Melipraminum

मेलिप्रामिन डिबेनोज़ेजेपाइन का व्युत्पन्न है; tricyclic antidepressant।

रिलीज फॉर्म और संरचना

मेलिप्रामिन खुराक के रूप:

• इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन के लिए समाधान: पारदर्शी, रंगहीन (संभव हरा-पीला रंग), गंध रहित (रंगहीन ग्लास ampoules में 2 मिलीलीटर, छाले में 5 ampoules, एक दफ़्ती में 2 डिब्बे);
• फिल्म-लेपित गोलियाँ: एक मैट सतह के साथ गोल, बाइकोवेक्स, लाल-भूरा रंग, लगभग या कोई गंध (50 कार्ड गहरे कांच की बोतलों में, कार्डबोर्ड बंडल 1 बोतल में) के साथ;
• Dragee: एक चमकदार सतह के साथ लेंसिकुलर आकार, ब्राउन, लगभग या कोई गंध (50 कार्ड गहरे कांच की बोतलों में, कार्डबोर्ड बंडल 1 बोतल में) के साथ।

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

• सक्रिय घटक: इमिप्रैमीन हाइड्रोक्लोराइड - 12.5 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: सोडियम सल्फाइट निर्जलीकरण, सोडियम क्लोराइड, सोडियम डिस्फालाइट, एस्कॉर्बिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

• सक्रिय घटक: इमिप्रैमीन हाइड्रोक्लोराइड - 25 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन के 25, क्रॉस्पोविडोन और टैल्क;
• खोल की संरचना: मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइप्रोमोलोस, डिमेथिकोन ई 1049 3 9%, कॉस्मेटिक डाई लाल-भूरे रंग (मिश्रण जिसमें लोहे के लाल ऑक्साइड, लौह पीले ऑक्साइड और काले ऑक्साइड काले होते हैं)।

1 ड्रगे में शामिल हैं:

• सक्रिय घटक: इमिप्रैमीन हाइड्रोक्लोराइड - 25 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, टैल्क, मैक्रोगोल 35 000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), ग्लिसरॉल 85%, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सुक्रोज, लौह डाई लाल ऑक्साइड (ई 172)।

उपयोग के लिए संकेत

निम्नलिखित खुराक के इलाज के लिए सभी खुराक के रूपों का उपयोग किया जाता है:

• विचारधारात्मक और मोटर मंदता के साथ विभिन्न ईटियोलॉजी (मनोवैज्ञानिक, जैविक, अंतर्जात) की अवसाद और अवसाद;
• प्रेरक बाध्यकारी विकार;
• आतंक विकार

गोलियों और गोलियों के रूप में, इसके अलावा, मेलिप्रामिन 6 साल से अधिक उम्र के बच्चों को बिस्तर-गीलेपन के साथ निर्धारित किया जाता है (उन मामलों में अल्पावधि सहायक उपचार के लिए जहां विकार के जैविक कारणों को बाहर रखा जाता है)।

मतभेद

सभी खुराक के रूपों के लिए:

• मैनिक एपिसोड;
• दिल लय विकार;
• इंट्राकार्डियाक चालन का उल्लंघन;
• कोण-बंद ग्लूकोमा;
• मूत्र प्रतिधारण;
• गंभीर गुर्दे और / या जिगर की समस्या;
• मोनोमाइन ऑक्सीडेस अवरोधकों का उपयोग;
• गर्भावस्था और स्तनपान;
• डिब्बेजोज़ेपाइन के समूह से दवा या अन्य ट्राइस्क्लेक्लिक एंटीड्रिप्रेसेंट्स के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• मायोकार्डियल इंफार्क्शन की तीव्र और उपकुंजी अवधि;
• ओपियोइड एनाल्जेसिक, सम्मोहन और अन्य दवाओं के साथ तीव्र नशा जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादग्रस्त प्रभाव डालती है;

एक समाधान के रूप में, इसके अलावा, मेलिप्रामिन, दिल की विफलता, मधुमेह मेलिटस को अपघटन के चरण में, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया में contraindicated है।

गोलियों के रूप में, दवा को लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों के लिए भी निर्धारित नहीं किया जाता है।

