लिसीनोप्रिल

लिसिनोप्रिल - एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) का अवरोधक, जो एंजियोटेंसिन II से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है।

रिलीज फॉर्म और संरचना

लिस्नोप्रिल खुराक के रूप में - गोलियाँ: फ्लैट, गोल, बेवल वाले किनारों के साथ, किनारों में से एक पर जोखिम (फफोले में 10 टुकड़े, 2, 3, 4, 5 या 6 पैक कार्डबोर्ड बॉक्स में; 14 फफोले में सेल पैक, 1, 2, 3 या 4 पैक के कार्टन पैक में)।

दवा का सक्रिय घटक डायहाइड्रेट के रूप में लिसीनोप्रिल है। रंग के आधार पर गोलियों में इसकी सामग्री:

• डार्क नारंगी - 2.5 मिलीग्राम;
• ऑरेंज - 5 मिलीग्राम;
• गुलाबी - 10 मिलीग्राम;
• सफेद या लगभग सफेद - 20 मिलीग्राम।

सहायक घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मकई स्टार्च, मेथिलिन क्लोराइड, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट। 2.5 और 5 मिलीग्राम की गोलियों में, डाई में 10 मिलीग्राम - डाई एज़ोर्यूबिन की गोलियों में, 20 मिलीग्राम की गोलियों में टाइटेनियम डाइऑक्साइड में सूर्यास्त सनबर्स्ट पीला होता है।

उपयोग के लिए संकेत

• शुरुआती (पहले 24 घंटों में) स्थिर हेमोडायनामिक पैरामीटर वाले मरीजों में तीव्र म्योकॉर्डियल इंफार्क्शन का उपचार (इन संकेतकों को बनाए रखने और दिल की विफलता को रोकने और बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन को रोकने के लिए संयोजन थेरेपी के हिस्से के रूप में);
• पुरानी हृदय विफलता (जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में);
• नवीनीकरण और आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप (एक एजेंट के रूप में या अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं के संयोजन में);
• मधुमेह नेफ्रोपैथी (मधुमेह मेलिटस प्रकार के रोगियों में अल्बिनिन्यूरिया को कम करने के लिए सामान्य रक्तचाप और मधुमेह मेलिटस टाइप II वाले मरीजों को धमनी उच्च रक्तचाप के साथ)।

मतभेद

पूर्ण:

• वंशानुगत इडियोपैथिक एडीमा या एंजियोएडेमा; एंजियोएडेमा;
• इतिहास में एंजियोएडेमा, सहित एसीई अवरोधकों के उपयोग के परिणामस्वरूप;
• लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन, लैक्टेज की कमी;
• 18 साल तक की आयु;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• दवा या अन्य एसीई अवरोधकों के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सापेक्ष (विशेष सावधानी आवश्यक):

• उन्नत आयु;
• हाइपरट्रॉफिक बाधात्मक कार्डियोमायोपैथी;
• महाधमनी स्टेनोसिस;
• अल्प रक्त-चाप;
• गंभीर पुरानी हृदय विफलता;
• इस्किमिक हृदय रोग;
• सेरेब्रोवास्कुलर बीमारियां (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित);
• अस्थि मज्जा हेमेटोपोइज़िस का दमन;
• प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म;
• मधुमेह मेलिटस;
• संयोजी ऊतक की प्रणालीगत बीमारियां (स्क्लेरोडार्मा और सिस्टमिक लुपस एरिथेमैटोसस सहित);
• हाइपरकलेमिया;
• hyponatremia;
• Hypovolemic राज्यों (दस्त और उल्टी सहित);
• द्विपक्षीय गुर्दे धमनी स्टेनोसिस या एक गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस), गुर्दे प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;
• हेमोडायलिसिस, जो उच्च प्रवाह डायलिसिस झिल्ली (एएन 6 9) का उपयोग करता है।

खुराक और प्रशासन

भोजन के बावजूद, Lisinopril दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, लेकिन अधिमानतः दिन के एक ही समय में।

आवश्यक उच्च रक्तचाप का उपचार 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से शुरू होता है। रखरखाव खुराक - 20 मिलीग्राम, अधिकतम दैनिक - 40 मिलीग्राम। बढ़ती खुराक के साथ, यह मानना ​​महत्वपूर्ण है कि एक स्थिर हाइपोटेंशियल प्रभाव 1-2 महीने के थेरेपी के बाद विकसित होता है। यदि, अधिकतम दैनिक खुराक लेने के दौरान, उपचारात्मक प्रभाव पर्याप्त नहीं है, तो अन्य एंटीहाइपेर्टेन्सिव एजेंट का अतिरिक्त नुस्खा संभव है। इस दवा की नियुक्ति से 2-3 दिन पहले पूर्व-मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले मरीजों को रद्द किया जाना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो लिस्नोप्रिल की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

