेह;
• स्तनपान;
• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सापेक्ष (Lindinet 30 केवल लाभ और जोखिम के संतुलन के बाद असाइन किया जा सकता है):

• मोटापा (शरीर द्रव्यमान सूचकांक 30 किलो / मीटर ² से अधिक);
• लंबे समय तक immobilization;
• व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप;
• निचले अंगों पर सर्जिकल हस्तक्षेप;
• गंभीर चोट;
• धूम्रपान;
• 35 साल से अधिक आयु;
• पोस्टपर्टम अवधि (21 दिन) - गैर-नर्सिंग महिलाओं के लिए, स्तनपान के अंत के बाद की अवधि - नर्सिंग के लिए;
• एक इतिहास सहित गंभीर अवसाद;
• संवहनी विकारों के बिना मधुमेह;
• वैरिकाज़ नसों या सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
• क्रोन की बीमारी;
• माइग्रेन;
• सिकल सेल एनीमिया;
• मिर्गी;
• हाइपरट्रिग्लिसरीडेमिया (पारिवारिक इतिहास सहित);
• dislipoproteinemia;
• सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस;
• वंशानुगत एंजियोएडेमा;
• हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम;
• अल्सरेटिव कोलाइटिस;
• जिगर की बीमारियां (तीव्र और पुरानी);
• उच्च रक्तचाप;
• वाल्वुलर हृदय रोग;
• एट्रियल फाइब्रिलेशन;
• थ्रोम्बोसिस के लिए पूर्वानुमान (युवा आयु में सबसे करीबी रिश्तेदारों में मायोकार्डियल इंफार्क्शन या खराब सेरेब्रल परिसंचरण की उपस्थिति के पारिवारिक इतिहास में संकेत);
• पिछले गर्भावस्था के दौरान पहली बार या लिंग हार्मोन के पिछले सेवन, जैसे पोर्फिरिया, च्लोमामा, छोटे कोरिया, गर्भावस्था के हरपीज के दौरान पहली बार प्रकट होने वाले रोग या रोग प्रकट हुए थे;
• बायोकेमिकल पैरामीटर में परिवर्तन (एंटीथ्रोम्बीन III की कमी, हाइपरहोमोसाइस्टीनिया, सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, प्रोटीन सी या एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी, जिसमें लुपस एंटीकोगुलेटर और कार्डियोलीपिन के प्रति एंटीबॉडी शामिल हैं)।

खुराक और प्रशासन

दवा लेने शुरू करना मासिक धर्म चक्र का 1-5 दिन होना चाहिए।

लिंडिनेट 30 को 21 दिनों के प्रशासन के लिए डिज़ाइन किया गया है - एक ही समय में 1 टैबलेट, यदि संभव हो तो। फिर 7-दिन का ब्रेक डालें, जिसके दौरान मासिक धर्म वापसी रक्तस्राव होता है। ब्रेक के बाद दिन, यानी पहली गोली लेने के बाद ठीक 4 सप्ताह बाद (सप्ताह के उसी दिन), वे दवा को एक नए पैकेज से लेना शुरू कर देते हैं।

Lindinet 30 पर स्विच करने के मामले में केवल अन्य प्रोजेस्टेरोन युक्त दवाओं के साथ, आपको गोलियां लेना शुरू करना चाहिए:

• मिनी-डंक - चक्र के किसी भी दिन;
• इम्प्लांट - इसके हटाने के एक दिन बाद;
• इंजेक्शन - उत्तरार्द्ध की पूर्व संध्या पर।

इनमें से किसी भी मामले में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग पहले सप्ताह के दौरान किया जाना चाहिए।

संयोजन फॉर्मूलेशन के साथ एक अन्य मौखिक गर्भ निरोधक से लिंडिनेट 30 पर स्विच करते समय, पहली गोली निकासी रक्तस्राव के पहले दिन ली जानी चाहिए, यानी। एक और दवा की आखिरी गोली लेने के एक दिन बाद।