समाधान बाल चिकित्सा में उपयोग नहीं किया जाता है। गोलियों के गीलेपन के इलाज में 6 साल से कम आयु के बच्चों और घबराहट और अवसाद के इलाज में 18 साल तक के लिए गोलियाँ और गोलियां निर्धारित नहीं की जाती हैं।

देखभाल के साथ, गोलियों और ड्रंज के रूप में मेलिप्रामिन निम्नलिखित मामलों में उपयोग किया जाना चाहिए:

• फियोक्रोमोसाइटोमा;
• तीव्र porphyria;
• पुरानी शराब;
• द्विध्रुवीय विकार;
• ब्रोन्कियल अस्थमा;
• अस्थि मज्जा हेमेटोपोइज़िस का दमन;
• अतालता;
• एंजिना पिक्टोरिस;
• दिल की विफलता;
• स्ट्रोक;
• मायोकार्डियल इंफार्क्शन के बाद;
• neuroblastoma;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के मोटर फ़ंक्शन का उल्लंघन;
• अतिगलग्रंथिता;
• यकृत और / या गुर्दे के हल्के और मध्यम उल्लंघन;
• इंट्राओकुलर उच्च रक्तचाप;
• एक प्रकार का पागलपन;
• मिर्गी;
• कब्ज की प्रवृत्ति;
• बच्चे और वृद्धावस्था

खुराक और प्रशासन

समाधान मेलिप्रामिन इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए है।

पहले दिन, 25 मिलीग्राम इमिप्रैमीन को दिन में 3 बार प्रशासित किया जाता है। इसके अलावा, परिस्थितियों के आधार पर, खुराक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम है। उपचार के 7 वें दिन से, खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है, एक इंजेक्शन को एक टैबलेट / टैबलेट के अंदर बदल दिया जाता है। 13 दिन तक, रोगी को दिन में 25 मिलीग्राम 4 बार खुराक में पूरी तरह से दवा के मौखिक प्रशासन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि बीमारी का एक विघटन होता है, तो मेलिप्रामिन को अंतःक्रियात्मक रूप से दोबारा शुरू करना संभव है।

उपचार की शुरुआत में वृद्ध लोगों ने कम खुराक निर्धारित की।

गोलियाँ और ड्रग्स मेलिप्रामिन अंदर हैं। डॉक्टर रोग के प्रकार, प्रकृति और लक्षणों की गंभीरता के आधार पर, प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से विशिष्ट खुराक और प्रशासन की आवृत्ति निर्धारित करता है। न्यूनतम खुराक के साथ उपचार हमेशा शुरू होता है, धीरे-धीरे उन्हें तब तक बढ़ाना जब तक कि सबसे छोटी प्रभावी रखरखाव खुराक नहीं चुना जाता है। विशेष देखभाल के साथ, वृद्धावस्था और बुजुर्गों द्वारा 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों द्वारा खुराक का प्रदर्शन किया जाता है।

अवसाद के इलाज के लिए अनुशंसित खुराक के नियम:

• बाह्य रोगी उपचार से गुजरने वाले मरीजों के 18-60 साल: 25 मिलीग्राम प्रति दिन 1 से 3 बार। यदि आवश्यक हो, उपचार के पहले सप्ताह के अंत तक खुराक धीरे-धीरे 150-200 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ जाती है। औसत रखरखाव खुराक 50-100 मिलीग्राम / दिन है;
• एक अस्पताल में उपचार के दौरान 18-60 साल के मरीजों (यानी गंभीर बीमारी के साथ): शुरुआती खुराक प्रति दिन 75 मिलीग्राम प्रति दिन है, यदि आवश्यक हो तो रोजाना 25 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है जब तक कि 200 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक तक पहुंच न हो (असाधारण में मामलों - 300 मिलीग्राम);
• 60 वर्ष से अधिक के मरीजों: उपचार सबसे कम संभव खुराक से शुरू होता है, धीरे-धीरे इसे बढ़ाता है (बेहतर रूप से 10 दिनों के भीतर) 50-75 मिलीग्राम / दिन तक। यह खुराक पूरे उपचार अवधि में बनाए रखा जाता है।

