लोराक्सन सेफलोस्पोरिन श्रृंखला की एंटीबायोटिक दवा है।
रिलीज फॉर्म और संरचना
लोरैक्सन को अंतःशिरा और इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए समाधान तैयार करने के लिए एक पाउडर के रूप में उत्पादित किया जाता है: क्रिस्टलीय, सफेद से पीले रंग के टिंग से सफेद तक (10 मिलीलीटर की पारदर्शी कांच की बोतलें में, 1 बोतल या एक विलायक या 12 बोतलों के साथ 1 ampoule की 1 बोतल दफ़्ती बॉक्स)।
दवा की 1 बोतल की संरचना में सक्रिय पदार्थ होता है: ceftriaxone - 0.5 या 1 ग्राम (सोडियम नमक के रूप में)।
सॉल्वेंट: इंजेक्शन के लिए पानी - 5 या 10 मिलीलीटर।
उपयोग के लिए संकेत
सक्रिय पदार्थ (सीफ्ट्रीक्सोन) की क्रिया के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण निम्नलिखित संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए लोराक्सन निर्धारित किया गया है:
- जोड़ों, हड्डियों, त्वचा, मूत्र पथ, गुर्दे, ईएनटी अंगों, पेट की गुहा (पित्त संबंधी पथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की सूजन संबंधी बीमारियों सहित), श्वसन पथ (निमोनिया सहित), जननांग अंग (गोनोरिया सहित) का संक्रमण;
- दिमागी बुखार;
- पूति;
- कम प्रतिरक्षा वाले मरीजों में संक्रमण।
इसके अलावा, दवाओं को संक्रमण की रोकथाम के लिए बाद की अवधि में प्रयोग किया जाता है।
मतभेद
- गर्भावस्था का पहला तिमाही;
- सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
लोराक्सन को 2-3 ट्राइमेस्टर में पूर्ववर्ती शिशुओं, नर्सिंग और गर्भवती महिलाओं में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, साथ ही साथ नवजात शिशुओं में यकृत, यकृत और गुर्दे की विफलता, गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस, कोलाइटिस या एंटीबैक्टीरियल दवाओं के उपयोग से जुड़े एंटरिटिस में हाइपरबिलीरुबिनेमिया में सावधानी बरतनी चाहिए।
खुराक और प्रशासन
लोराक्सन intramuscularly और अंतःशिरा का उपयोग किया जाता है।
12 साल की आयु और वयस्कों के बच्चों के लिए, औसत दैनिक खुराक आमतौर पर 1-2 ग्राम होती है। एक खुराक 1 बार प्रति दिन (24 घंटे के बाद) लागू होती है। मध्यम संवेदनशीलता वाले रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमणों का इलाज करते समय, या गंभीर मामलों में, दैनिक खुराक को 4 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
प्रति सप्ताह 20-50 मिलीग्राम / किलोग्राम लोराक्सन 1 बार उपयोग करने के लिए 2 सप्ताह तक नवजात शिशुओं की सिफारिश की जाती है। 12 साल तक शिशुओं और बच्चों के लिए दैनिक खुराक 20-75 मिलीग्राम / किलोग्राम है। 50 किलो दवा के शरीर के वजन वाले बच्चे वयस्क खुराक में निर्धारित होते हैं।
50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक खुराक लगाने पर, लोरेक्सन को अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। जलसेक की अवधि - कम से कम 30 मिनट।
उपचार की अवधि संकेतों द्वारा निर्धारित की जाती है।
जीवाणु मेनिंजाइटिस के उपचार में बच्चों (नवजात बच्चों सहित) में, प्रारंभिक खुराक शरीर के वजन के 100 मिलीग्राम / किग्रा है, उपयोग की आवृत्ति प्रति दिन 1 बार होती है। अधिकतम खुराक प्रति दिन 4 ग्राम है। रोगजनक की पहचान करने और इसकी संवेदनशीलता निर्धारित करने के बाद, खुराक तदनुसार कम किया जाना चाहिए। आमतौर पर उपचार के निम्नलिखित नियमों के साथ सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाते हैं:
- Neisseria meningitidis - 4 दिन;
