मेलबेक एक गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी दवा है जो जोड़ों की सूजन और अपरिवर्तनीय बीमारियों के लक्षण उपचार में उपयोग की जाती है, जो दर्द के साथ होती हैं।
रिलीज फॉर्म और संरचना
Melbek निम्नलिखित खुराक रूपों में उत्पादित:
- गोलियाँ: गोल, हल्के पीले, पक्षों में से एक पर जोखिम (5, 10, 30 पीसी के ब्लिस्टर पैक में, एक कार्टन बॉक्स में 1-3 पैक);
- इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन के लिए समाधान: हरा-पीला, पारदर्शी (1.5 मिलीलीटर के ampoules में, pallets में 3 ampoules, एक दफ़्ती बॉक्स में 1 फूस)।
1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:
- सक्रिय घटक: मेलॉक्सिकैम - 7.5 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: सोडियम साइट्रेट, क्रॉस्पोविडोन, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन-क्यूएसओ, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्यूलोज, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
Intramuscular प्रशासन के लिए एक समाधान के 1 ampoule (1.5 मिलीलीटर) की संरचना में शामिल हैं:
- सक्रिय घटक: मेलॉक्सिकैम - 15 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: मैग्गुमिन, ग्लाइकोफुरोल, पोलॉक्समेर 188, ग्लिसिन, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोक्साइड का 1 एम समाधान या हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 1 एम समाधान, इंजेक्शन के लिए पानी।
उपयोग के लिए संकेत
मेलबेक को रूमेटोइड गठिया, ऑस्टियोआर्थ्रोसिस, एंकिलोजिंग स्पोंडिलोआर्थराइटिस (एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस) के लक्षण उपचार के साथ-साथ दर्द के साथ जोड़ों के अन्य अपघटन और सूजन संबंधी बीमारियों के लक्षण उपचार के लिए निर्धारित किया जाता है।
मतभेद
- निराश दिल की विफलता;
- इन्फ्लैमेटरी आंत्र रोग (क्रोन की बीमारी, अल्सरेटिव कोलाइटिस);
- सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या अन्य रक्तस्राव;
- सक्रिय यकृत रोग या गंभीर यकृत विफलता;
- डायलिसिस से गुजरने वाले मरीजों में गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर प्रति मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ), प्रगतिशील किडनी रोग, जिसमें पुष्टि हुई हाइपरक्लेमिया भी शामिल है;
- कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के बाद की अवधि;
- ब्रोन्कियल अस्थमा का संयोजन (पूर्ण या आंशिक), आवर्ती नाक पॉलीपोसिस और परानाल साइनस और एसिटिसालिसिलिक एसिड और अन्य गैर-क्षैतिज विरोधी भड़काऊ दवाओं (इतिहास सहित) के असहिष्णुता;
- पेट या डुओडेनम के श्लेष्म झिल्ली में सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अपरिवर्तनीय और अल्सरेटिव परिवर्तन;
- गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान);
- 15 तक की आयु (टैबलेट) या 18 साल (इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए समाधान);
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।
इसके अतिरिक्त, गोलियों के रूप में मेलबेक को असहिष्णुता की उपस्थिति में एसिटिसालिसिलिक एसिड और पायराज़ोलोन की तैयारी, साथ ही दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों (लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्प्शन) में असंतोष की उपस्थिति में contraindicated है।
मेलबैक बुजुर्ग मरीजों के साथ-साथ निम्नलिखित बीमारियों / शर्तों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए:
- सेरेब्रोवास्कुलर बीमारियां;
- इस्किमिक हृदय रोग;
- हाइपरलिपिडेमिया / डिस्प्लिडेमिया;
- पुरानी दिल की विफलता;
- परिधीय धमनी रोग;
- मधुमेह मेलिटस;
- गंभीर सोमैटिक बीमारियां;
- 30-60 मिलीलीटर प्रति मिनट से क्रिएटिनिन क्लीयरेंस;
- धूम्रपान, मादक पेय पदार्थों का लगातार उपयोग;
- हेलिकोबैक्टर पिलोरी संक्रमण (हेलिकोबैक्टर पिलोरी);