आतंक विकारों का थेरेपी सबसे कम संभव खुराक से शुरू होता है, क्योंकि रोगियों के इस समूह में, साइड इफेक्ट्स की बढ़ी हुई घटनाओं को देखा गया। भविष्य में, दैनिक खुराक धीरे-धीरे बढ़कर 75-100 मिलीग्राम (असाधारण मामलों में, 200 मिलीग्राम तक) हो जाती है। उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, लेकिन 6 महीने से कम नहीं है। दवा के उपयोग की शुरुआत में चिंता की स्थिति में, बेंजोडायजेपाइन अतिरिक्त रूप से निर्धारित किए जाते हैं - स्थिति में सुधार होने पर उनकी खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है।

बेडवेटिंग के मामले में, दवा 6 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित नहीं है, केवल एक सहायक चिकित्सा के रूप में, और बशर्ते कार्बनिक रोगों को बाहर रखा गया हो।

बच्चे की उम्र / वजन के आधार पर अनुशंसित दैनिक खुराक:

• 6-8 साल / 20-25 किलो - 25 मिलीग्राम;
• 9-12 साल / 25-35 किलो - 25-50 मिलीग्राम;
• 12 साल से अधिक / 35 किलो से अधिक - 50-75 मिलीग्राम।

उपचार की शुरुआत में, उपरोक्त श्रेणियों की सबसे कम खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। सोने से पहले भोजन के बाद प्रति दिन 1 बार दवा लेना चाहिए। अगर रात के अंतराल के शुरुआती शाम के समय में होता है, तो दिन और रात के दौरान दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है। उपचार की अधिकतम अवधि 3 महीने है। इन खुराक से अधिक संभव है केवल 1 सप्ताह के उपचार के बाद एक संतोषजनक प्रतिक्रिया नहीं देखी जाती है।

बच्चों के लिए अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खपत 2.5 मिलीग्राम / किलोग्राम है।

रोग की नैदानिक ​​तस्वीर के आधार पर, रखरखाव की खुराक कम हो सकती है।

सभी मामलों में, चिकित्सा के पाठ्यक्रम के अंत के बाद, मेलिप्रामिन धीरे-धीरे रद्द कर दिया जाता है।

साइड इफेक्ट्स

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: अक्सर - कंपकंपी; अक्सर - भ्रमपूर्ण भ्रम (विशेष रूप से पार्किंसंस रोग के साथ बुजुर्ग मरीजों में), सिरदर्द, चक्कर आना, अवसाद से उन्माद या हाइपोमैनिया, भेदभाव, आंदोलन, पारेषण, नींद विकार, थकान, बढ़ती चिंता, अनिद्रा, चिंता, अभिविन्यास विकार, शक्ति और कामेच्छा का उल्लंघन; अकसर - मनोवैज्ञानिक लक्षणों, आवेगों का सक्रियण; शायद ही कभी - आक्रामकता, एटैक्सिया, मायोक्लोनस, एक्सट्रैरेरामाइडल लक्षण, भाषण विकार;
• प्रयोगशाला संकेतक: अक्सर - ट्रांसमिनेज गतिविधि में वृद्धि हुई;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: अक्सर - सामान्य कार्डियक गतिविधि, गर्म चमक, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन वाले रोगियों में नैदानिक ​​महत्व (एसटी सेगमेंट और टी तरंग में परिवर्तन) के बिना इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और साइनस टैचिर्डिया पर परिवर्तन; दिल की धड़कन की भावना, चालकता की गड़बड़ी (जीआईएस के गुच्छे का नाकाबंदी, पीआर और क्यूआरएस के अंतराल का विस्तार), एरिथमिया; शायद ही कभी, रक्तचाप में वृद्धि, कार्डियक अपघटन, परिधीय vasospastic प्रतिक्रियाएं;
• रक्त प्रणाली: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, purpura, agranulocytosis, eosinophilia;
• एंडोक्राइन सिस्टम: शायद ही कभी - एंटीडियुरेटिक हार्मोन सिंड्रोम, गैलेक्टोरिया, स्तन ग्रंथियों में वृद्धि, प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता में कमी या वृद्धि के अपर्याप्त स्राव;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: अक्सर - शुष्क मुंह, कब्ज; अक्सर मतली और / या उल्टी; शायद ही कभी - अपमान, जीभ का घाव, स्टेमाइटिस, पक्षाघात संबंधी इलियस, हेपेटाइटिस, जौनिस के साथ नहीं;
• मूत्र प्रणाली: अक्सर - पेशाब विकार;
• चयापचय और पोषण: अक्सर - शरीर के वजन में वृद्धि; अक्सर - एनोरेक्सिया; शायद ही कभी, वजन घटाने;
• त्वचा: अक्सर - पसीना बढ़ता है, अक्सर - एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर दर्द, आर्टिकिया); शायद ही कभी - बालों के झड़ने, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, पेटेचिया, एडीमा (स्थानीय या सामान्यीकृत);
• दृष्टि और सुनवाई का अंग: अक्सर - धुंधला दृश्य धारणा, आवास की गड़बड़ी; शायद ही कभी - mydriasis, glaucoma; आवृत्ति अज्ञात - टिनिटस;
• अन्य: शायद ही कभी - एलर्जिक अल्वेलाइटिस (ईसीनोफिलिया सहित), कमजोरी, हाइपरपीरेक्सिया, सिस्टमिक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं; 50 साल से अधिक उम्र के मरीजों में, हड्डी फ्रैक्चर की आवृत्ति में वृद्धि।