- स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया - 7 दिन;
- हैमोफिलस इन्फ्लूएंजा - 6 दिन;
- संवेदनशील एंटरोबैक्टेरियस - 10-14 दिन।
गोनोरिया के उपचार के लिए अनुशंसित खुराक जो उपभेदों के कारण होती है जो पेनिसिलिनस का निर्माण या रूप नहीं बनाती है, एक बार 250 मिलीग्राम है। दवा intramuscularly प्रशासित किया जाना चाहिए।
प्रोफेलेक्टिक उद्देश्यों के लिए, संक्रमण के खतरे के आधार पर संक्रमित या संदिग्ध संक्रमित सर्जिकल हस्तक्षेप करने से पहले, 1-2 ग्राम की खुराक पर शल्य चिकित्सा से पहले 30-90 मिनट के लिए लोराक्सन की एक खुराक की सिफारिश की जाती है।
10 मिलीलीटर प्रति मिनट से अधिक की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, सामान्य जिगर समारोह के अधीन, दवा की खुराक को कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है। गंभीर गुर्दे की विफलता में (10 मिलीलीटर प्रति मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) दैनिक खुराक 2 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
यकृत के कार्यात्मक विकारों के साथ (बशर्ते कि गुर्दे की कार्य संरक्षित है), लोराक्सन की खुराक कम नहीं होती है। गुर्दे और यकृत के साथ-साथ गंभीर रोगविज्ञान के साथ, सीरम में ceftriaxone की एकाग्रता नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस पर मरीजों को इस प्रक्रिया के बाद लोराक्सन की खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं होगी।
इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए, दवा के 1 ग्राम को 1% लिडोकेन समाधान के 3.5 मिलीलीटर में पतला किया जाना चाहिए। लोराक्सन को नितंब मांसपेशियों में गहरा इंजेक्शन दिया जाता है, यह दवा के 1 ग्राम से अधिक नितंब को इंजेक्ट करने की सिफारिश नहीं की जाती है। लिडोकेन समाधान को अनियंत्रित रूप से प्रशासित नहीं किया जा सकता है।
अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए, पाउडर का 1 ग्राम निर्जलीकृत आसुत पानी के 10 मिलीलीटर में पतला होता है। लोराक्सन धीरे-धीरे 2-4 मिनट से अधिक प्रशासित होता है।
अंतःशिरा जलसेक के लिए, दवा के 2 ग्राम लगभग 40 मिलीलीटर कैल्शियम मुक्त समाधान में पतला होता है, उदाहरण के लिए: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% फ्रक्टोज़ समाधान, 10% या 5% डेक्सट्रोज समाधान में। अंतःशिरा जलसेक की अवधि कम से कम 30 मिनट होनी चाहिए।
साइड इफेक्ट्स
चिकित्सा के दौरान निम्नलिखित विकार विकसित हो सकते हैं:
- पाचन तंत्र: स्वाद गड़बड़ी, उल्टी, मतली, स्टेमाइटिस, पेट फूलना, कब्ज या दस्त, पेट दर्द, ग्लोसाइटिस, स्यूडोमेब्रब्रानस एंटरोकॉलिसिस, डिस्बेक्टेरियोसिस, खराब यकृत समारोह (हेपेटिक ट्रांसमिनेज की बढ़ी हुई गतिविधि; शायद ही कभी - बिलीरुबिन या क्षारीय फॉस्फेटेज) कोलेस्टैटिक जौनिस;
- मूत्र प्रणाली: खराब गुर्दे का कार्य (हाइपरक्रेटिनिनेमिया, एज़ोटेमिया, सिलेंडरुरिया, एनुरिया, रक्त यूरिया, ग्लाइकोसुरिया, ओलिगुरिया, हेमटुरिया में वृद्धि);
- हेमेटोपोएटिक सिस्टम: ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, लिम्फोपेनिया, प्रथ्रोम्बीन समय, न्यूट्रोपेनिया, हाइपोकोएगुलेशन, थ्रोम्बोसाइटोसिस, हेमोलाइटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्लाज्मा कोगुल्यूलेशन कारकों (II, VII, IX, X) की एकाग्रता में कमी में वृद्धि;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: दांत, आर्टिकिया, बुखार या ठंड, खुजली; शायद ही कभी, ईसीनोफिलिया, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक सदमे, ब्रोंकोस्पैज्म, सीरम बीमारी, पॉलिमॉर्फिक एक्स्यूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित);