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अल्सरेटिव घावों के विकास का इतिहास;
- Nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं का लंबे समय तक उपयोग;
- एंटीकोगुल्टेंट्स (वार्फफारिन), एंटीप्लेटलेट एजेंट (एसिटिसालिसिलिक एसिड, क्लॉपिडोग्रेल), मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रीनिनिसोलोन), चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (सीटलोप्राम, पेरॉक्सेटिन, फ्लूक्साइटीन, सर्ट्रालीन) के साथ संयोग चिकित्सा।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से प्रतिकूल घटनाओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, सबसे कम संभव पाठ्यक्रम के साथ सबसे छोटी प्रभावी खुराक का उपयोग करना आवश्यक है।
खुराक और प्रशासन
गोलियों के रूप में मेलबेक भोजन के दौरान मौखिक रूप से लिया जाता है।
प्रवेश की आवृत्ति - प्रति दिन 1 बार। अनुशंसित खुराक आहार:
- रूमेटोइड गठिया: प्रति दिन 15 मिलीग्राम। प्रभावशीलता के आधार पर, 2 गुना की खुराक में कमी संभव है;
- एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस: प्रति दिन 15 मिलीग्राम;
- ऑस्टियोआर्थराइटिस: प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम। दवा की अप्रभावीता से खुराक में 2 गुना वृद्धि हो सकती है।
एक समाधान के रूप में मेलबेक गहरे इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित होता है (अंतःशिरा प्रशासन को संकुचित किया जाता है)।
Intramuscular प्रशासन केवल 2-3 दिनों के दौरान संकेत दिया जाता है। भविष्य में, दवा (मौखिक) के मौखिक रूप का उपयोग करके चिकित्सा जारी रखी जानी चाहिए। सूजन प्रक्रिया की गंभीरता और दर्द की तीव्रता के आधार पर, अनुशंसित दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम या 15 मिलीग्राम है। दवा प्रति दिन 1 बार प्रयोग किया जाता है।
Ampoules की सामग्री अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए।
किसी भी खुराक के रूप में मेलबेक की अधिकतम खुराक प्रति दिन 15 मिलीग्राम है। साइड इफेक्ट्स के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों में, साथ ही गंभीर गुर्दे की कमी वाले हेमोडायलिसिस रोगियों पर भी, दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
Melbek की कुल दैनिक खुराक, इंजेक्शन और गोलियों के रूप में उपयोग किया जाता है - 15 मिलीग्राम तक।
साइड इफेक्ट्स
थेरेपी के दौरान कुछ शरीर प्रणालियों के विकार विकसित हो सकते हैं:
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: अक्सर - परिधीय edema; अकसर - रक्तचाप में वृद्धि हुई, झुकाव, चेहरे की फ्लशिंग;
- तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना; अकसर - टिनिटस, वर्टिगो, उनींदापन; शायद ही कभी - विचलन, भ्रम, दुःस्वप्न, भावनात्मक लचीलापन;
- मूत्र प्रणाली: अकसर - हाइपरक्रेटिनिनिया और / या सीरम यूरिया, हाइपरक्लेमिया में वृद्धि हुई; बहुत ही कम, तीव्र गुर्दे की विफलता; दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं है - एल्बमिन्यूरिया, इंटरस्टिशियल नेफ्राइटिस, हेमेटुरिया;
- पाचन तंत्र: अक्सर - डिस्प्सीसिया, मतली, उल्टी, पेट दर्द, पेट फूलना, कब्ज, दस्त सहित; अकसर - जिगर ट्रांसमिनेजिस में क्षणिक वृद्धि, हाइपरबिलीरुबिनेमिया, बेल्चिंग, एसोफैगिटिस, गैस्ट्रोडोडेनल अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (अव्यवस्था सहित), स्टेमाइटिस; शायद ही कभी - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, हेपेटाइटिस, गैस्ट्र्रिटिस, कोलाइटिस का छिद्रण;
- श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पस्म, ब्रोन्कियल अस्थमा का तीव्र विकास;
- त्वचा: शायद ही कभी - खुजली, एंजियोएडेमा, त्वचा की धड़कन; शायद ही कभी, विषाक्त epidermal necrolysis, urticaria, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम; बहुत ही कम - एरिथेमा मल्टीफार्म, बुलस विस्फोट;
