Zometa

ज़ोमेमा - बिस्फोस्फोनेट; हड्डी की अवशोषण अवरोधक हड्डी रोगों के उपचार में प्रयोग किया जाता है।

रिलीज फॉर्म और संरचना

खुराक फॉर्म ज़ोमेटा:

• Infusions 4 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर (100 मिलीलीटर की प्लास्टिक की बोतलों में) के लिए समाधान;
• 4 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर (प्लास्टिक की बोतलों में 5 मिलीलीटर की मात्रा के साथ) के इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित करें।

दवा का सक्रिय घटक ज़ोलड्रोनिक एसिड (मोनोहाइड्रेट के रूप में) है।

सहायक घटक:

• समाधान - सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, मैनिटोल और इंजेक्शन पानी;
• ध्यान सोडियम साइट्रेट, मनीटोल, इंजेक्शन योग्य पानी और नाइट्रोजन है।

उपयोग के लिए संकेत

ज़ोमेटा का इलाज के लिए है:

• स्तन कैंसर और प्रोस्टेट कैंसर सहित आम घातक ट्यूमर की हड्डी मेटास्टेस;
• घातक ट्यूमर के कारण हाइपरक्लेसेमिया।

ज़ोमेटा का उपयोग माइलोमा के लिए भी किया जाता है, जिसमें पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर के खतरे को कम करने, हाइपरक्लेसेमिया के विकास और ट्यूमर के कारण रीढ़ की हड्डी के संपीड़न के साथ-साथ हड्डी पर सर्जरी की आवश्यकता को कम करने और विकिरण चिकित्सा की आवश्यकता को कम करने के लिए भी उपयोग किया जाता है।

मतभेद

दवा का उपयोग इस में contraindicated है:

• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• गंभीर गुर्दे की समस्या;
• ज़ोलड्रोनिक एसिड, दवा या अन्य बिस्फोस्फोनेट्स के किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

खुराक और प्रशासन

ज़ोमेटा समाधान इंट्रावेनस ड्रिप इंस्यूजन (कम से कम 15 मिनट तक) के लिए है। अनुशंसित खुराक 4 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो यह 8 मिलीग्राम तक बढ़ जाता है।

0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% डेक्सट्रोज समाधान के पतला 100 मिलीलीटर की शुरूआत से पहले तुरंत ध्यान केंद्रित करें।

माइलोमा और हड्डी मेटास्टेस में, रोगियों को अतिरिक्त रूप से कैल्शियम की खुराक (500 मिलीग्राम / दिन) और विटामिन डी (400 आईयू / दिन) लेने के लिए निर्धारित किया जाता है।

हल्के और साधारण रूप से विकलांग गुर्दे की खुराक वाले मरीजों को क्यूसी के आधार पर निर्धारित किया जाता है:

• 50-60 - 3.5 मिलीग्राम;
• 40-49 - 3.3 मिलीग्राम;
• 30-39 - 3 मिलीग्राम।

समाधान के प्रत्येक बाद के इंजेक्शन से पहले ज़ोमेट के साथ इलाज शुरू करने के बाद, सीरम क्रिएटिनिन की एकाग्रता निर्धारित करें। यदि एक गुर्दे की समस्या का पता चला है, तो अगली जलसेक में देरी हो रही है, और ब्रेक से पहले निर्धारित उसी खुराक पर क्यूसी प्रारंभिक मूल्य (± 10% की थोड़ी सी विचलन) के भीतर मूल्य तक पहुंचने के बाद ही फिर से शुरू हो जाती है।

साइड इफेक्ट्स

ज़ोमेटा के सबसे आम साइड इफेक्ट्स हैं:

• सिरदर्द;
• नेत्रश्लेष्मलाशोथ;
• मतली और / या उल्टी, एनोरेक्सिया;
• मायालगिया, हड्डी दर्द, आर्थरग्लिया;
• अवांछित गुर्दे समारोह;
• गर्मी और फ्लू जैसे सिंड्रोम, ठंड, बुखार, हड्डियों में दर्द और / या मांसपेशियों द्वारा प्रकट;
• हाइपोफॉस्फेटिया, हाइपोक्लेसेमिया, सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया के स्तर में वृद्धि हुई।

कभी-कभी ऐसे दुष्प्रभाव होते हैं:

• एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया;
• स्वाद संवेदना, चक्कर आना, पारेषण, hypoesthesia, hypostezia, कमजोरी, hyperesthesia, कंपकंपी की परेशानी;
• नींद विकार, चिंता;
• धुंधली दृष्टि;
• पेट दर्द, डिस्प्सीसिया, स्टेमाइटिस, कब्ज या दस्त, शुष्क मुंह;
• डिस्पने, खांसी;
• पसीना बढ़ रहा है, खुजली, दांत (एरिथेमेटस और मैकुलर सहित);
• मांसपेशियों की ऐंठन;
• हेमटेरिया, प्रोटीनुरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता;
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
• छाती का दर्द, अस्थि, परिधीय edema, वजन बढ़ाना;
• इंजेक्शन साइट पर दर्द, सूजन, जलन और घुसपैठ का गठन;
• Hypomagnesemia।

दुर्लभ मामलों में, संभव है:

• pancytopenia;
• चेतना का भ्रम;
• उवेइटिस, एपिस्क्लेरिटिस;
• मंदनाड़ी;
• वाहिकाशोफ;
• Hypokalemia, hyperkalemia, hypernatremia।

ज़ोलेड्रोनिक एसिड की तीव्र मात्रा में, खराब गुर्दे समारोह (गुर्दे की विफलता सहित) और इलेक्ट्रोलाइट संरचना में परिवर्तन हो सकता है।

विशेष निर्देश

ध्यान से तैयार किए गए ज़ोमेमा का समाधान किसी भी अन्य दवा के साथ मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें कैल्शियम या अन्य divalent cations (उदाहरण के लिए, रिंगर के लैक्टेट समाधान) शामिल हैं।

जलसेक से पहले, रोगी से निर्जलीकरण को बाहर करना आवश्यक है। ज़ोमेटा के आवेदन से पहले या उसके बाद पर्याप्त हाइड्रेशन सुनिश्चित करने के लिए, नमकीन की शुरूआत की सिफारिश की जाती है। हालांकि, अतिरंजना से बचने के लिए भी महत्वपूर्ण है। यह कार्डियोवैस्कुलर प्रणाली में जटिलताओं के विकास से भरा हुआ है।

उपचार की अवधि के दौरान, कैल्शियम, क्रिएटिनिन, फॉस्फोरस और मैग्नीशियम के सीरम सांद्रता की निरंतर निगरानी आवश्यक है। यदि hypocalcemia, hypomagnesaemia, या hypophosphatemia विकसित होता है, अल्पकालिक रखरखाव चिकित्सा भी निर्धारित किया जाता है। इलाज के रूप में इलाज न किए गए हाइपरक्लेसीमिया, विकलांग गुर्दे समारोह के साथ है, इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में उनके कार्य की निगरानी विशेष रूप से आवश्यक है।

ज़ोमेट के साथ इलाज के दौरान खराब गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ता है:

• निर्जलीकरण के दौरान;
• इतिहास में गुर्दे की विफलता वाले मरीजों में;
• समाधान की बहुत तेजी से परिचय के साथ;
• उच्च खुराक (8 मिलीग्राम) में दवा के दीर्घकालिक उपयोग के साथ;
• नेफ्रोटोक्सिक दवाओं के साथ-साथ परिचय के साथ;
• ज़ोलड्रोनिक एसिड या अन्य बिस्फोस्फोनेट्स के बार-बार उपयोग के साथ।

इस तथ्य के बावजूद कि धीमी प्रशासन की स्थिति के तहत (कम से कम 15 मिनट के लिए) 4 मिलीग्राम की खुराक पर ज़ोमेटा जटिलताओं का खतरा कम कर देता है, खराब गुर्दे की कार्यवाही की संभावना अभी भी बनी हुई है।

बाल चिकित्सा में ज़ोलड्रोनिक एसिड की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

सीमम कैल्शियम एकाग्रता पर योजक प्रभाव के कारण, ज़िमेमा समेत सभी बिस्फोस्फोनेट्स के साथ-साथ उपयोग के साथ, एमिनोग्लोकोसाइड्स के साथ, रक्त में कैल्शियम का स्तर आवश्यक से अधिक समय तक कम रहता है।

ज़ोमेटा को दवाओं के संयोजन में निर्धारित करते समय संभावित रूप से एक नेफ्रोटोक्सिक प्रभाव होता है, खराब गुर्दे की कार्यक्षमता की संभावना बढ़ जाती है।

एनालॉग

अक्लास्ट, ब्लेज़टेरा, वेरोक्लास्ट, ज़ोलरिकिक्स, ज़ोलड्रोनैट-टीवा, ज़ेलेंड्रोनिक-रस्क 4, ज़ोलेड्राक्स, रेसोक्लास्टिन एफएस, रेसोरबा।

भंडारण के नियम और शर्तें

Zometa 30 ºС तक तापमान पर रिलीज के किसी भी रूप में संग्रहीत किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल। ध्यान से तैयार समाधान रेफ्रिजरेटर (2-8 ºС के तापमान पर) में 24 घंटे से अधिक नहीं संग्रहीत किया जा सकता है।