पहले तिमाही में गर्भपात के बाद, गर्भपात के तुरंत बाद इस गर्भ निरोधक को शुरू करने की अनुमति है। इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करने के लिए आवश्यक नहीं है।

द्वितीय तिमाही में गर्भपात के बाद, साथ ही प्रसव के बाद, दवा 21-28 दिनों में शुरू की जा सकती है। पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि की आवश्यकता होती है। हालांकि, अगर इस अवधि के दौरान यौन संभोग होता है, तो पहले मासिक धर्म तक लिंडिनेट 30 स्थगित करने की सिफारिश की जाती है, या गर्भावस्था को रद्द करने के लिए एक परीक्षण किया जाना चाहिए।

अगले प्रवेश को छोड़ने के मामले में प्रवेश Lindinet 30 के लिए नियम:

• यदि 12 घंटे से भी कम समय बीत चुका है: दवा का गर्भ निरोधक प्रभाव बनी रहती है, इसलिए आपको जितनी जल्दी हो सके मिस्ड गोली लेनी चाहिए, और फिर इसे सामान्य समय पर ले जाना चाहिए;
• यदि 12 घंटे से अधिक बीत चुके हैं: दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो गया है, इसलिए आपको मिस्ड खुराक को भरना नहीं चाहिए, आपको दवा को सामान्य रूप से लेना जारी रखना होगा, लेकिन अगले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि का उपयोग करें। यदि पैकेज में एक ही समय में 7 से कम टैबलेट शेष हैं, तो आपको बिना किसी रुकावट के एक नया पैकेज शुरू करना होगा। इस मामले में, नई पैकेजिंग के पूरा होने तक वापसी रक्तस्राव अनुपस्थित होगा, लेकिन रक्तस्राव को देखने या सफलता की संभावना है। यदि, दूसरे पैकेजिंग से गोलियों के अंत के बाद, वापसी रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

दस्त और / या उल्टी के मामले में, लिंडिनेट 30 को अगले प्रवेश को छोड़ने के नियमों के अनुसार लिया जाना चाहिए, क्योंकि दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव को कम कर सकते हैं।

मासिक धर्म की शुरुआत को तेज करने के लिए, आपको दवा लेने (सामान्य 7-दिन) में ब्रेक की अवधि को कम करना चाहिए। हालांकि, इसे ध्यान में रखना चाहिए: ब्रेक जितना छोटा होगा, अगले पैकेज से टैबलेट लेने की अवधि के दौरान फेफड़ों की संभावना अधिक होगी या खून बह रहा है।

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, आपको 7 दिनों के ब्रेक के बिना दवा को नए पैकेज से लेना जारी रखना चाहिए। इस प्रकार, मासिक धर्म को जितना आवश्यक हो सके स्थगित कर दिया जा सकता है, लेकिन दूसरे पैकेज से अंतिम गोली के अंत तक नहीं। इस मामले में, सफलता या स्पॉट रक्तस्राव की संभावना भी है। सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद लिंडिनेट 30 का नियमित सेवन बहाल किया जा सकता है।

साइड इफेक्ट्स

संभव प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जिसके विकास के साथ दवा को रद्द किया जाना चाहिए:

• सेंस अंग: श्रवण हानि (ओटोस्क्लेरोसिस के परिणामस्वरूप);
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: धमनी उच्च रक्तचाप; शायद ही कभी, शिरापरक / धमनी थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (निचले हिस्सों के गहरे शिरापरक थ्रोम्बिसिस, फुफ्फुसीय एम्बोलिज़्म, स्ट्रोक और मायोकार्डियल इंफार्क्शन सहित); बहुत ही कम, मेसेंटेरिक, गुर्दे, हेपेटिक, रेटिना धमनी और नसों का शिरापरक या धमनियों वाला थ्रोम्बेम्बोलाइज्म;
• अन्य: हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, पोर्फिरिया; दुर्लभ मामलों में, प्रतिक्रियाशील प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमैटोसस की उत्तेजना; बेहद दुर्लभ - सिडेनहम का कोरिया (दवा को रोकने के बाद गायब हो जाता है)।