रेनोविनस्कुलर उच्च रक्तचाप और रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ती गतिविधि के साथ अन्य स्थितियों में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2.5-5 मिलीग्राम है। उपचार रक्त के सीरम में पोटेशियम की सामग्री, गुर्दे की क्रिया, रक्तचाप (बीपी) के नियंत्रण में किया जाता है। डॉक्टर रक्तचाप के मूल्य के आधार पर रखरखाव खुराक निर्धारित करता है। पुरानी गुर्दे की विफलता में, दैनिक खुराक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीके) के आधार पर सेट की जाती है: सीके 30-70 मिली / मिनट - 5-10 मिलीग्राम के साथ, सीके 10-30 मिली / मिनट - 2.5-5 मिलीग्राम के साथ, सीके के साथ 10 से कम एमएल / मिनट और हेमोडायलिसिस पर रोगी - 2.5 मिलीग्राम। रखरखाव खुराक रक्तचाप पर निर्भर करता है।

पुरानी हृदय विफलता का उपचार प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम की खुराक (कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स और / या मूत्रवर्धक के साथ) से शुरू होता है। 3-5 दिनों के अंतराल के साथ, प्रति दिन 5-10 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक प्राप्त करने के लिए धीरे-धीरे 2.5 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है। यदि संभव हो, लिस्नोप्रिल शुरू करने से पहले, मूत्रवर्धक की खुराक कम होनी चाहिए।

वृद्ध लोगों के पास अक्सर अधिक स्पष्ट दीर्घकालिक हाइपोटेंशियल प्रभाव होता है, इसलिए 2.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से शुरू करने के लिए उपचार की सिफारिश की जाती है। तीव्र म्योकॉर्डियल इंफार्क्शन में, पहले 24 घंटों में, 5 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, एक दिन में - 5 मिलीग्राम, एक और दो दिनों में - 10 मिलीग्राम और फिर दिन में 10 मिलीग्राम में, उपचार का न्यूनतम कोर्स 6 सप्ताह होता है। 100 मिमी एचजी तक सिस्टोलिक दबाव में कमी के मामले में। कला। और खुराक को 2.5 मिलीग्राम तक कम करें। लंबे समय तक (1 घंटे से अधिक) 90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक दबाव में कमी के साथ। कला। दवा रद्द कर दी गई है। तीव्र मायोकार्डियल इंफार्क्शन के बाद या थेरेपी की शुरुआत में लिसिनोप्रिल 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित होने के पहले 3 दिनों के लिए कम सिस्टोलिक दबाव (120 मिमीएचजी और नीचे) वाले मरीजों को निर्धारित किया जाता है।

मधुमेह नेफ्रोपैथी के लिए प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो यह 20 मिलीग्राम तक बढ़ जाता है: मधुमेह मेलिटस प्रकार के रोगियों के लिए मैं 75 मिमी एचजी से कम डायस्टोलिक दबाव प्राप्त करने के लिए। कला, और मधुमेह के रोगियों में मेलिटस प्रकार II - 90 मिमी एचजी से नीचे। कला। (बैठे स्थान में मापा दबाव)।

साइड इफेक्ट्स

सबसे आम दुष्प्रभाव थकान, सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, दस्त, शुष्क खांसी हैं।

यह भी संभव है:

• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: ब्लड प्रेशर, ब्रैडकार्डिया, टैचिर्डिया, दिल की धड़कन की भावना, छाती में दर्द, असंतोषजनक एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन, दिल की विफलता के लक्षणों की उपस्थिति या बिगड़ना, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, मायोकार्डियल इंफार्क्शन;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: होंठों और चरमपंथियों, मांसपेशियों, अस्थि सिंड्रोम, ध्यान की असंतोष, थकान में वृद्धि, भावनात्मक लचीलापन, उनींदापन, भ्रम की मांसपेशियों की आवेगपूर्ण twitching;
• पाचन तंत्र: स्वाद में परिवर्तन, मौखिक श्लेष्मा की सूखापन, पेट दर्द, डिस्प्सीसिया, एनोरेक्सिया, जौनिस (कोलेस्टैटिक या हेपेटोकेल्युलर), अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस;
• Urogenital प्रणाली: Anuria, oliguria, प्रोटीनुरिया, यूरिया, अक्षम गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता, कम शक्ति;
• श्वसन तंत्र: शुष्क खांसी, डिस्पने, ब्रोंकोस्पस्म;
• हेमेटोपोएटिक सिस्टम: एग्रान्युलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया (एरिथ्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन, हेमेटोक्रिट की एकाग्रता में कमी);
• त्वचा: प्रकाश संवेदनशीलता, खामोशी, पसीना बढ़ाना, प्रुरिटस;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: चरमपंथियों, चेहरे, होंठ, जीभ, एपिग्लोटीस और / या लारेंक्स, त्वचा की धड़कन, आर्टिकरिया, ईएसआर, बुखार, ईसीनोफिलिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी, ल्यूकोसाइटोसिस, आंतों के एंजियोएडेमा के लिए सकारात्मक परीक्षण परिणाम;
• अन्य: आर्थरग्लिया / गठिया, मायालगिया, वास्कुलाइटिस;
• प्रयोगशाला संकेतक: हेपेटिक ट्रांसमिनेज की वृद्धि हुई गतिविधि, हाइपरबिलीरुबिनेमिया, हाइपोनैट्रेमिया, हाइपरक्रेटिनिनेमिया, हाइपरक्लेमिया, यूरिया एकाग्रता में वृद्धि हुई।

एक एसीई अवरोधक के साथ एक सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) के साथ-साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण परिसर का वर्णन किया गया है, जिसमें मतली और उल्टी, चेहरे की फ्लशिंग, धमनी hypotension शामिल है।

विशेष निर्देश

लिसिनोप्रिल कार्डियोजेनिक सदमे और तीव्र म्योकॉर्डियल इंफार्क्शन में contraindicated है, अगर एक वासोडिलेटर हेमोडायनामिक पैरामीटर को काफी खराब कर सकता है, उदाहरण के लिए, जब सिस्टोलिक बीपी 100 मिमी से कम एचजी है। कला।

दवा के प्रशासन के दौरान रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी अक्सर मूत्रवर्धक, दस्त या उल्टी, हेमोडायलिसिस, भोजन में नमक की मात्रा में कमी के कारण रक्त मात्रा (बीसीसी) को प्रसारित करने में कमी के मामले में होती है। पुरानी हृदय विफलता वाले मरीजों को भी रक्तचाप में कमी में कमी का खतरा होता है। अधिकतर, यह hyponatremia, खराब गुर्दे समारोह, या उच्च खुराक मूत्रवर्धक प्राप्त करने के परिणामस्वरूप गंभीर पुरानी हृदय विफलता वाले मरीजों में पाया जाता है। इलाज की शुरुआत में मरीजों की वर्णित श्रेणियां सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होनी चाहिए, लिस्नोप्रिल और मूत्रवर्धक की खुराक का चयन अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। कोरोनरी हृदय रोग और सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले मरीजों को दवा निर्धारित करते समय इसी तरह के नियमों का पालन किया जाना चाहिए, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से स्ट्रोक या मायोकार्डियल इंफार्क्शन हो सकता है। थेरेपी से पहले, रक्त में सोडियम की एकाग्रता को सामान्य करने और / या बीसीसी को फिर से भरने की सिफारिश की जाती है, फिर ध्यान से दवा की प्रारंभिक खुराक के प्रभाव की निगरानी करें।

लक्षणगत धमनी hypotension के इलाज में, बिस्तर आवश्यक आराम प्रदान किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, अंतःशिरा तरल पदार्थ (नमकीन) निर्धारित किया जाना चाहिए। क्षणिक धमनी hypotension lisinopril के लिए एक contraindication नहीं है, लेकिन दवा की खुराक में कमी या बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

तीव्र म्योकर्डियल इंफार्क्शन वाले मरीजों में कम गुर्दे की क्रिया (177 माइक्रोन / एल और / या 500 मिलीग्राम / 24 घंटे से अधिक प्रोटीनुरिया की प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता) लिस्नोप्रिल के उपयोग के लिए एक contraindication है। इस दवा के उपचार के दौरान गुर्दे की विफलता के विकास के साथ (रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की सांद्रता 265 माइक्रोन / एल या प्रारंभिक स्तर से 2 गुना अधिक है), डॉक्टर निर्णय लेता है कि उपचार बंद करना है या नहीं।