- सेंस अंग: अकसर - चरम; शायद ही कभी, दृश्य विकार, संयुग्मशोथ, धुंधली दृष्टि, टिनिटस सहित;
- रक्त निर्माण अंग: अकसर - एनीमिया; शायद ही कभी - रक्त गणना में परिवर्तन, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया सहित;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अकसर - एनाफिलेक्टिक / एनाफिलैक्टॉयड प्रतिक्रियाएं;
- स्थानीय प्रतिक्रियाएं (इंट्रामस्क्यूलर): इंजेक्शन साइट पर संभावित दर्द और जलती हुई।
विशेष निर्देश
गैस्ट्रिक अल्सर और डुओडेनल अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में मेलबेक का उपयोग करते समय, साथ ही साथ एंटीकोगुलेटर थेरेपी से गुजरने वाले मरीजों में, देखभाल की जानी चाहिए (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अपरिवर्तनीय और अल्सरेटिव बीमारियों के बढ़ते जोखिम के कारण)।
इसके अलावा, चिकित्सा को बुजुर्ग मरीजों में गुर्दे की क्रिया के संकेतकों के नियंत्रण में, नैदानिक अभिव्यक्तियों के साथ पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों, यकृत की सिरोसिस और सर्जिकल हस्तक्षेप से जुड़े हाइपोवोलेमिया के नियंत्रण में किया जाना चाहिए।
डायलिसिस पर रोगियों में, मेलबेक दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
प्रति मिनट 30 मिलीलीटर से अधिक की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ गुर्दे की अपर्याप्तता वाले मरीजों को खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता नहीं होती है।
मूत्रवर्धक के साथ मेलबेक के साथ-साथ उपयोग के साथ पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेना आवश्यक है।
यदि चिकित्सा के दौरान एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं (खुजली, त्वचा की धड़कन, आर्टिकरिया, प्रकाश संवेदनशीलता), दवा का उपयोग बंद होना चाहिए। अन्य nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, Melbeck संक्रामक रोगों के लक्षण मुखौटा कर सकते हैं।
दवा का उपयोग प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है, इसलिए गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं की नियुक्ति करने की सिफारिश नहीं की जाती है।
Melbek के उपयोग से चक्कर आना, सिरदर्द और उनींदापन के रूप में अवांछित प्रभाव हो सकता है, इसलिए चिकित्सा के दौरान ड्राइविंग छोड़ने और काम की एकाग्रता की आवश्यकता के लिए सिफारिश की जाती है।
ड्रग इंटरेक्शन
कुछ दवाओं के साथ मेलबेक के साथ-साथ उपयोग के साथ, अवांछित प्रभाव हो सकते हैं:
- Antihypertensive दवाओं: उनकी प्रभावशीलता को कम करने;
- अन्य नॉनस्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (एसिटिसालिसिलिक एसिड): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में इरोसिव-अल्सरेटिव घावों और खून बहने के जोखिम में वृद्धि;
- मेथोट्रैक्सेट: हेमेटोपोएटिक सिस्टम (ल्यूकोपेनिया और एनीमिया का जोखिम, पूर्ण रक्त गणना की आवधिक निगरानी दिखाया गया है) पर इसके दुष्प्रभावों को बढ़ाया गया है;
- लिथियम की तैयारी: लिथियम के संचलन के विकास और इसके विषाक्त प्रभाव में वृद्धि (एक साथ उपयोग के साथ, रक्त में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है);
- इंट्रायूटरिन गर्भनिरोधक: उनकी प्रभावशीलता में कमी;
- डायरेक्टिक्स और साइक्लोस्पोरिन: गुर्दे की विफलता के विकास का एक बड़ा जोखिम;
- कोलेस्टिरमिन: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से अपने विसर्जन को बढ़ाता है;
- Anticoagulants (ticlopidine, हेपरिन, warfarin), साथ ही साथ thrombolytic दवाओं (फाइब्रिनोलिसिन, streptokinase) के साथ: रक्तस्राव का एक बढ़ता जोखिम (रक्त clotting मानकों की आवधिक निगरानी आवश्यक है);
- चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का बढ़ता जोखिम।
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