निम्नलिखित दुष्प्रभाव अधिक बार होते हैं, लेकिन कम गंभीर होते हैं। नीचे वर्णित किसी भी मामले में, लिंडिनेट 30 लेने की उचितता पर निर्णय डॉक्टर के साथ लाभ और संभावित जोखिमों के अनुपात के आधार पर तय किया जाना चाहिए:

• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: च्लोमामा, बालों के झड़ने, दांत, नोडुलर या एक्स्यूडिएटिव एरिथेमा में वृद्धि हुई;
• सेंस अंग: सुनने की हानि; संपर्क लेंस पहनने वाली महिलाओं में - कॉर्निया की संवेदनशीलता में वृद्धि हुई;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: अवसाद, मूड लचीलापन, सिरदर्द, माइग्रेन;
• पाचन तंत्र: अल्सरेटिव कोलाइटिस, मतली, epigastric दर्द, क्रोन की बीमारी, उल्टी, cholelithiasis, यकृत एडेनोमा, हेपेटाइटिस, जौड़ी और / या खुजली के साथ जुड़े खुजली के विकास या उत्तेजना;
• चयापचय: ​​शरीर के वजन में वृद्धि, थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में वृद्धि, हाइपरग्लेसेमिया, कार्बोहाइड्रेट सहिष्णुता में कमी, शरीर में द्रव प्रतिधारण;
• प्रजनन प्रणाली: योनि या कार्बनिक रक्तस्राव से खूनी निर्वहन, योनि की सूजन, योनि श्लेष्म की स्थिति में परिवर्तन, गैलेक्टोरिया, कैंडिडिआसिस, दर्द, स्तन ग्रंथियों में वृद्धि और परिश्रम, और दवा के विघटन के बाद अमेनोरेरिया;
• अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

विशेष निर्देश

किसी भी हार्मोनल गर्भ निरोधकों को निर्धारित करने से पहले, चिकित्सक को व्यक्तिगत रूप से उनके उपयोग के लाभ और संभावित नकारात्मक प्रभावों का आकलन करना चाहिए। इस सवाल पर रोगी के साथ चर्चा की जानी चाहिए, जिसे हार्मोनल या गर्भनिरोधक की किसी अन्य विधि का उपयोग करने की उचितता पर अंतिम निर्णय लेना चाहिए।

लिंडिनेट 30 की नियुक्ति से पहले, एक सामान्य चिकित्सा परीक्षा (रक्तचाप माप, प्रयोगशाला परीक्षण, परिवार और व्यक्तिगत इतिहास सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षाएं (श्रोणि और स्तन परीक्षाएं, गर्भाशय ग्रीवा नहर से साइटोलॉजिकल स्मीयर सहित) दिखाए जाते हैं। दवा लेने की पूरी अवधि के दौरान हर 6 महीने में बार-बार परीक्षाएं की जानी चाहिए।

हर महिला जो हार्मोनल गर्भ निरोधकों को निर्धारित करती है, उसे ध्यान में रखना चाहिए कि ये दवाएं एचआईवी संक्रमण और अन्य यौन संक्रमित बीमारियों से बचाव नहीं करती हैं।

उन महिलाओं में यकृत ट्यूमर विकास (सौम्य और घातक दोनों) की दुर्लभ रिपोर्टें हैं जिन्होंने हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लिया है। पेट दर्द के अंतर-नैदानिक ​​मूल्यांकन के दौरान इस जानकारी को ध्यान में रखा जाना चाहिए, क्योंकि वे इंट्रापेरिटोनियल रक्तस्राव या यकृत आकार में वृद्धि के कारण हो सकते हैं।