Melipramine के उपचार के दौरान आत्महत्या के विचारों और व्यवहार की घटना की रिपोर्टें थीं और इसके वापसी के शुरुआती चरणों में।

चिकित्सा के अचानक विघटन के मामले में, वापसी के लक्षण विकसित होते हैं: बाह्य चिकित्सा विकार, चिड़चिड़ाहट, सिरदर्द, अनिद्रा, मतली, एराइथेमिया।

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि चिकित्सकीय प्रभाव दवा की शुरुआत के कम से कम 1-3 सप्ताह बाद मनाया जाता है। रखरखाव की खुराक कम से कम 3 महीने लेनी चाहिए।

चिकित्सा की शुरुआती अवधि में आत्मघाती प्रवृत्तियों वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

मिर्गी के रोगियों को मेलिप्रामिन निर्धारित करते समय, उनकी स्थिति सावधानी से निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि उपचार के पहले दिनों में, इमिप्रैमीन एक मिर्गी जब्त कर सकता है।

आतंक विकार चिकित्सा की शुरुआत में, मनोचिकित्सक चिंता में एक विरोधाभासी वृद्धि संभव है। यदि यह स्थिति 2 सप्ताह के भीतर नहीं जाती है, तो बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव की दवाओं का उपयोग आवश्यक है।

द्विध्रुवीय अवसाद के मामले में, इमिप्रैमीन रोगी को मैनिक चरण में प्रवेश कर सकता है।

उपचार की पूरी अवधि को सामान्य रूप से सामान्य रक्त परीक्षण करने, यकृत समारोह के संकेतकों का मूल्यांकन करने, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और रक्तचाप की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

मेलिप्रामिन लेने वाले मरीजों को अल्कोहल पीने की अनुमति नहीं है, और चिकित्सा की शुरुआत में किसी कार को चलाने सहित किसी भी संभावित खतरनाक प्रकार के काम करने से बचने की सिफारिश की जाती है। भविष्य में, प्रत्येक रोगी के लिए सीमा की डिग्री व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

ड्रग इंटरेक्शन

Melipramine एंटीरियथमिक दवाओं के साथ संयोग से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस तरह के संयोजन से खराब चालकता और एरिथिमिया हो सकता है।

इंपिप्रामिन एड्रेरेनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर्स (बीटानिडिन, गुआनेथिडाइन, क्लोनिडाइन, रेस्परिन, मेथिलोडापा) के एंटीहाइपेर्टेन्सिव प्रभाव को कम कर देता है। इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो आपको एक अलग प्रकार की एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाएं नियुक्त करनी चाहिए, उदाहरण के लिए, वासोडिलेटर, मूत्रवर्धक, या बीटा-ब्लॉकर्स।