- स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन की साइट पर नस, फ्लेबिटीस, घुसपैठ और दर्द के साथ दर्द;
- अन्य: अतिसंवेदनशीलता, कैंडिडिआसिस, चक्कर आना, सिरदर्द, नाकबंद।
विशेष निर्देश
एक साथ गंभीर हेपेटिक और गुर्दे की विफलता के साथ, लोराक्सन प्लाज्मा सांद्रता की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। हेमोडायलिसिस पर मरीजों को सीफ्टाट्रैक्सोन के प्लाज्मा प्लाज्मा एकाग्रता की निगरानी करनी चाहिए, क्योंकि इन मामलों में विसर्जन की दर कम हो सकती है।
लंबे समय तक थेरेपी नियमित रूप से गुर्दे और यकृत की कार्यात्मक स्थिति, परिधीय रक्त की तस्वीर के संकेतकों की निगरानी करनी चाहिए।
दुर्लभ मामलों में, पित्ताशय की थैली के अल्ट्रासाउंड (अल्ट्रासाउंड) ब्लैकआउट के साथ था, जो लोराक्सन रद्द होने के बाद गायब हो गया था (यहां तक कि उन मामलों में जहां इस घटना को सही हाइपोकॉन्ड्रियम में दर्द होता है, दवा का निरंतर उपयोग और लक्षण उपचार की सिफारिश की जाती है)।
थेरेपी के दौरान शराब की खपत (इथेनॉल) contraindicated है, क्योंकि यह disulfiram- जैसे प्रभाव (कम रक्तचाप, उल्टी, चेहरे की फ्लशिंग, पेट की ऐंठन, मतली, सिरदर्द, tachycardia, सांस की तकलीफ) का कारण बन सकता है।
विस्तृत इतिहास के बावजूद, जिसे सभी सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक्स का उपयोग करते समय एकत्र किया जाना चाहिए, एनाफिलेक्टिक सदमे के विकास की संभावना को बाहर करना असंभव है। यदि इसके लक्षण प्रकट होते हैं, तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है (पहला, एपिनेफ्राइन का अंतःशिरा प्रशासन, फिर ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स)।
उपचार के दौरान, कमजोर और बुजुर्ग मरीजों को विटामिन के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है।
चूंकि लोराक्सन सीरम एल्बमिनिन से जुड़े बिलीरुबिन को विस्थापित करने में सक्षम है, इसलिए नवजात शिशुओं में दवा का उपयोग हाइपरबिलीरुबिनेमिया और विशेष रूप से समय से पहले नवजात शिशुओं में भी अधिक सावधानी की आवश्यकता होती है।
ड्रग इंटरेक्शन
कई ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के संपर्क में होने के संबंध में लोरेक्सोन और एमिनोग्लाइकोसाइड के बीच सिनर्जीज्म देखा गया है। गंभीर और जीवन में खतरनाक संक्रमण में, उनकी संयुक्त नियुक्ति उचित है।
इथेनॉल के साथ लोराक्सन असंगत है।
Nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं और प्लेटलेट एकत्रीकरण के अन्य अवरोधक रक्तस्राव की संभावना में वृद्धि।
लूप डायरेक्टिक्स और अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ लोरेक्सोन की एक साथ नियुक्ति के साथ नेफ्रोटोक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।
Ceftriaxone और aminoglycosides की शारीरिक असंगतता के कारण, उन्हें अनुशंसित खुराक पर अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए।
लोराक्सन को एक सिरिंज या जलसेक की बोतल में एक और एंटीबायोटिक मिश्रण करना संभव नहीं है।
भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर अंधेरे में स्टोर करें।
शेल्फ जीवन - 2 साल।
लॉराकसन के तैयार समाधान कमरे के तापमान पर संग्रहीत होने पर 6 घंटे के लिए रासायनिक और शारीरिक रूप से स्थिर होते हैं।