लिंडिनेट 30 की प्रभावशीलता कम हो सकती है, अगर इसके कई महीनों के बाद, स्पॉटिंग, अनियमित या खून बह रहा है। इस मामले में, गोलियां लेना अगले पैकेज के अंत तक जारी रखा जाना चाहिए। यदि दूसरे चक्र के अंत में मासिक धर्म रक्तस्राव शुरू नहीं होता है, या विश्वकोश रक्तस्राव बंद नहीं होता है, तो आपको दवा को रद्द करना चाहिए और गर्भावस्था को खत्म करना चाहिए।

गंभीर वायरल हेपेटाइटिस पीड़ित होने के बाद, लिंडिनेट 30 को यकृत समारोह के सामान्यीकरण के 6 महीने से पहले निर्धारित नहीं किया जा सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर लिंडिनेट 30 के प्रभाव के बारे में अध्ययन नहीं किए गए थे।

ड्रग इंटरेक्शन

निम्नलिखित दवाएं लिंडिनेट 30 की गर्भ निरोधक प्रभावकारिता को कम करती हैं: बार्बिटेरेट्स, फेलबैमेट, फेनिलबूटज़ोन, टॉपिरैमेट, फेनीटोइन, ऑक्सकारबाज़ेपिन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफाम्पिसिन, प्राइमिडोन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन, रिफाबूटिन, एम्पिसिलिन, हाइडेंटोक्लिनिन, एम्पिसिलिन, हाइड्रोन्टोसिन, हाइड्रोफ्लोराइन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन, रिफाबूटिन, एम्पिसिलिन। यदि आवश्यक हो, तो इलाज की पूरी अवधि के इस संयोजन का उपयोग और इसके पूरा होने के 7 दिनों के भीतर (रिफाम्पिसिन के उपयोग के मामले में - 4 सप्ताह के भीतर), आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना होगा।

हाइपरिकम की तैयारी रक्त में लिंडिनेट 30 की एकाग्रता को कम करती है, जिससे रक्तस्राव और गर्भावस्था में सफलता हो सकती है। इस कारण से, इस संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।

लिवर एंजाइम अवरोधक (फ्लुकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल समेत) रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्रैडियोल की एकाग्रता को बढ़ाने में मदद करते हैं।

आंतों की दीवार में सल्फरेशन से गुजरने वाली दवाएं एथिनिल एस्ट्रैडियोल के सल्फरेशन को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से रोकती हैं, इस प्रकार इसकी जैव उपलब्धता में वृद्धि होती है। यह एस्कॉर्बिक एसिड पर भी लागू होता है।

पाचन तंत्र की गतिशीलता में वृद्धि करने वाली दवाएं, लिंडिनेट 30 के अवशोषण को कम करती हैं, जो रक्त प्लाज्मा में अपने सक्रिय पदार्थों की एकाग्रता को कम करती है।

रितोनवीर 41% तक एथिनिल एस्ट्रैडियोल की कुल एकाग्रता को कम कर देता है। इस कारण से, इस संयोजन का उपयोग करते समय, आपको गर्भनिरोधक की गैर-हार्मोनल विधि का अतिरिक्त उपयोग करना चाहिए, या अधिक मौखिक गर्भनिरोधक लेना चाहिए जिसमें अधिक एथिनिल एस्ट्रैडियोल शामिल है।

सभी मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, लिंडिनेट 30 कार्बोहाइड्रेट सहिष्णुता को कम कर सकता है, इंसुलिन और मौखिक एंटीडाइबेटिक एजेंटों की आवश्यकता को बढ़ा सकता है।

एथिनिल एस्ट्रैडियोल अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जो रक्त (वृद्धि या कमी) में उनकी एकाग्रता को बदल सकता है, इसलिए किसी भी अन्य दवा के साथ-साथ उपयोग की संभावना आपके डॉक्टर से सहमत होनी चाहिए।

भंडारण के नियम और शर्तें

प्रकाश और नमी से संरक्षित स्टोर करने के लिए, तापमान, बच्चों के लिए पहुंच योग्य, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है।

शेल्फ जीवन - 3 साल।