चूंकि मोनोमामिन ऑक्सीडेस इनहिबिटर (एमएओ) के साथ मेलिप्रामिन के संयोजन से बचने की सिफारिश की जाती है इन दवाओं का एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है, और उनके परिधीय नोरड्रेनर्जिक प्रभाव विषाक्त स्तर तक पहुंच सकते हैं, जिससे भ्रम, आंदोलन, मायोक्लोनस, हाइपरपीरेक्सिया, दौरे, उच्च रक्तचाप संकट और कोमा का कारण बनता है। सुरक्षा कारणों से, एमएओ इनहिबिटरों को बंद करने के बाद 3 सप्ताह से पहले इंपिप्रामिन का उपयोग नहीं किया जा सकता है (इस मामले में उलटा एमएओ अवरोधक, मोक्लोबेमाइड के अपवाद के साथ, 24 घंटे का ब्रेक पर्याप्त है)। इमिप्रैमीन प्राप्त करने वाले मरीज़ को एमएओ अवरोधक निर्धारित करते समय एक समान अवधि देखी जानी चाहिए। इस मामले में, उपचार छोटी खुराक से शुरू होना चाहिए, धीरे-धीरे उन्हें नैदानिक ​​प्रभावों के नियंत्रण में बढ़ाना चाहिए।

निम्नलिखित दवाओं के साथ मेलिप्रामिन के आवेदन में विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए, क्योंकि अवांछित बातचीत प्रतिक्रियाओं की संभावना है:

• सूक्ष्म यकृत एंजाइमों के अवरोधक: चयापचय में कमी और इमिप्रैमीन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि संभव है;
• थायरॉइड हार्मोन की तैयारी: कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के हिस्से पर इमिप्रैमीन के दुष्प्रभावक प्रभाव और इसके दुष्प्रभावों का संवर्द्धन;
• एस्ट्रोजेन, मौखिक गर्भ निरोधक: मेलिप्रामिन की प्रभावशीलता में कमी और जहरीले प्रभावों के विकास;
• यकृत सूक्ष्म एंजाइमों (एंटी-एपिलेप्टिक ड्रग्स, बार्बिटेरेट्स, मेप्रोबैमेट, निकोटीन, अल्कोहल सहित) के इंडक्टर्स: चयापचय में वृद्धि, इमिप्रैमीन की एकाग्रता में कमी और इसके एंटीड्रिप्रेसेंट प्रभाव;
• एम-एंटीकॉलिनर्जिक गुणों के साथ दवाएं (उदाहरण के लिए, बिपिडिन, एट्रोपाइन, एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, पार्किंसंसवाद के उपचार के लिए दवाएं): एंटीमुस्कैरिनिक और साइड इफेक्ट्स में वृद्धि हुई;
• ड्रग्स जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाती हैं (उदाहरण के लिए, बार्बिटेरेट्स, नारकोटिक एनाल्जेसिक, सामान्य संज्ञाहरण दवाएं, बेंजोडायजेपाइन): उनकी क्रिया और दुष्प्रभावों में उल्लेखनीय वृद्धि;
• Antipsychotic दवाओं: रक्त प्लाज्मा में imipramine की एकाग्रता में वृद्धि और इसके दुष्प्रभावों के विकास। जब thioridazine के साथ प्रयोग किया जाता है, गंभीर arrhythmias विकसित हो सकता है;
• Sympathomimetics (मुख्य रूप से isoprenaline, norepinephrine, ephedrine, epinephrine, phenylephrine): उनके कार्डियोवैस्कुलर प्रभाव में वृद्धि;
• फेनीटोइन: इसकी एंटीकोनवल्सेंट एक्शन में कमी;
• अप्रत्यक्ष anticoagulants: उनके चयापचय का अवरोध और आधा जीवन में वृद्धि, जो खून बहने का खतरा बढ़ जाता है;
• Hypoglycemic दवाओं: रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता में परिवर्तन।

भंडारण के नियम और शर्तें

15-25 ºС के तापमान पर प्रकाश से संरक्षित बच्चों की पहुंच से बाहर रहें।

समाधान के शेल्फ जीवन - 2 साल, गोलियाँ और गोलियाँ - 3 साल।