Extremities, चेहरे, जीभ, होंठ, epiglottis और / या larynx के एंजियोएडेमा दुर्लभ है, लेकिन किसी भी समय चिकित्सा के दौरान हो सकता है। इस मामले में, उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी तब तक की जानी चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से वापस नहीं आते। लारेंजियल एडीमा घातक हो सकता है। यदि लारेंक्स, एपिग्लोटीस या जीभ ढकी हुई है, तो वायुमार्ग की बाधा संभव है, इसलिए वायुमार्ग की आवश्यकता सुनिश्चित करने के लिए तत्काल उपयुक्त चिकित्सा और / या उपाय।

एसीई अवरोधकों के साथ इलाज करते समय, एग्रान्युलोसाइटोसिस का संभावित खतरा होता है, इसलिए रक्त चित्र की निगरानी करना आवश्यक है।

हेपेटिक ट्रांसमिनेज की बढ़ती गतिविधि या कोलेस्टेसिस के लक्षणों की उपस्थिति के मामले में, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि जिगर के फुलमिनेंट नेक्रोसिस की प्रगति के लिए, कोलेस्टैटिक पीलिया का खतरा होता है।

चिकित्सा की पूरी अवधि मादक पेय पदार्थों के उपयोग से बचना चाहिए, साथ ही साथ गर्म मौसम और अभ्यास के दौरान सावधान रहना चाहिए निर्जलीकरण के संभावित विकास और रक्तचाप में अत्यधिक कमी।

महामारी विज्ञान अध्ययनों के मुताबिक, इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ एसीई अवरोधक के साथ-साथ उपयोग हाइपोग्लाइसेमिया के विकास के कारण हो सकता है, खासतौर पर संयोजन चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, साथ ही साथ खराब गुर्दे के रोगियों में भी। इस कारण से, ग्लाइसेमिया को मधुमेह मेलिटस के रोगियों, विशेष रूप से लिस्नोप्रिल के पहले महीने में रोगियों में सावधानीपूर्वक नियंत्रित किया जाना चाहिए।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट्स की स्थिति में, ड्राइविंग और संभावित रूप से खतरनाक प्रकार के काम करने से बचने की सिफारिश की जाती है।

ड्रग इंटरेक्शन

बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, धीमी कैल्शियम चैनल अवरोधक और अन्य एंटीहाइपेर्टेबल एजेंट लिस्नोप्रिल के हाइपोटेशनल प्रभाव को बढ़ाते हैं।

पोटेशियम की खुराक के साथ-साथ उपयोग के साथ, पोटेशियम या पोटेशियम-सेविंग मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन, स्पिरोनोलैक्टोन) युक्त नमक विकल्प, हाइपरक्लेमिया का खतरा बढ़ जाता है, खासतौर पर खराब गुर्दे के रोगियों में। इस कारण से, केवल एक डॉक्टर को इस तरह के संयोजन का निर्धारण करना चाहिए, और उपचार गुर्दे समारोह और सीरम पोटेशियम एकाग्रता की निरंतर निगरानी के तहत किया जाना चाहिए।

Vasodilators, barbiturates, tricyclic antidepressants, phenothiazine और इथेनॉल के साथ-साथ उपयोग के साथ, Lisinopril का antihypertensive प्रभाव बढ़ाया गया है। एंटासिड्स और कोलेस्ट्रामाइन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषण को कम करते हैं।

Nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं (चुनिंदा cyclooxygenase-2 अवरोधक सहित), adrenostimulants और estrogens दवा के hypotensive प्रभाव को कम करते हैं।

एक साथ उपयोग के साथ लिस्नोप्रिल शरीर से लिथियम के उन्मूलन को धीमा कर देता है, जो इसके कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है।

मेथिलोडा के साथ संयुक्त उपयोग से हीमोलाइसिस हो सकता है; चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ - गंभीर hyponatremia के लिए; साइटोस्टैटिक्स, प्रोसेनामाइड, ऑलोपुरिनोल - ल्यूकोपेनिया के साथ।

लिसिनोप्रिल परिधीय मांसपेशियों में आराम करने वालों की क्रिया को बढ़ाता है, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करता है, क्विनिनिन के विसर्जन को कम करता है, सैलिसिलेट्स की न्यूरोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, एपिनेफ्राइन (एड्रेनालाईन), नोरेपीनेफ्राइन (नॉरड्रेनलाइन) और विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रभाव को कम करता है; कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के प्रभाव (पक्ष सहित) को बढ़ाता है।

सोने की तैयारी के साथ लिज़िनोप्रिल के साथ-साथ उपयोग के साथ चेहरे की हाइपरेमिया, मतली और उल्टी, धमनी hypotension विकसित हो सकता है।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से बाहर, नमी और प्रकाश से 25 ºС तक तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 3 साल।